心得体会是我们成长过程中的宝贵财富，也是对他人有益的分享。接下来是一些精选的心得体会范文，希望能够对大家的写作提供一些帮助。
学生手机管理法规心得体会
手机已经成为现代年轻人必不可少的生活工具和娱乐方式。然而，学生使用手机也存在一定的问题，如上课玩手机、手机成瘾等。为了引导学生正确使用手机，学校制定了一套学生手机管理法规。经过一段时间的实施，我深刻体会到了这些法规的重要性和必要性。
首先，学生手机管理法规的出台是为了避免影响学生课堂纪律。课堂是学习的地方，而手机则是课堂纪律的一大杀手。以前我经常看到上课时一些同学把手机放在桌上，边听讲座边玩手机。这不但会分散自己的注意力，而且也会影响到旁边同学的学习。有了手机管理法规后，老师可以对违反规定的学生进行处罚，以维护课堂纪律。
其次，学生手机管理法规有助于改善学生学习态度和提高学习效果。现在的学生很容易因为手机而疏远学习，特别是一些游戏和社交软件，让学生沉迷其中难以自拔。有了手机管理法规，学校规定每天晚上十点后必须关闭手机，这样可以有效避免学生沉迷于手机而耽误了作业的时间。此外，手机只允许在特定的时间段使用，这也能培养学生集中注意力学习的习惯，提高学习效果。
再次，学生手机管理法规有助于保护学生的身心健康。现在很多学生沉迷于手机游戏或者社交软件上，长时间盯着手机屏幕容易导致视力下降甚至近视。而且，使用手机过度还会导致颈椎病、肩颈疼痛等身体问题。学生手机管理法规规定学生每天使用手机的时间，可以有效减少对学生身体的损害，保护学生的身心健康。
此外，学生手机管理法规还有助于改善学生与家长之间的关系。过去，一些家长担心孩子上学途中的安全问题，在学校也无法与孩子进行及时联系。现在学生使用手机，家长可以通过手机与孩子保持联系，了解孩子的学习和生活情况。学生手机管理法规对于确保学生安全保驾护航起到了积极作用。
在实施学生手机管理法规的过程中，我也遇到了一些困惑和不适应。但是，随着时间的推移，我发现这一管理法规对学生的好处远远大于不适应的短暂时间。手机管理法规不仅帮助我更好地专注于学习，而且促使我与家长的沟通变得更加顺畅。同时，这也是学校为了所有学生的共同利益而设定的规则，学生们也需遵守这些规定。通过遵守学生手机管理法规，我深刻体会到了规则的重要性和纪律的必要性，也逐渐培养了自制力和时间管理的能力。
总之，学生手机管理法规的出台对学生的学习和成长起到了积极的推动作用。它不仅使学生能够更好地专注于学习，避免了手机对课堂纪律的影响，还保护了学生的身心健康，改善了与家长之间的关系。我相信，通过长期的实践，学生们会更好地适应手机管理法规，从而更好地发挥手机在学习和生活中的积极作用。
行政管理法规培训心得体会
在现代社会，行政管理对于一个国家的稳定和发展至关重要。为了提高公务员的行政管理能力和素质，我所在的部门组织了一次行政管理法规培训。在这次培训中，我深感到学习行政管理法规的重要性和必要性，并结合自己的工作经验和实际，逐渐领悟到了行政管理法规背后的深刻道理。以下是我对这次培训的心得体会。
首先，行政管理法规的学习让我对法律意识有了更深刻的认识。在以往的工作中，我常常因为不了解与工作相关的法律法规而出现偏离方向或违法违规的行为。然而，通过这次培训，我接触到了大量的行政管理法规，并深入了解了其中的关键内容和要求。我明白了只有与时俱进、守法合规，才能更好地为人民服务，为国家发展贡献自己的力量。同时，我也更加清楚地认识到，作为一名公务员，只有具备法律意识并严格按照法律行使权力，才能避免违法行为并真正服务于人民。
其次，通过这次培训，我对行政管理的运作机制有了更深入的了解。在课堂上，我学习了行政管理的基本原理和核心价值观，了解了行政权力的来源和限制。我认识到，行政管理的目的是要推动社会进步和保障公平正义，而行政权力的行使必须遵循规则和程序，不能滥用和任性。只有行政管理规范和科学，才能保障公民的合法权益，维护社会的稳定和秩序。此外，我还了解了行政管理中诸如公平、公正、透明等核心价值观的具体内涵和实践要求。这让我深刻认识到，行政管理不仅仅是一种行为，更是一种信仰和追求，只有真正树立正确的理念和思想，才能做到公正廉洁、高效便民，为人民提供更好的服务。
然后，我通过这次培训，加深了对行政法规实施的方法和手段的认识。行政法规的实施是保证行政管理有效执行的关键环节，也是保证法规合法合规的重要保障。在培训中，我们学习了各种各样的行政法规实施方法和手段，如公告、通知、命令、规章等。通过了解这些实施方法和手段，我了解到不同的法规适用于不同的场合和问题，掌握了合理和有效地实施行政法规的技巧和要求。这让我对日常工作中的行政管理更加得心应手，并能够更好地运用法规去解决实际问题，提高工作效率。
最后，通过这次培训，我也意识到自己的不足并得到了有效的纠正。在培训过程中，我发现自己在法律意识和行政管理方法等方面存在不足之处。有时候，我在工作中过于注重实际问题而忽视了法律法规的重要性，导致了一些工作上的不当行为。在培训班上，我跟老师和同学们互动交流，向他们请教了一些存在的问题，并从他们的经验中获得了很大的启发和帮助。我深感法律是需要不断学习的，只有时刻保持谦虚和开放的心态，才能获得更多的知识和进步。
总的来说，这次行政管理法规培训给我留下了深刻的印象和体会。通过学习行政管理法规，我对法律意识和行政管理的重要性有了更深刻的认识，了解了行政管理的运作机制，掌握了行政法规实施的方法和手段。同时，我也意识到了自己的不足，并从他人身上获得了启发和帮助。通过这次培训，我相信我会更好地运用行政管理法规，为人民服务，为国家发展贡献自己的力量。
项目管理法规学习心得体会
项目管理法规的学习是项目管理实践中至关重要的一环。在项目管理实践中，项目经理必须熟练掌握相关法规法规的知识，并将其运用到项目管理的各个环节中。在我通过学习项目管理法规的过程中，我深刻认识到项目管理法规对于项目的成功实施和风险控制的重要性，同时也体验到了学习项目管理法规所带来的巨大收获。
