在每个月的结束,我们都需要静下心来思考过去一个月的工作,做一个全面的总结。以下是小编为大家收集的月工作总结范文,供大家参考和学习。
qa年度工作总结
车间领导的大力关怀和指导下,原料药车间qa部门的全体人员,齐心协力,以全面推行cgmp管理为工作重点,建立了车间gmp巡查制度等质量管理体系。
与仓储处和qc等部门一起把好进厂物料的质量关,为生产服好务;与生产和qc等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作,并处理好用户投诉,提高我们厂的信誉。
下面是对我的工作进行总结写了一篇工作总结范文供大家参考。
回顾这一年来的工作历程,qa的工作情况可以分为以下几点:
人员培训
人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。
为此,我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式,先后对车间qa人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的gmp培训学习和考核。
根据主任的要求和车间实际情况,对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训,并健全了培训档案。
在这期间,不仅对新职工进行严格的岗前培训,而且还对在岗人员进行gmp强化培训,以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和gmp相关知识。
gmp培训学习提高了人员素质,也使gmp管理工作得到改善,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
sop及各种记录的管理
sop的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。
为此,qa与各相关部门一起先后修订或新建各类sop,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。
同时,按gmp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交qa 存档。
这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
各种验证工作的开展
8月,根据gmp规定,qa人员会同合成三车间生产等部门相关人员,对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
协调配和有关销售方面的工作
为配合销售部门和外贸部门的工作,除做好日常的质量管理工作以外,
还由专人答复业务客户提出的质量审计材料,并协同qa、qc、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。
总结:上是20xx年原料药车间qa部门工作总结以及20xx年的工作计划。
因各种原因,工作中难免有不足之处,敬请领导给予指正。
qa全体人员将不断努力学习,不断提高自己的工作能力,尽心尽力,尽职尽责,完成领导交给的各项工作任务。
为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!
时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰苦奋斗。
我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我有能力去承担更多的责任。
一、工作的历程
我工作的历程可以分为四个阶段。
第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。
第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。
这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。
第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。
第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。
平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。
我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。
也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。
以下是工作历程表及业绩:
1、工作历程及改善效果表
表格:略过
注:20xx年、20xx年成品率达成率为kpi达成率,是转型号、开新生产线补偿后的达成率。
从上表中,我最好的业绩是头两年带半自动生产线,一方面由于我本身是学电子专业,加上对改善创新的喜爱,员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥,使我取得了优秀的成绩。
之后因产品的搬迁,带了杂单生产线,这种生产线要求工艺员要严格和细心,这方面的能力我不优秀,当时对我的考验很大,但人就要敢于挑战自己的缺点,虽然业绩下降了,但对于平均一天转7个不同类型产品的`生产线,我已经满意。
从带杂单生产线中,我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。
开始带汽车产品时,由于是新生产线、新环境,开始也出现了一些质量问题,但在主管班长的指导及大家的努力下,现在生产线各项指标的达成越来越好,正式成为a2区域实力强线。
在出厂检异常这方面,我总共发了5份,都是轻缺陷不良,这得益于我使用检查人员时“一看,二试,三通过”的原则。
二、工作中的优秀经验及不足:
刚开始工作时,我幸运能带一条效率改善示范线及一条tpm示范线,从中我学会了一些质量管理手法及目视化方法,最重要的是我经历了这些方法给生产带来的巨大效益,让我一直很重示这些方法的运用,也随时后来管理经验的积累,慢慢更加透彻的了解其中的道理。
同时,也很感激当时主管对我的严格要求与耐心的指导,加上当时各种培训及分析报告,我的工作能力提升得很快,为之后的效率及质量上的改善取得成功打下了很好的基础。
以下是四年来对我帮助比较大的一些方法:
1、在生产线开展宣传6s活动,通过“易看、易取、易放”原则对生产线工夹具、设备进行了定位调整,以方便员工工作;从原来班后清洁改变为即时清洁,让机器设置始终保持整洁。
通过开展工位6s对比活动,促使每个员工都做好6s,理解6s的意义,养成6s习惯。
只有把6s做好后,才能做好改善,而且6s本身就是产量、质量的改善。
2、把“设备是我的爱人”的思想贯彻给每一个员工,让操作员工与设备产生感情,爱上自己的设备。
培训员工的设备知识,使员工知道每个设备部件如何工作,能自己调整设备,使设备工作在最佳状态;联络维修员培训员工维修技能,做到小问题自行解决、大问题告诉维修员解决方向的水平,从而减少故障产生和缩短维修时间。
我在半自动线取得的改善效果大部分得益于开展tpm活动。