项目管理法规是指对项目管理的各个环节和过程进行规范和约束的法规文件。这些法规文件体现了政策法规和行业标准，包括但不限于《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国建设工程质量管理条例》等。项目管理法规的制定旨在规范项目管理行为，保证项目能够按照合规要求进行，降低项目实施的风险。项目管理法规的学习对于项目经理是至关重要的，只有熟悉并掌握了项目管理法规，项目经理才能够在项目实施中合规进行，提高项目的成功实施率和项目绩效。
学习项目管理法规是一个系统性的过程，需要通过多种方法和手段来深入学习。首先，项目经理可以参加相关的培训课程，通过听讲座和学习资料来了解和学习项目管理法规的内容和要点。其次，项目经理可以通过参与课堂讨论、案例分析等活动来加深对项目管理法规的理解和应用。此外，项目经理还可以通过阅读专业书籍、参加行业研讨会等方式来不断增加自己的专业知识和经验，以提高项目管理法规学习的效果。
通过学习项目管理法规，我深刻体会到了这一过程所带来的巨大收获。首先，学习项目管理法规使我对项目管理的各个环节和过程有了更深入的了解。我清楚地认识到了项目管理法规在项目管理实践中的重要性和作用，以及它们对于项目的风险控制和成功实施的重要意义。其次，学习项目管理法规提高了我的专业能力和素质。我通过学习项目管理法规，不仅熟悉了相关的法律法规，还学会了运用法规知识解决在项目实施中遇到的问题和挑战。最后，学习项目管理法规培养了我良好的合规意识和风险意识。我意识到项目管理必须合法合规，必须按照法规要求进行，以避免项目运行过程中的法律风险和法规违反。
虽然项目管理法规学习所带来的收获是巨大的，但这一过程也面临一些挑战。首先，项目管理法规繁多，学习难度较高。项目经理需要花费大量时间和精力来学习和掌握相关法规的内容和要点。其次，项目管理法规更新较快，需要及时了解最新的法律法规要求。针对这些挑战，项目经理可以制定合理的学习计划，明确学习目标和进度，选择合适的学习途径和方法，以及定期进行法规知识的更新和巩固。
随着项目管理领域的不断发展和法律法规的不断完善，项目管理法规学习将在未来面临更大的挑战和发展机遇。随着各种法规的出台，项目管理的规范程度将大大提高，项目管理法规将成为项目管理的强有力的约束和支撑。因此，项目经理需要不断学习和更新法规知识，加强与法律法规部门的联系和沟通，以更好地运用项目管理法规，提高项目管理的效能和绩效。
总结：
通过项目管理法规的学习，我深刻体会到了项目管理法规对项目实施和风险控制的重要性，并从中收获了丰富的知识和经验。项目管理法规学习的过程虽然面临一些挑战，但只要制定合理的学习计划和方法，加强与法律法规部门的联系和沟通，就能够更好地运用项目管理法规，提高项目管理的效能和绩效。随着项目管理领域的不断发展和法律法规的不断完善，项目管理法规学习将会面临更大的挑战和发展机遇，项目经理需要不断学习和更新法规知识，以更好地适应项目管理的要求，并提高项目管理的水平和能力。
执业药师考试药事管理法规习题集
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行政管理法规培训心得体会
近期，我参加了一次行政管理法规培训课程，通过学习，我深刻认识到行政管理法规对于行政工作的重要性。在这次培训中，我收获颇丰，不仅对法规有了更深入的了解，也掌握了一些实用的工作技巧。下面我将从课程内容、学习方法、实践应用、团队合作以及个人成长这五个方面展开，分享我的心得体会。
首先，课程内容丰富多样，涵盖了行政管理法规的核心知识点。课程内容包括宪法、法律法规、内部规章制度等。通过培训，我了解到宪法是国家的根本大法，法律法规是国家行政管理的依据，而内部规章制度是组织机构的日常运作规范。这些知识的掌握对于提高行政工作的规范性和科学性具有重要意义。
其次，学习方法的改变也是我在培训中的重要收获。以往我在学习法规时往往只是机械地记住其中的条文，并不能真正理解其背后的精神和目的。通过这次培训，我学会了理论联系实际，通过分析具体案例来深化对法规的理解。培训中的互动讨论和小组作业，更是让我从单向接受转变为主动思考，增强了学习的积极性和深度。
第三，实践应用是我在培训中最为重要的一环。在课堂上，我们不仅学习法规的理论知识，还进行了实际操作，例如模拟行政审批流程。这样的实践让我更好地理解了法规的实施过程和注意事项，并培养了我处理具体问题的能力。此外，培训还提供了丰富的案例分析和解决方法，让我能够更好地将法规知识运用到实际工作中。
与此同时，团队合作也是这次培训的一大亮点。在小组讨论和合作中，我与来自不同单位和领域的同事们进行了深入交流，从中了解到了其他单位行政管理的经验和问题。这种跨部门、跨行业的交流让我受益匪浅，扩大了我的工作视野。在团队合作中，我也学会了倾听和包容，更加注重团队的整体目标，增强了协作精神和团队意识。
最后，个人成长是我感受最深的一点。在培训中，我通过学习和实践不断提升了自己的专业素养和能力。我相信只有具备丰富的法规知识和良好的行政管理能力，才能更好地为组织和社会做出贡献。这次培训不仅让我提高了自己的综合素质，也为我今后的职业发展打下了坚实的基础。
总之，这次行政管理法规培训不仅加深了我对法规的理解和应用，也提升了我的工作能力和团队合作意识。通过这次学习，我意识到行政管理法规的重要性，也明确了自己今后在行政工作中的方向。我相信只有不断学习和实践，才能更好地应对工作中的各种挑战，提高自己的专业水平，为行政工作的规范化和科学化贡献自己的力量。
项目管理法规学习心得体会
项目管理法规是指在项目管理过程中所需要遵守的各种规定和规则，它是项目管理中的重要法律基础。在本次学习中，我了解了一系列的项目管理法规，深感其对项目成功的重要性。以下是我对项目管理法规学习的心得体会。
首先，项目管理法规学习让我认识到法规的重要性。在项目管理过程中，法规是约束和规范项目活动的基本准则。只有遵守相关法规，才能确保项目按照规定的程序和标准进行，从而提高项目的成功率。例如，我了解到在项目实施过程中，应严格遵守《中华人民共和国招投标法》等相关法规，确保项目采购过程的公平、公正、公开，避免因违反法规而导致项目的纠纷。通过学习项目管理法规，我深刻认识到法规对项目的重要性，项目管理者应牢记法规意识，确保项目的合法合规。
其次，项目管理法规学习让我了解到不同行业的法规差异。在学习过程中，我发现不同行业、不同国家对项目管理的法规要求是有差异的。比如，在建设项目中，要遵守的法规包括《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国土地管理法》等；而在信息技术项目中，则需要遵守《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》等相关法规。了解并掌握不同行业的法规要求，是项目管理者正确处理项目问题的基础。通过学习项目管理法规，我深入了解了不同行业法规的差异，从而更好地应对各类项目管理工作。
第三，项目管理法规学习让我认识到法规的不断更新和完善。在学习过程中，我发现项目管理领域相关法规不断出台和修改，以适应社会的发展和项目管理的需求。例如，我了解到《中华人民共和国工程建设项目招标投标管理办法》就在2019年进行了修订。法规的不断更新和完善，要求项目管理者要保持敏感和学习的态度，及时了解和掌握最新的法规要求，确保项目的执法合规。通过学习项目管理法规，我认识到法规的时效性和差异性，明确了学习不断更新法规的重要性。
第四，项目管理法规学习让我明确了项目管理的责任和义务。在学习过程中，我了解到项目管理者在项目管理中应承担的责任和义务。例如，我了解到项目管理者在项目实施过程中应负责项目的安全管理，并根据要求制定项目安全管理措施，保障工作人员和外部人员的生命安全。项目管理者还应负责项目的质量管理，制定相应的管理方案，确保项目按照质量标准进行。通过学习项目管理法规，我明确了作为项目管理者的责任和义务，提高了自身的责任意识和服务意识。
最后，项目管理法规学习让我认识到全员参与项目管理的重要性。项目管理不仅仅是项目经理一个人的责任，而是需要全员的共同参与和配合。学习项目管理法规时，我了解到项目管理的各个环节涉及到各个部门和工作人员，比如招投标环节需要采购部门和财务部门的参与，工程施工环节需要工程师和工人的参与等。只有全员积极参与项目管理工作，并遵守相关法规，才能确保项目的高效进行。通过学习项目管理法规，我认识到全员参与项目管理的重要性，从而更好地促进了团队的协作和项目的顺利实施。
综上所述，项目管理法规学习让我深刻认识到法规的重要性，了解到不同行业的法规差异，认识到法规的不断更新和完善，明确了项目管理的责任和义务，以及全员参与项目管理的重要性。通过学习项目管理法规，我在项目管理中的法规意识提升，能更好地运用法规指导项目实施，提高项目的成功率和管理效能。
项目管理法规学习心得体会
近年来，项目管理在各个行业中扮演着越来越重要的角色。作为一名项目经理，学习项目管理法规以及相应的知识体系，对于提高项目管理效率、降低项目风险是至关重要的。在我近期的学习中，不仅加深了我对项目管理法规的了解，更为我提供了宝贵的实践指导。以下是我对项目管理法规学习的心得体会。
首先，学习项目管理法规加强了我对项目管理的认识。在很多项目中，很容易出现扩大项目规模、时间延误、成本超支等问题。而学习项目管理法规有助于我了解项目的基本流程和要求，帮助我在项目的规划和执行过程中更加注重细节，避免出现不可预测的风险。例如，在学习项目范围管理的法规时，我明白了项目范围的定义和边界，并且了解了如何同客户和团队进行有效的沟通，以确保项目的范围得到明确定义，避免出现项目目标不明确的情况。
其次，学习项目管理法规增强了我的组织能力。在一个项目中，需要协调和管理多个不同的资源，如人力、物力、财力等，这对于一个项目经理来说是一项巨大的挑战。而学习项目管理法规使我更加了解如何合理地调度资源，做出决策，以最大限度地提高项目的效率和质量。在学习项目资源管理的法规时，我学会了如何细化资源需求，预测项目的资源需求，并与相关部门进行有效的沟通，从而保证项目所需的资源得以及时供应，避免了项目因资源断层而产生的问题。
第三，学习项目管理法规提高了我对风险管理的意识。每个项目都存在一定的风险，而学习项目管理法规可以帮助我更加系统地认识和评估项目的风险，并制定相应的风险应对措施。例如，在学习项目质量管理的法规时，我明白了项目质量管理的重要性，了解了如何制定项目质量计划、建立质量保证体系，并持续监控和改进项目的质量。通过合理的质量管理措施，我能够及时识别和处理潜在的风险，确保项目按照计划的质量要求进行。
第四，学习项目管理法规提升了我的沟通能力。项目管理往往需要与各个相关方进行频繁的沟通，包括项目成员、客户、上级领导等。了解项目管理法规有助于我更好地与相关方进行沟通，提高沟通效果。例如，在学习项目沟通管理的法规时，我学会了如何制定沟通计划、明确沟通方式、选择合适的沟通工具，并及时发布项目信息，确保相关方了解项目进展和问题的解决方案。通过良好的沟通，我能够更好地协调各方资源，促进项目的顺利实施。
最后，学习项目管理法规使我更加注重项目管理的标准化和规范化。项目管理法规的学习不仅使我掌握了具体的操作方法，更重要的是让我明白了项目管理需要遵循一定的流程和规则。在项目管理中，标准化和规范化的操作能够降低项目的风险，提高项目的成功率。例如，在学习项目合同管理的法规时，我了解到合同在项目管理中的重要性，明确了合同的各项要素和规定，并了解了如何合理地制定和执行合同，以确保项目的顺利进行。