3、开展目视化管理,以“一眼就能发现生产线是否有问题”为目标,打造成简单、一目了然的生产线。
目视化能把生产线的鼓舞士气的东西挂起来,也会让冰山的根浮出来,它使我们的工作更简捷有效率。
平时通过多工序的产量目视化,通过产量对比、方法对比提高整体的能力;通过用不良品贴板将每个人的不良品目视化出来,做到责任到人,以提高成品率。
4、广泛听纳员工的意见,提高员工当家作主的意识,从而调动员工的积极性,发挥集体智慧。
我有很多质量、效率及6s方面的改善都离不开员工的智慧,我开会时常用的话是:如果有让你的工作更加舒服或提高产量、质量的想法,都要把它提出来,我来为你解决。
多听、多发现、多改善,自己会更加聪明。
5、常用七大手法、ie方法去分析生产线的问题。
不要以为很难,用多了你会发现很容易,而且常会让自己发现自己不知道的问题,也让自己知道自己的能力离专业水平的差距。
实践与学习相结合,进步会很神速。
在工作中,也发现自己的一些缺点,对于缺点我的态度是,充分发挥长处,能避开缺点就避开,避不了就敢于挑战,总结过去,我在以下方面需要改善:
1、对自己不够严格。
严师出高徒,自己的不严格,会让员工更松散,而我们的现场如果不严格,一些要求及对策就不能得到长期有效的执行,就很容易出现质量等问题。
之后的工作中,我要严格要求自己,同时,发现员工不严格,要罚他抄作业要点等,提高员工工作的严谨性。
2、在区域中的影响力不够。
平时一些工艺会问我问题,我也会协助他们处理问题,但是不能带动团队向好的方面发展。
比如像其它生产线有人好说话,可能我会警告几次,但慢慢就没有去管,以后希望能找一些好的方法去解决此类问题,以提团队的整体水平。
3、没有很好的收集员工的建议,自己也没能向班长、主管提出一些建设性的建议。
4、普通话发音不标准、不清晰,给自己的沟通造成一些障碍。
我已开始练习发音,同时多使用手势及表情去协助沟通,以祢补口语方面的不足。
三、工作方向
我希望能竞升上班长,所以在管理改善好自己生产线同时,针对班长的工作职责,我希望能在班长所要具备的各项能力的学习方向上努力,也多去参入区域及厂里面的活动,以提高自己的织组统筹能力。
1、针对自己存在的不足,去改善不足的地方,学习班长所要的技能。
2、经常与主管沟通反馈,与主管及公司的方向保持一致,清楚自己工作的方向。
3、用心去工作,多向主管、班长提一些改善建议。
4、劳动纪律的间监控,把劳动纪律加入到员工工资评比。
5、处理好人际关系,保持公平正直的心态去工作。
6、将ie技能及质量手法在生产中运用,经过学习与实践让自己在精益管理方面的能力达到专业水平。
7、严格要求自己,把严谨作为自己的人生法则,坚持执行一生。
8、发挥自己的长处,培养自己的人格魅力。
四、发展自己的管理特色
在这四年中,我的思想性格也发生了一些改变,这是适应工作的结果。
同时,我也摸索着属于自己的管理方式,记得刚开始当工艺员的时候,我也学其他人那样去管理生产线,但狮子终究学不会老虎啸,吃了一些亏之后,我知道要发掘具有自己特色的管理模式才能成为一个优秀的管理者。
我归纳了一下,我的管理方法主要有以下特点:
1、发挥我的亲和力,用爱心去关心员工,多咨询员工的意见,提高员工的积极性,发挥员工的智慧。
2、用方法去管理,用制度去制约,利用团队的压力去制约个人的不良行为。
3、工作严谨,原则性强。
我作过分析,发现工作中出现的质量异常或其它问题,多数由于工作不细心、原则性不强引起的,所以我把它当成我工作的基本要求。
4、高质量、高效率的去工作。
5、定期讲授一些人生哲理知识,培养部属良好的人生观。
我总体的思想是建设一个整洁、高质量、高效率、纪律性强又像家那样的团队,虽然这一思想有许多不足的地方,但我会不断去摸索完善,以形成自己的哲学。
通过总结,去发现自己的优点与缺点,找到自己努力的方向,然后严格、坚持去努力执行,把目标变为现实。
我希望成为精益管理精英,为此我每时每刻都要奋斗。
qa工作总结
回顾20xx年过去的半年里,在公司领导的正确领导和无微不至的关怀下;在各基层单位的大力支持下;在监理单位、业主、设计单位以及各部门的协同努力下;并在有限公司系统的指导下;工程技术质量部门在工程技术质量监督、群众性qc小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作,也取得了一定的成绩,并克服了一切不利因素,保证了各个项目工程建设的顺利进行。我们质量技术管理部门始终围绕公司的质量管理工作目标,认真贯彻落实上级工作会议精神,已落实公司的工作部署为中西,建立健全质量管理体系,落实质量管理职责,不断持续改进质量体系,将各个部门的相关质量制度和措施纳入到质量体系文件和岗位规范中,促进质量管理,并进一步加强现场质量管理,加大服务力度,已关键工序、新工艺和技术为重点,强化质量日常监督检查,查隐患,补漏洞,切实为”质量效益型“管理目标保驾护航。
由于制度不断完善,责任明确到人,公司全体职工的质量意识都有很大的提高,实现了年度产品交验合格率100%,单元工程优良率95%,业主满意度92%,杜绝了施工质量事故的发生,确保持续改进措施的有效落实,实现了年度质量管理目标。但仍然存在不足之处,我们将通过不断总结和数据分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中继续完善和改进。一年来,我们主要做了以下工作:
自公司组建成立以来,我质量技术管理部门迅速建立质量,技术管理组织机构,并建立了以总工领导负责,质量技术部监督检查,各个项目部实施的质量保证体系。
为保证质量管理工作有章可循,根据公司各个项目的特点和《公司管理手册》制定了各项质量管理制度和岗位职责。
1、责任到岗,制度到人,责任到工序。
公司以总工为核心的质量保证体系,明确部门,各个项目的质量工作职责与责任人,同时,在关键工序和新工艺施工时重点控制,设置专人负责过程质量控制。
2、质量与进度奖挂钩。
如果质量指标完不成,进度指标完成的再好也不能得奖,这样以来调动了工区的质量主观能动性。使质量管理由被动变为自觉,提高了工程的施工质量。1质量管理规章制度的制定与落实情况。
a、由公司牵头,质量技术部在施工现场进行各个施工工序重要环节的交底,
使施工人员了解施工项目的概括,内容,施工目的,重点,难点,明确各个施工过程,质量标准,安全措施,环保措施,节约措施和工期要求等,做到心中有数,使施工技术管理水平大幅提高,保证了施工质量。
b、推行质量责任制,强化“三检“制度。
c、实行交接班制度,严格质量值班。
每班做好施工记录,质量记录,并对下一道工序进行签字交接,对施工过程中出现的问题进行特别说明,并查找分析问题出现的原因,解决问题,不能使存在的问题过夜,为加强现场技术指导与质量控制,要求现场值班人员,质检员严格控制施工质量。
3、质量保证体系运行情况。
项目工程的质检、技术、实验、测量、物资、调度、等各自认真履行自己的质量责任,质量保证体系运行正常。由于各项目的建设任务不一样,所以根据实际情况定出合理的专职质量检查人员。每月质量技术部对巡检发现的问题,下发质量整改通知单,限期限时整改,通过整改,取得了明显的效果,同时每月根据不同的质量问题召开针对性德质量专题会议,针对发现的复杂问题进行技术讨论,分析,根据分析结果确定下一步的施工方法。通过专题会议的研究,使施工得以顺利进行,施工质量得到了保证。
QA工作总结