总之，学习项目管理法规是我作为项目经理不可或缺的一部分。通过学习项目管理法规，我加强了对项目管理的认识，提高了组织能力和风险管理意识，增强了沟通能力，注重了项目管理的标准化和规范化。在今后的工作中，我将以学习的心得体会为指导，不断提升自己的项目管理能力，更好地推动项目的顺利实施。
药事管理法规辅导：食品进出口
导语：这是在药事管理法规辅导中关于食品进出口的相关内容，国家出入境检验检疫部门应当定期公布已经备案的出口商、代理商和已经注册的境外食品生产企业名单。
第六十二条进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。
进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。
第六十三条进口尚无食品安全国家标准的食品，或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门依照本法第四十四条的规定作出是否准予许可的决定，并及时制定相应的`食品安全国家标准。
第六十四条境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，国家出入境检验检疫部门应当及时采取风险预警或者控制措施，并向国务院卫生行政、农业行政、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门通报。接到通报的部门应当及时采取相应措施。
第六十五条向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家出入境检验检疫部门备案。向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册。
国家出入境检验检疫部门应当定期公布已经备案的出口商、代理商和已经注册的境外食品生产企业名单。
第六十六条进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。
第六十七条进口商应当建立食品进口和销售记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、出口商和购货者名称及联系方式、交货日期等内容。
食品进口和销售记录应当真实，保存期限不得少于二年。
第六十八条出口的食品由出入境检验检疫机构进行监督、抽检，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。
出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家出入境检验检疫部门备案。
第六十九条国家出入境检验检疫部门应当收集、汇总进出口食品安全信息，并及时通报相关部门、机构和企业。
国家出入境检验检疫部门应当建立进出口食品的进口商、出口商和出口食品生产企业的信誉记录，并予以公布。对有不良记录的进口商、出口商和出口食品生产企业，应当加强对其进出口食品的检验检疫。
药事管理法规辅导：药事管理体制与组织机构
管理是一个抽象的概念，目前尚无统一的定义，从字义上解释，主其事曰管，治其事曰理，统称为管辖和处理的意思。人们从不同角度对管理做了解释，其重要者有：
1．管理就是决策，主要强调决定政策，选择方案的重要性，因为决策决定组织的成败；
2．管理就是领导，是强调管理者个人领导技术的重要；
4．管理在于建立和维护一种环境，使组织团体中的人们有利于发挥最高工作效率而达到组织的目标。
管理是对共同劳动进行计划、组织、领导和控制，以期达到最大效能的一种活动。从以上概念可知，管理的前提是共同劳动，没有共同劳动，就谈不上管理；管理的内容包括计划、组织、领导和控制；管理的目的是提高效益，达到最大的效能。
法律的概念。
法律有广义和狭义之分。广义而言，法律是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和，表现为宪法、法律（狭义）、法令、行政法规、条例、规章、判例、习惯法等各种成文法和不成文法。统治阶级以法规定人们在社会中的权利和义务，使一些重要的社会关系具有法律关系的性质，以便巩固和发展有利于自己的社会关系和社会秩序。狭义而言，法律是指拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件，是法的主要表现形式。在中国，只有全国人民代表大会及其常设机关有权利制定法律；地方人民代表大会（特别是自治区人民代表大会）及其常设机关有权制定地方法。
执业药师考试药事管理法规习题集
对药品价格进行行政管理的是（c）。
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位（c）。
a.关心公众健康利益。
b.药品生产组织。
c.药品批发组织。
d.药品销售代理组织。
e.药品物流组织。
对药品广告进行监督管理的是（e）。
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
药事是指（c）。
a.药事组织依法对药事活动施行的必要管理。
b.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施。
c.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动。
d.包括职业道德范畴的自律性管理。
e.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时。
药事管理的宗旨是（b）。
a.提高药事组织的经济、社会效益水平。
b.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
c.提高国民的健康水平。
e.关心公众健康利益。
依法参与特殊管理药品管理的是（b）。
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织（d）。