回顾20xx,展望20xx。我们深知:只有良好的qa团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证xxxx的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。
以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求:加强qa内部管理
1.确立团队口号:发掘自我,实现价值;保证质量,服务xxxx。2.完善团队培训体系:
2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。
2.2重点引导带领1-2名骨干,协助团队管理工作,处理日常问题。3.落实完善绩效考核:
3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。
3.2用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。3.3结合qa分级管理制度。
1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。
3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。
4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。
做好qa与生产,qa与职工的沟通
1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。3.注重过程控制,增加检查频率。
完善并推行质量保证体系
1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。
2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的gmp检查,规范督促其他部门推行质量化管理。
qa年终工作总结
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时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰苦奋斗。
我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我有能力去承担更多的责任。
一、工作的历程
我工作的历程可以分为四个阶段。
第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。
第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。
这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。
第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。
第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。
平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。
我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。
也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。
以下是工作历程表及业绩:
1、工作历程及改善效果表
表格:略过
注:20xx年、20xx年成品率达成率为kpi达成率,是转型号、开新生产线补偿后的达成率。
从上表中,我最好的业绩是头两年带半自动生产线,一方面由于我本身是学电子专业,加上对改善创新的喜爱,员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥,使我取得了优秀的成绩。
之后因产品的搬迁,带了杂单生产线,这种生产线要求工艺员要严格和细心,这方面的能力我不优秀,当时对我的考验很大,但人就要敢于挑战自己的缺点,虽然业绩下降了,但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线,我已经满意。
从带杂单生产线中,我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。
开始带汽车产品时,由于是新生产线、新环境,开始也出现了一些质量问题,但在主管班长的指导及大家的努力下,现在生产线各项指标的达成越来越好,正式成为a2区域实力强线。
在出厂检异常这方面,我总共发了5份,都是轻缺陷不良,这得益于我使用检查人员时“一看,二试,三通过”的原则。
二、工作中的优秀经验及不足:
刚开始工作时,我幸运能带一条效率改善示范线及一条tpm示范线,从中我学会了一些质量管理手法及目视化方法,最重要的是我经历了这些方法给生产带来的巨大效益,让我一直很重示这些方法的运用,也随时后来管理经验的积累,慢慢更加透彻的了解其中的道理。
同时,也很感激当时主管对我的严格要求与耐心的指导,加上当时各种培训及分析报告,我的工作能力提升得很快,为之后的效率及质量上的改善取得成功打下了很好的基础。
以下是四年来对我帮助比较大的一些方法:
1、在生产线开展宣传6s活动,通过“易看、易取、易放”原则对生产线工夹具、设备进行了定位调整,以方便员工工作;从原来班后清洁改变为即时清洁,让机器设置始终保持整洁。
通过开展工位6s对比活动,促使每个员工都做好6s,理解6s的意义,养成6s习惯。
只有把6s做好后,才能做好改善,而且6s本身就是产量、质量的改善。
2、把“设备是我的爱人”的思想贯彻给每一个员工,让操作员工与设备产生感情,爱上自己的设备。
培训员工的设备知识,使员工知道每个设备部件如何工作,能自己调整设备,使设备工作在最佳状态;联络维修员培训员工维修技能,做到小问题自行解决、大问题告诉维修员解决方向的水平,从而减少故障产生和缩短维修时间。
我在半自动线取得的改善效果大部分得益于开展tpm活动。
3、开展目视化管理,以“一眼就能发现生产线是否有问题”为目标,打造成简单、一目了然的生产线。
目视化能把生产线的鼓舞士气的东西挂起来,也会让冰山的根浮出来,它使我们的工作更简捷有效率。
平时通过多工序的产量目视化,通过产量对比、方法对比提高整体的能力;通过用不良品贴板将每个人的不良品目视化出来,做到责任到人,以提高成品率。
4、广泛听纳员工的意见,提高员工当家作主的意识,从而调动员工的积极性,发挥集体智慧。
我有很多质量、效率及6s方面的改善都离不开员工的智慧,我开会时常用的话是:如果有让你的工作更加舒服或提高产量、质量的想法,都要把它提出来,我来为你解决。
多听、多发现、多改善,自己会更加聪明。
5、常用七大手法、ie方法去分析生产线的问题。
不要以为很难,用多了你会发现很容易,而且常会让自己发现自己不知道的问题,也让自己知道自己的能力离专业水平的差距。
实践与学习相结合,进步会很神速。
在工作中,也发现自己的一些缺点,对于缺点我的态度是,充分发挥长处,能避开缺点就避开,避不了就敢于挑战,总结过去,我在以下方面需要改善:
1、对自己不够严格。
严师出高徒,自己的不严格,会让员工更松散,而我们的现场如果不严格,一些要求及对策就不能得到长期有效的执行,就很容易出现质量等问题。
之后的工作中,我要严格要求自己,同时,发现员工不严格,要罚他抄作业要点等,提高员工工作的严谨性。
2、在区域中的影响力不够。
平时一些工艺会问我问题,我也会协助他们处理问题,但是不能带动团队向好的方面发展。
比如像其它生产线有人好说话,可能我会警告几次,但慢慢就没有去管,以后希望能找一些好的方法去解决此类问题,以提团队的整体水平。
3、没有很好的`收集员工的建议,自己也没能向班长、主管提出一些建设性的建议。
4、普通话发音不标准、不清晰,给自己的沟通造成一些障碍。
我已开始练习发音,同时多使用手势及表情去协助沟通,以祢补口语方面的不足。
三、工作方向
我希望能竞升上班长,所以在管理改善好自己生产线同时,针对班长的工作职责,我希望能在班长所要具备的各项能力的学习方向上努力,也多去参入区域及厂里面的活动,以提高自己的织组统筹能力。
1、针对自己存在的不足,去改善不足的地方,学习班长所要的技能。
2、经常与主管沟通反馈,与主管及公司的方向保持一致,清楚自己工作的方向。
3、用心去工作,多向主管、班长提一些改善建议。
4、劳动纪律的间监控,把劳动纪律加入到员工工资评比。
5、处理好人际关系,保持公平正直的心态去工作。
6、将ie技能及质量手法在生产中运用,经过学习与实践让自己在精益管理方面的能力达到专业水平。
7、严格要求自己,把严谨作为自己的人生法则,坚持执行一生。
8、发挥自己的长处,培养自己的人格魅力。
四、发展自己的管理特色
在这四年中,我的思想性格也发生了一些改变,这是适应工作的结果。
同时,我也摸索着属于自己的管理方式,记得刚开始当工艺员的时候,我也学其他人那样去管理生产线,但狮子终究学不会老虎啸,吃了一些亏之后,我知道要发掘具有自己特色的管理模式才能成为一个优秀的管理者。
我归纳了一下,我的管理方法主要有以下特点:
1、发挥我的亲和力,用爱心去关心员工,多咨询员工的意见,提高员工的积极性,发挥员工的智慧。
2、用方法去管理,用制度去制约,利用团队的压力去制约个人的不良行为。
3、工作严谨,原则性强。
我作过分析,发现工作中出现的质量异常或其它问题,多数由于工作不细心、原则性不强引起的,所以我把它当成我工作的基本要求。
4、高质量、高效率的去工作。
5、定期讲授一些人生哲理知识,培养部属良好的人生观。
我总体的思想是建设一个整洁、高质量、高效率、纪律性强又像家那样的团队,虽然这一思想有许多不足的地方,但我会不断去摸索完善,以形成自己的哲学。
通过总结,去发现自己的优点与缺点,找到自己努力的方向,然后严格、坚持去努力执行,把目标变为现实。
我希望成为精益管理精英,为此我每时每刻都要奋斗。
在这个假期中,我们一行六位大学生来到了江苏省**药业股份有限公司进行了参观学习。
这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。
公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。
他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于2004年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为aaa资信企业。
在最近的福布斯2006中国潜力100榜上,**药业位居排名第七位。
这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵! 作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。
在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。
在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。
毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。
而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。
一、企业文化
江苏**药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。
她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。
众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。
我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。
而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。
这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模仿的。
而成立于1995年的**制药在短短的10年时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。
那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。
”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。
据**药业的伏女士介绍,每一个进入**的员工(小到负责清洁工作的工人,大到项目经理)在来到工作岗位之前,都需要提前进行培训。
“回顾**药业的漫漫征程,梳理诸多经验。
我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。
建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。
艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。
这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。
同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的管理、制度架构、人员观念得到全面提升。
在荣誉和成就面前,**人并没有满足现状,我们深深知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规。
我们的核心能力在于新产品的研发,这些年公司来一直秉承‘科技为本’的理念,以博士后工作站及国家级技术中心为依托,诚招医药领域内的高科技人才,做好科研开发工作,为公司进军新医药领域及现有品种的升级换代打好基础。
在‘**精神’的旗帜下,我们将一如既往地致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。
这是每个新来的员工都需要用心阅读用心体会的关于**历史的领导致辞。
其中,所谓的“**精神”就是:豪在大志、森在伟业、精在管理、神在创新。
也即,立大志、创伟业、精管理、重创新。