a.关心公众健康利益。
b.药品生产组织。
c.药品批发组织。
d.药品销售代理组织。
e.药品物流组织。
药品生产企业（e）。
a.关心公众健康利益。
b.药品生产组织。
c.药品批发组织。
d.药品销售代理组织。
e.药品物流组织。
确定国家基本药物品种目录的是（a）。来源：
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益（c）。
a.关心公众健康利益。
b.药品生产组织。
c.药品批发组织。
d.药品销售代理组织。
e.药品物流组织。
对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是（a）。
a.药品监督管理部门。
b.公安部。
c.社会发展与改革委员会。
d.劳动与社会保障部。
e.工商行政管理部门。
药事管理的目的有（acd）。
a.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
b.对药事活动施行必要的管理。
c.不断提高国民的健康水平。
d.不断提高药事组织的经济、社会效益水平。
属于微观药事管理的有（abcde）。
a.药品研究与开发管理。
b.药品生产质量管理。
c.药品经营质量管理。
d.药品储备管理。
e.药品价格管理。
属于宏观药事管理的内容有（abcd）。
a.药品监督管理。
b.药品储备管理。
c.药品价格管理。
d.基本药物管理。
e.药品生产质量管理。
药事包括（abcde）。
a.药品的研究开发、制造。
b.药品的采购、储藏、营销、运输。
c.药品的使用。
d.药品的价格。
e.药品的储备、医疗保险。
对药事管理要领理解正确的是（acd）。
a.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
b.不包括职业道德范畴的自律性管理。
d.药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理。
e.限制性条件是对药事活动施行全面的管理。
药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标（c）。
a.药品物理指标。
b.药品化学指标。
c.生物药剂学指标。
d.安全性指标。
e.稳定性指标。
以下不属于药品的是（e）。
a.中药材。
b.中药饮片。
c.抗生素。
d.疫苗。
e.加入维生素c的食品。
who于1975年建议发展中国家制定目录的是（d）。
a.现代药。
b.传统药。
c.处方药。
d.国家基本药物。
e.基本医疗保险用药。
按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是（d）。
a.现代药。
b.传统药。
c.处方药。
d.国家基本药物。
e.基本医疗保险用药。
（a）是指西药，通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。
a.现代药。
b.传统药。
c.处方药。
d.国家基本药物。
e.基本医疗保险用药。
药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标（a）。
a.药品物理指标。
b.药品化学指标。
c.生物药剂学指标。
d.安全性指标。
e.稳定性指标。
药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指（b）。
a.药品物理指标。
b.药品化学指标。
c.生物药剂学指标。
d.安全性指标。
e.稳定性指标。
药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标（e）。
a.药品物理指标。
b.药品化学指标。
c.生物药剂学指标。
d.安全性指标。
e.稳定性指标。
（b）是指民族药，如中药、蒙药、藏药等。
a.现代药。
b.传统药。
c.处方药。
d.国家基本药物。
e.基本医疗保险用药。
药事管理法规辅导：医药专利的类型
知识产权（intellectualproperty）是对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标识等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利。
所谓医药知识产权，是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。这种财产权通常被称为无形资产，与动产、不动产并称为人类财产的三大形态。
医药知识产权的种类。
医药知识产权不限于某一新产品、新技术，也不限于某一专利或商标的保护，它是一个完整的体系，是相互联系、相互作用、相互影响的有机体。概括地说，医药知识产权的种类应包括五大类：
1．专利和技术秘密主要包括要申请专利和不要申请专利的新产品、新物质、新技术、新工艺、新材料、新配方、新构造、新设计、新用途以及动植物、微生物和矿物新品种的生产方法等。
2．商标和商业秘密主要包括已注册的标志、原产地名称以及不为公众所知的由医药企业拥有的涉及管理、工程、设计、市场、服务、研究开发、财务分析和技术转让等方面的信息。
3．涉及医药企业的计算机软件如glp控制系统、gmp控制系统软件等。
4．由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关百科全书、年鉴、辞书、教材、摄影画册等编辑作品的著作权。
5．同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明书等。
知识产权的特征。