员工也要受到这样的教育,作为一个高科技制药公司,**企业的终极目的绝不只是为了盈利,她有着更为沉重的企业责任——为医、患提供满意的服务;为员工提供良好的个人发展空间;为社会做出应有的贡献。
这正如管理大师德鲁克在《组织的管理》里所说的,“一个组织机构是为了某项特定的目标和使命,或起到某项特定的社会作用而存在的。
所以,我们可以看到,**企业正与德鲁克的这句话遥相呼应,证明了一个企业当且仅当她有一定积极的社会作用才能够屹立于竞争激烈的市场。
在参观**制药厂的时候,我们发现厂内并没有口号式的标语。
例如,他们的企业宗旨是“服务社会,营造健康”,但不论何处都找不到这样的字眼。
我们象征性的问了几个正在休息的工人**的企业宗旨是什么,他们都能流畅的告诉我们,其中还有一些师傅给出了自己的深刻理解。
这就让我们不得不佩服这个企业的管理能力——他们成功地避免了形式主义。
我们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成了统一。
真正的做到了言行一致、表里如一。
伏女士也告诉我们,他们这里除了培训时候发下的学习资料,没有任何字面上对企业文化的诠释。
但是,当我们走进这个企业,当我们成为其中任何岗位上的一员之时,就会发现,**的企业文化就好像空气一样,无处不在。
每个员工的心态、每个员工的行为,处处体现着**的那种高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证。
我们在闲聊时也曾经询问伏女士,他们为什么要进行企业文化建设。
她告诉我们,**文化不是为了赶时髦、为了要做“文化人”,也不是为了提高企业品牌在消费者心中的档次地位,而是要通过企业文化约束员工,凝聚员工,激励员工。
但是,这种凝聚并不代表**文化就是统一员工的行为。
许多企业要求员工统一制服,清晨排列成行做早操,喊些口号,就算企业文化了。
其实不然,优秀的企业文化在于员工对制度的真心拥护,在于企业统一的价值观,并非只是对于工作环境的统一。
就好像微软的招聘广告语所说:“你喜欢自由自在,手拿可乐,边听音乐边工作的环境吗?”实践证明,随意的工作环境并不妨碍优良企业文化的行成与执行。
伏女士说,“其实人才固然重要,文化才是关键”。
的确,顶尖的人才,可以通过合作生产出世界上最好的产品,但也可以上演最惨烈的斗争。
如果组织缺乏富于凝聚力和团结合作精神的文化,这个组织也只是一盘散沙,这个时候人才的增多,不过是增大内耗而已。
所以,**需要她特有的企业文化,不但如此,任何企业都需要其独特的企业文化。
因为,企业文化总是标志着该企业的视野和品位,一个企业如果没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它就好比是建造房子时,只有砖、瓦、沙子,而没有水泥(凝聚剂)一样。
总之,当企业的发展达到了一定的高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。
二、大学生从学校到企业的转变
通过这次实践,我们发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。
且不谈技术上从理论到现实的差别,或者是与人的交往能力的差距,光是大学生需要进行的角色转变就已经相当大了。
从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。
在实践过程中,我们通过和员工的交谈,再加上伏女士的点拨,以及各自的观察,总结出了下面几条。
要想成功的从学生变为员工,至少要做到以下几点:
第一,由“是什么”转变为“做什么” 校园里的学生更喜欢探究了解事物的本质,非要弄出一番道理才知足;但企业里更注重的是以实践为前提,可行性与成本效益一旦作出合理评估,即可采取行动。
换句话说,校园型思考喜欢冠以抽象的概念,而企业工作者更侧重做什么,从何时做,何处做,并如何达到最佳效果。
一句话:学生喜欢抽象具体,但员工需要具体抽象。
第二,由“别人提出问题”转变为“自己发现问题” 作为一个学生,等待老师出题目是再正常不过的了,被动的应付考试导致学生产生一种制约式的处世观。
然而,来到职场之后,我们必须以主动积极地态度,不断地寻找自我突破,不断寻找问题,思考问题,解决问题,才能自我成长、脱颖而出。
一句话:学生习惯被动应付,但员工需要主动探求。
第三,由“一个人独立解决”转变为“大家共同解决” 在学生时代,大家都被教育要独立完成作业、要独立参加考试。
但是在企业里则不是这样,员工们遇到的问题都是错综复杂,涉及多方面的,单凭个人的主张见解,恐怕是找不到问题所在的,更拟定不出合理的对策。
所以,需要集思广益,结合各个专业的特色,共同合作。
一句话:学生善于独立奋战,但员工需要协同作战。
第四,由“为自己”转变为“为大家” 校园里的学生都深信,只要自己努力学习,就可以换来好成绩从而换来身边老师同学的尊重。
所以学生的学习都是以自我为中心。
但企业的工作是一个整体,是需要各个环节共同努力才能做好的。
团队中每一个人都要扮演一定角色,必须互相协作支持,才能产生成效。
也就是说,我们要追求的不是个人利益最大化,而是集体利益最大化。
一句话:学生总是自私自利,但员工需要无私为工。
第五,由“注重智商开发”转变为“注重情商开发” 校园里智商高的学生,不论他的情商如何,似乎总是可以拥有好成绩从而进入好大学。
但是在企业中,智商固然重要,但情商高的人才能够控制好自己的情绪、能够自我激励、能够正确对待自己,能够客观看待同事,能够适应各种环境,能够正确处理各种关系。
所以这类人才能够更好的完成工作。
一句话:学生习惯纯脑劳动,但员工需要全面发展。
所以,总的来说,学生从学校到工作岗位真的需要很大程度上的改变。
而这次社会实践,才让我们认识到了这一点:大学生在思想上、心理上、学业上往往不够成熟,但由于多方面原因,大学生们常常以我为中心,自我感觉良好,常有“天生我才必有用”的豪气。
可实际上,很大一部分大学生的素质与真正意义上的成才有着极大的差距。
曾经,我认为一个毕业生(尤其是硕士研究生)走完了从小到大的二十余年的学校生涯,学了很多的知识,懂了很多的道理,应该可以成为一个较为全面的工作人员。
尤其像是清华这样的名牌学校培养出的学生,更应该能够胜任各种岗位的需求。
但是,经过了解,我发现清华毕业生的口碑并不像我们想象的那么好: 去年六月举办的首届中国高校it院长论坛上,与会的不少企业界代表普遍认为“清华大学it专业的学生勤奋聪明,但是不知道做事的方法,不会想问题,创造力和发散思维能力差”; 前年三月在北京国际展览中心举办的人才招聘会上,美国特路普国际集团公司的招聘摊位上方有一个很醒目的告示:“说明:清华北大毕业生一概免谈! ”,经询问,这是因为过去公司用过的清华北大的毕业生,都有一种莫名其妙的优越感,浮躁不安,因此,他们中没有一个成功的范例; 每年人才招聘会上还有一些单位也反映,名牌大学的毕业生与一般院校的毕业生相比,往往更加注重个人待遇和工作条件,却又不愿意为单位为集体尽更多的责任。
一旦遇到未满足个人心意的情况,他们往往选择立刻走人。
这些事例都证明了,大学毕业生,哪怕是名牌大学毕业生,都存在着距离合格员工的或大或小的差距。
而对于这些欠缺处的关注,在校园里往往是微乎其微的。
于是,这次实践告诉我们,作为大学生,我们不但要注重知识和技能教育,更要大力加强心理素质和道德品质教育,使我们既具有高度的事业心和责任心,又具备坚韧不拔、百折不挠的意志和精神,这样才能真正成为个人有所作为、又对社会有所贡献的人。