1．专有性知识产权的专有性，是指权利人对其智力成果享有独占、垄断和排他的权利，任何人未经权利人的许可，都不得使用权利人的智力成果（法律另有规定的除外）。
知识产权的专有性意味着权利人排斥非权利人对其智力成果进行不法仿制、假冒或剽窃。例如，两人分别拥有同样一种药品，他们均有权互不干涉地使用、支配、收益或处分各自的药品，不会因此而发生侵权行为。但两人分别搞出完全相同的药物制剂发明在分别申请专利的情况下，只可能由其中一人获得专利权，另一人除了“在先使用权”外无其他任何权利可言。如果无专利权的一方把自己搞出的发明进行转让，就侵犯了取得专利权一方的权利；尽管该发明确实是其独立完成的。
2．地域性知识产权的地域性，是对权利人的一种空间限制。任何一个国家或地区所授予的知识产权，仅在该国或该地区的范围内受到保护。如果权利人希望在其他国家或地区也享有独占权，则应依照其他国的法律另行提出申请。也就是说，除签有国际公约或双边互惠协定的以外，知识产权没有域外效力。
客观地说，知识产权的地域性并不利于科学文化的国际交流，为了解决这个矛盾，各国先后签订了一些保护知识产权的国际公约，成立了一些全球性或地区性的保护知识产权的国际组织，形成了一套国际知识产权保护制度。
3．时间性知识产权的时间性，是指这种权利仅在法律规定期限内受法律的保护，一旦超过法律规定的有效期限，这一权利就自行消失，即使作为知识产权客体的智力成果仍能发挥效用，但该知识产品却因进入“公有领域”而成为整个社会的共同财富，为全人类所共同所有和使用。例如，我国《专利法》规定发明专利的保护期为。一项发明专利在20年后，任何人都可以使用此项发明技术，无须征得发明人的同意，也不必支付报酬。
知识产权的法律保护制度制定的宗旨是：追求人类智力成果在社会中发挥出最大的效益。因此，一方面鼓励权利人更多地创造出智力成果；另一方面却要求发明人尽快向社会公开，以促进人类科技进步。从前者的利益出发，给予权利人越多的保护就越能鼓励其智力创作的积极性，从时间上看也就是保护的时间越久越有利；但从后者的利益来说，保护的时间过长，智力成果的长期个人垄断就会对社会不公平，可能妨碍技术发展、文化传播或者商品流通。因此，为了寻求利益的平衡，法律规定了知识产权的保护期限，这也是权利人向社会公开自己的智力成果的“对价”。
4．无形财产权知识产权的客体是智力成果，是一种没有形体的精神财富。智力成果不具有物质形态，不占据一定的空间，是人们看不见、触摸不着的，在客观上无法被人们实际占有和控制，但权利人却能利用其权利控制他人对其智力成果的使用，并且可以被许多民事主体同时使用或反复多次使用。这是知识产权最重要、最根本的特征之一。
药事管理法规辅导：药品生产企业的概念与性质
建国以来，我国医药工业从无到有、由弱到强，得到了迅猛发展，形成了门类齐全的生产系统。在计划经济体制下，我国的药品生产企业实际上并不是真正意义上的企业，而只是执行政府所下达的指令性计划的生产车间，本应属于企业自主行为的产品的开发与销售、资金的供给与运用、企业的规划与发展等问题基本上都由政府包揽。在社会主义市场经济体制下，药品生产企业同其他生产企业一样，已逐步恢复了企业的本来面目，成为独立的经济实体。
改革开放以来，我国的医药工业得到了飞速发展，是工业部门中发展最快的行业之一。早在“八五”期间医药工业总产值就以年均21％的速度递增，并在1995年突破了1000亿元，成为世界医药大国。
下面将主要从人员状况、产品种类与产品结构、研究开发与创新能力、生产能力利用率、装备及科技进步等方面简要描述我国药品生产企业的概况。
1．人员状况医药产业是高科技、国际化产业，客观上要求从业人员具有较高水平的科学文化知识和劳动技能。据统计，“八五”期间，全行业职工中大专以上文化程度者占12％，中专、中技毕业文化程度者占15％，高中毕业文化程度者占37％，分别比“七五”末增加了4％、3％、7％，初中及以下文化程度者占36％，比“七五”末减少了14％。可见，我国医药行业从业人员的文化结构在不断改善。但是，即使是“八五”期间的人员状况，也远远不及发达国家20世纪70年代的水平。因此，无论是与发达国家相比还是与医药产业的客观要求相比，我国药品生产企业的人员结构都还存在着相当大的差距。
2．产品种类与产品结构截至，我国药品生产企业已达6391家，其中包括1700多家三资企业；能生产24大类1350多种原料药（每年实际生产800900种），生产4000多种制剂以及8000多种中成药。化学原料药产量19达38万吨，成为世界原料药第二大生产国。
我国能够生产的药品种类虽然繁多，但长期以来一直存在着品种陈旧、落后及剂型单一、产品结构不合理等问题。
3．研究开发与创新能力建国以来，我国医药行业在相当长的时期内所奉行的是仿制战略。仿制战略的采用对建国初期及其后一定时期而言是正确而无奈的选择，但因长期、一味地实行而未予以适时的调整，所以对我国医药创新能力产生了较大的负面影响，是造成我国医药创新能力不足的主要原因之一。
随着科技体制改革的不断深入及“科教兴国”战略的实施，我国医药新产品开发步伐加快。从1985年至底，共有5715种新药获批；在药物制剂品种开发方面也有新的突破，多种先进的药物新剂型如缓释制剂、控释制剂、膜剂、气雾剂、靶向制剂和新辅料不断问世，改变了我国长期以来制剂品种单一的落后局面。然而，研究开发和创新的主体应该是企业，而我国药品生产企业的研究开发和创新能力总体而言普遍低下，属于真正意义上的创新产品还极为少见。
随着改革开放的不断深化，我国政治、经济、科技进入了国际大循环，知识产权保护日益完善，这对长期以仿制为主的医药产业而言是一个严峻的挑战。医药行业必须尽快提高创制新药的能力和水平，向自主创新转轨，这是我国从医药大国向医药强国迈进的关键所在。因此，药品生产企业研究开发和创新能力的提高任重而道远。
4．生产能力及其利用率在建国后相当长时期内，我国的药品供给处于供不应求或供需基本平衡状况。到了20世纪80年代末，这种格局被打破，药品的生产能力迅猛增强，形成了药品生产供大于求的格局。