同时,作为名牌院校出身的我们,更要尤其注意:要正确看待自己、正确看待社会,正确处理个人理想、个人利益和社会需要的关系,这样才能既可充分施展个人才华,又为社会所接受并欢迎。
三、总结
总之,我们在本次对江苏省**药业的社会实践活动过程中,检验了自身的能力,并在与企业中的员工甚至管理阶层的比较中,明显的发现了自身经验严重不足,观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够等等问题。
我们也通过这次社会实践开阔了视野,接触了社会现实,在社会这个大舞台上感受和体验了许多书本上学不到的东西。
社会实践中大学生认识自我、完善自我与认识社会、服务社会之间的关系是密不可分的,也是相辅相成的。
树木要成材,不是在温室,而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精华,经受风霜雨雪考验。
大学生要成才,不应只是在大学这座象牙塔里“风声,雨声,读书声,声声入耳”,而应在社会这个广阔天地里自我历练,作到“家事,国事,天下事,事事关心”,真正在认识自我、完善自我、认识社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。
只有认识了自我,完善了自我,才能更好地认识社会,服务社会;只有在认识社会、服务社会的过程里才能更好地认识自我、完善自我。
QA工作总结
在药厂,qa与车间发生摩擦时常有的事。因为qa与车间员工站在不同的立场上,qa更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,qa会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间回觉得qa就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐地,车间便没有了qa的立足之地。
那么qa应该如何做好工作呢,个人总结了几点:
1、基本功过硬。
这里的基本功指的是qa的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做qa,那样才是合格的qa,为啥,因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。
2、搞好人际关系。
人际关系很重要,qa也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,qa要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。qa和车间通常都是不合群的,像是两个帮派。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为qa,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。
当遇到质量问题的时候,你要告诉他怎么做,为什么这么做,如果这个员工本身对你没有抵触情绪,我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵,那么你工作开展起来也会不顺利。
3、认真、严谨、细心。
填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀qa的潜质。
4、树立威信。
作为qa,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起qa这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个qa,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的qa,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位qa,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个qa升为qa主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。
5、qa是一个团队。
qa一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。qa在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。
6、qa需要领导的支持。
qa在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是qa在车间没地位的原因之一。所以qa首先需要领导的支持,明确qa的定位,qa不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予qa更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的,而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了qa,异常情况必须上报qa,由qa来处理(严重异常情况除外),这样qa就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给qa,我想这样qa在车间会有一些地位。
7、 改变车间主任的质量意识。
这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某qa主管的“感化”,变化非常大。每当qa与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持qa。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,qa可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让qa和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。
8、沟通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。
总结来说,个人认为认真严谨的工作态度是作为qa的前提条件,基本功是你的宝库(随时要拿出有用的东西),沟通能力是你的武器,质量部是你的保障,有了这些,我想车间应该会有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
QA工作总结
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道为什么好,为什么不好。
3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。
无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为qa的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!