由于医药产业低水平重复建设与生产长期得不到有效的治理等原因，造成了医药产业生产能力长期以来严重过剩，生产能力利用率持续下降，有50％左右的生产能力处于闲置状态。
5．装备及科技进步状况我国药品生产企业曾一度长期存在着厂房陈旧、设备老化、工艺落后等问题，随着市场竞争的不断加剧及实施gmp工作的不断推进，上述问题得到了较大的改观。此外，利用高新技术改造传统医药产业已取得明显成效，例如我国已在1／3的抗生素品种的发酵过程中采用计算机技术，使生产技术水平得到显著提高。
简而言之，我国药品生产企业的总体状况是：企业数目多，生产规模较小，人员素质较低，产品品种趋于老化，产品结构不够合理，生产设施一般，生产能力利用率低，创新能力弱，经济效益持续下滑，企业亏损面居高不下；大部分生产企业科技含量低、管理水平低，低水平重复建设和生产问题较为严重。医药工业资金利税率已由1986年的32.22％下滑至的10％；医药工业企业亏损面已连续多年徘徊在40％左右。
当然，上述结论是与发达国家相比较而得出的。如果与我国药品生产企业从前的状况相比，显然是发展迅速、成效显著的。
执业药师年药事管理法规考试练习试题3
a.境内第三类医疗器械。
b.进口第二类医疗器械。
c.进口第一类医疗器械。
d.境内所有医疗器械。
『正确答案』c。
『答案解析』。
医疗器械的注册与备案管理：
1.第一类医疗器械实行备案管理。
2.第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
关于境内医疗器械注册管理错误的是。
a.第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
b.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。
c.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
d.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。
『正确答案』d。
『答案解析』。
分类类型申请人（备案人）审查（备案机关）。
一类境内备案人设区的“市级药监部门”提交备案资料。
进口境外备案人（代理人）“国药监部门”提交备案资料。
二类境内申请人“省级药监部门”审查，批准后发注册证。
进口境外申请人（代理人）“国药监部门”审查，批准后发给注册证。
三类境内申请人“国药监部门”审查，批准后发注册证。
进口境外申请人（代理人）“国药监部门”审查，批准后发注册证。
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是。
a.第一类医疗器械。
b.第二类医疗器械。
c.第三类医疗器械。
d.特殊用途医疗器械。
『正确答案』c。
『答案解析』。
第二类是指，中度风险，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、（中医用）针灸针、助听器、避孕套等。
保健食品批准证书由以下哪个部门颁发。
a.食品药品监督管理部门。
b.工商局。
c.卫生行政部门。
d.国务院。
『正确答案』a。
a.国食健注g2016xxxx。
b.国食健字（2000）第xxxx号。
c.国食健注j2016xxxx号。
d.国食健进字（2004）第xxxx号。
『正确答案』c。
『答案解析』。
保健食品实行注册与备案相结合分类管理制度。
1.注册的保健食品：
国产的格式为：国食健注g+4位年代号+4位顺序号。
进口的格式为：国食健注j+4位年代号+4位顺序号。
2.备案的保健食品：
食健备g+4位年代号+2位省级区域代码+6位顺序号。
进口：食健备j+4位年代号+00+6位顺序号。
关于保健食品的说法，错误的是。
a.适用于特定人群，具有调节机体功能作用。
b.声称保健功能的，应当具有科学依据。
c.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
d.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用。
『正确答案』d。
婴幼儿配方乳粉的配方，由下列哪个部门负责注册。
a.市级食品药品监督管理部门。
b.省级食品药品监督管理部门。
c.国家食品药品监督管理部门。
d.国家卫生行政监督管理部门。
『正确答案』c。
『答案解析』。
2.婴幼儿配方食品管理：
（1）原料、添加剂—省fda备案。
（2）婴幼儿配方乳粉的配方---cfda注册。
下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品。
a.润肤乳。
b.洗发露。
c.染发剂。
d.香水。
『正确答案』c。
『答案解析』。
化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，必须经cfda批准，取得批准文号后方可生产和进口。
下列属于非特殊用途的化妆品的是。
a.染发类。
b.除斑类。
c.香水类。
d.防晒类。
『正确答案』c。
批准文号是“国妆特进字j××××”的是。
a.国产非特殊用途化妆品。
b.国产特殊用途化妆品。
c.进口特殊用途化妆品。
d.进口非特殊用途化妆品。
『正确答案』c。
药事管理法规辅导：药事管理体制与组织机构
药品是人类与疾病斗争的重要武器，药品有防病治病的积极作用，但使用和管理不当又会引起药物中毒或药源性疾病等。要做到合理用药需要有医药专业知识的医师、药师的指导，目前生产、经营的药品大多数都在医院以处方药的形式使用。因此医院是药品使用的主要部门，医院药事管理是整个药事管理中的重要环节。