此致
敬礼
品质部
年 月 日
qa年度工作总结
1.作为一个软件质量保证人员需要良好的沟通能力,因为如果没有良好的沟通能力,很多问题都没有办法解决,原因很简单,测试人员发现了bug,开发人员或项目经理在怎么不理,但是他们都会想到,万一测试人员发现了bug而自己忽视了,那么就有可能成为软件里的一颗不定时地炸弹,那么作为一个开发人员或项目经理对bug的重视程度肯定相对比较高,至少要看测试人员发现的bug,但是qa就不一定了,因为qa保证的流程的正确的执行,相关人员就是认为流程不重要,只要我开发的产品没有问题那就没有问题,客户肯定不会关注我的流程,在加上古人的名言“结果说明了一切”,所以没有良好的沟通能力,一些问题将很难去解决,做起来就没有成就感。
2.个人感觉比沟通能力更重要的是,坚持原则,在遇到困难的时候,是不是还能坚持原则,在遇到项目组的种种不理不睬的时候,是不是还能坚持原则,在项目组不按照计划走的时候,是不是还能坚持原则。
3.个人心态,我工作三年的经历告诉我,如果开发和测试相比,开发是天堂,测试是地狱的话,但如果测试和qa相比的话,那测试就是天堂,qa就是地狱,所以心态很重要,在三年里我就锻炼成一个非常好的心态,随便怎么说cmmi没用,随便怎么说cmmi就是写文档,随便怎么说qa真烦人,我笑容依然灿烂,从容面对,而且一个qa要有坚定的信念,如果你都不相信过程能给项目开发带来好处,那你还指望谁能相信。
1.说到qa的职责,我相信每个qa都会知道,用一句非常简单的话概括,就是检查实际与计划的一致性,说点术语就是不保证产品的质量,只保证质量计划的有效性,这里我相信没有疑问,故不展开,有问题可以联系随时联系我。
2.第一点发现问题,我个人认为你只能算是一个合格的qa,但不是一个优秀的qa,因为发现了问题,并不代表问题一定能解决,如果发现一个问题,项目组一句话就能把你推托掉“项目现在比较忙”,(关于这点我以后会展开,到底是为什么当项目受到压力时,我们的计划就不能执行下去)这里就要体现一个qa的沟通能力了和原则的坚持性,我想举个简单的例子来说明,我遇到一个qa,发现项目组没有周例会,也没有周报,于是兴高采烈的像是发现新大陆似的,找相关利益者说你们没有周例会,没有周报告,有时间赶紧补上,相关人员直接回了句,没有时间,qa说项目计划规定要走的啊,相关人员说,规定的事情多了,行了,这个事情我知道了,qa很无语的回来了,这件事到项目结束都没有周报告,后来总结时候发现这个问题,但是我很无语,这里就出现了我上面说的,这件事首先找相关人员,相关人员不能解决,心态要好,找高层,不说周报告就问,如何来把握项目的状况,如何来把握项目的问题、风险、进度等,你要坚持自己的原则,非要把问题给解决了,当然这里和相关人员说的时候,要说明其中关联关系,而不能简单说什么有或没有,当然我曾干过,我直接和项目经理说,你不写xxx,我就没有办法向某某交待,到时候,你兄弟我就fei了,赶紧给我找个人把这个事情干了,所以我想和大家说的,如果把发现的问题给彻底的解决才能算是一个优秀的qa。
1.测试定理中有一个定理,就是80%的问题发生在20%的模块,其实在qa中也有这个,所以qa人员一定要把握住,现在出问题的地方,下次还会出现,其实想想很简单,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中国就应该没有绿霸之类的好产品了(这里没有讽刺阿,我其实想说的是绿霸会越来越好,呵呵),所以容易出问题的地方,要加强关注。
2.数据说话,要统计过程中的相关数据,通过数据来对过程进行评定,而不能出现我感觉,应该是,这样的字眼,qa具有严格过程执行步骤,这里也举一个例子说明,如果我们发现测试者没有按照测试流程定义,一条条的去执行,那我们通过该测试者执行的`case数和测试时间进行关联,必要的时候与发现的bug数进行关联,这部分作为qa要及时提出,在回归测试时要重点测试,交叉测试等等。
1.我以前在做qa的时候,我经常在项目开始的时候,和项目人员说这样一句,如何保证上一个项目中出现的问题在这个项目中不在出现,这里很有展开的必要,但是我想留给大家想想,可以去我的群去讨论或给我邮件。
我不是什么牛人,只是在qa行业中干了三年,有一些感悟而已罢了,现在有正好有时间,写出来和大家分享一下。
QA工作总结
20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“west rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
QA工作总结
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!