医院药事管理，又称医疗机构药事管理。传统的医院药事管理主要是指采购、贮存、分发药品的管理，自配制剂的管理，药品的质量管理和经济管理等，即对物的管理。随着现代医药卫生事业的发展，医院药事管理的重心，也从对“物”的管理，逐步转变为重视“人”用药的管理，即以对患者合理用药为中心的系统药事管理。
和药品的生产、经营管理均须实施规范化一样，国外也开始对药品使用进行规范化管理。1993年，世界卫生组织（who）在日本东京召开药学国际会议，向世界各国政府推荐了“优良药房工作规范”（goodpharmacypractice，简称gpp）。在药品使用各个环节上均要实施规范化管理，而且强调药学要面向社会拓展服务内容，是21世纪医院药事管理的努力方向。
医院药事管理的内容。
医院药事管理是由若干互相联系、又有区别、互相制约的部门管理和专业管理构成的一个整体。医院药事管理的内容主要包括：
1．组织管理医院药剂科（部、处）的组织体制、人员配备和各类人员的职责等。
2．药品供应管理药品采购、贮存、供应等。
3．调剂业务管理药品从医院转移给患者，是药品使用的重要环节。
4．自配制剂管理按制剂有关规定进行严格管理。
5．药品质量和监督管理包括药品检验、合理用药和特殊管理药品作用的监督管理。
6．临床药学业务管理药品安全性、有效性、合理性的评价和管理。
7．药物信息管理为医护人员和患者提供用药咨询。
8．其他科研管理、经济管理、各类人员培训和继续教育管理等。
药事管理法规辅导：药事管理体制与组织机构
我国的中药资源丰富，品种繁多。新中国成立以来，国家多次组织全国性、地域性的中药资源调查工作，特别是在20世纪80年代根据国务院第45次常务会议关于“对全国中药资源进行系统调查研究”的决定，我国在1983～1994年间组织了全国范围的规模宏大的中药资源普查，普查证明中国中药资源品种达12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。同时我国民族众多，其民族医药文化相当丰富，约有民族药3500多种，如蒙药、藏药、维吾尔药、傣药、壮药、苗药等等，是世界上药物种类最丰富的国家。其中仅对320种常用药物类药材的统计，总蕴藏量就达850万吨左右，成为世界植物药材生产大国，占有一定的市场优势。然而，由于我国目前中药研究开发水平较低，产业发展滞后，对资源利用率低，浪费却相当严重。由于经济宏观调控体制不健全以及市场经济中的盲目性、投机性，给药用植物资源和道地药材产品带来严重威胁。以前几年发生的甘草出口引发的甘草大战，使我国甘草资源遭到严重破坏，土地沙漠化，西北地区的生态平衡恢复需要十几年或几十年。做为植物药丰富的国家，开发利用是必要的，但是如果没有合理的开发、保护措施和政策，势必造成资源枯竭。合理的采收和利用是保护延续药用植物资源的核心。任何违背自然规律的做法，都将导致历史的错误。因此，必须加强中药资源的管理。
我国《药品管理法》规定：“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”。为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，1987年10月30日国务院发布了《野生药材资源保护管理条例》，明确了对野生药材资源保护的原则、物种三级分类管理、采收、经营及违反条例应承担的责任等具体规定；列出了国家重点保护野生药材物种名录。本条例要求在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的单位或个人必须遵守。
国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。
国家重点保护野生药材物种名录收载野生药材物种76种，包含中药材42种。
国家重点保护的野生药材物种分为三级：
一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（简称“一级保护野生药材物种”），名录中收载了4种。
二级：分布区域小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（简称“二级保护野生药材物种”，名录中收载了17种。
三级：严重减少的主要常用野生药材物种（简称“三级保护野生药材物种”，名录中收载了21种。
具体管理办法及物种名录，详见《野生药材资源保护管理条例》。
为了保护、拯救珍贵、濒危野生动物，保护发展和合理利用野生动物资源，适应现代社会发展和中药国际贸易的发展，我国1988年第七届全国人大常委会第四次会议通过颁布了《中华人民共和国野生动物保护法》。该法规定：“在中华人民共和国境内从事野生动物的保护、驯养繁殖、开发利用活动，必须遵守本法。本法规定保护的野生动物，是指珍贵、濒危的陆生、水生野生动物和有利益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动物”。“国家对野生动物实行加强资源保护、积极驯养繁殖、合理开发利用的方针，鼓励开展野生动物科学研究。在野生动物资源保护、科学研究和驯养繁殖方面成绩显著的单位和个人，由政府给予奖励”。
1993年5月29日，国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”。通知指出：“犀牛和虎是国际上重点保护的濒危野生动物，被列为我国已签署了的《濒危野生动植物种国际贸易公约》附录一物种。为保护世界珍稀物种，根据《中华人民共和国野生动物保护法》、《中华人民共和国陆生动物保护实施条例》和《濒危野生动植物种国际贸易公约》的有关规定，重申禁止犀角和虎骨的一切贸易活动。通知中明确：取消犀牛角和虎骨药用标准，今后不得再用犀牛角和虎骨制药。国家鼓励犀牛角和虎骨代用品药用的研究开发，积极宣传推广研究成果。这一系列法律、法规文件的公布实施，为中药资源的合理开发利用和管理、保护指出了方向。