正如x的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入x担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在x职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度,既为x的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!
qa年度工作总结
对每工单生产之第一箱成品依《qa作业指导书》要求并核对,生产排程、crl、bom、p/o、s/o、eco、layout等资料进行首件检查,并制作《qa首件检验报告》,检查无误后交组长审核。
依《qa作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检,另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检,并制作《qa成品检验报告》,检查无误后交组长审核。
依《成品装车规范》,s/o、d/o、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验,确认无误后拍照留底,并制作《成品出货检验报告》,检查无误后交组长审核。
当以上1-3点中,如检验发现不良超过标准时,把此不良汇报组长,并开出《品质异常联络书》,同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。
成品检验时发现有轻微不良现象,应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善,并跟踪改善结果。
对检验ok的.成品盖上obapass章。
每周对成品仓进行稽核,针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策,并追踪其改善结果,同时制作《成品仓稽核记录表》。
及时完成上级交办的事务。
QA工作总结
回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的台阶。
1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。
2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。
3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。
1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。
3、能够多接触gmp规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。
4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。
5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。
6、及时完成上级交办的其它任务。
QA工作总结
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
QA工作总结
热心回答同事询问的问题。由于自己以前接触计算机应用多一点儿,积累了一些经验,在工作中,经常会有同事询问,我总是会把自己明白的分享给大家。我认为大家的潜力都提高了,我们的公司才会整体的提高。关于我们目前的状况,我提一点看法,就是关于月末结账的问题,应收、应付、采购、制单、库务等相关人员口径要一致,统一时间结账,便于账账之间进行核对。要强化月末盘点的概念,盘点就是要进行账实核对,目的是要到达账实相符。
账面数和实数之间差了未达单据,所以盘点时必须要处理好未达单据,不仅仅是送货单,入库单、库与库之间的送货单等与库存相关的单据都存在着未达状况,都要列全,而且要注明单据的性质(是送货单还是入库单还是库与库之间的送货单,只列单据号不易区分),单据的状况(做废或改单)此刻这些方面做的还不够,未达单据带给不是很全,有些入库单未带给,未达单据如果不准确,库存核对就无法有效的进行,更谈不上账实相符了。还有盘点日的单据必须要和库务确定好是盘点前还是盘点后,不能再出现同一天的单据,有的是盘点前,有的是盘后的状况,这样我们在处理单据是会出现混乱。
总之,经过三个月的试用期,我认为我能够用心、主动、熟练的完成自己的工作,在工作中能够发现问题,并用心全面的配合公司的要求来展开工作,与同事能够很好的配合和协调。在以后的工作中我会一如继往,对人:与人为善,对工作:力求完美,不断的提升自己的业务水平及综合素质,以期为公司的发展尽自己的一份力量。员工转正申请书尊敬的领导:我于20xx年7月9日成为公司的试用员工,到这天6个月试用期已满,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。
作为一个应届毕业生,初来公司,以前很担心不知该怎样与人共处,该如何做好工作;但是公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,让我很快完成了从学生到职员的转变。在轮岗实习期间,我先后在工程部、成本部、企发部和办公室等各个部门的学习工作了一段时间。
这些部门的业务是我以前从未接触过的',和我的专业知识相差也较大;但是各部门领导和同事的耐心指导,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。在本部门的工作中,我一向严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为领导分忧;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,期望能尽早独当一面,为公司做出更大的贡献。
QA工作总结
oqc目前的工作分两块:1.跟踪客人样品、下发样品制作单;2.成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析,找出问题,以最终的品质要求为基准,形成后推力推动前面的工作,促进提高产品质量。
oqc岗位设置自6月份到现在,已经起到了明显作用。在6、7月份,针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求,目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制,督促品管部、制造部提高产品质量。针对146-031拉手转动现象,提出了引孔、打细钉的方法,解决了这一问题;针对175-02b包装不紧凑,容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议,制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现,造成客人投诉,针对这些问题,加紧检验力度,并且写了《客诉报告总结分析》,从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述,提出改善意见。多次发现重大品质事故,及时提报,避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整体不统一,一部分是光滑面,一部分是贴水曲柳皮的余料加工的,制造过程中未过宽带砂,下线后可以看到明显的水曲柳纹;64客人356-035洗手台背板未挖孔,以上问题都属于严重缺陷,可以直接导致客人投诉索赔。
10至11月份品质事故发生频繁,多次出现返工、翻包现象,针对这一时期出现的问题,经和车间一线员工谈话了解,调查研究,分析总结,写出了《品质分析报告》,从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底,经过学习培训,结合我们公司实际情况,写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告,从提升公司整体品质的角度出发,提出了8项着手点,包括市场定价、倒推成本;开展品质意义讲座;建立奖惩制度;人才储备培养;完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品,提出了提升产品品质的建议,提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整,茶几系列立水截面要先刷pu漆后打磨再作底色,然后再背色,保证客人在收到货组装时整体颜色一致,手触摸时光滑平整;以前检验洗手台,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等,现在这些问题基本得到改善,就要再提升一个档次,看看底板是否光滑、背板安装是否严密,这些地方虽不是第一视觉范围,但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位,这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。
目前我们给oqc的定位是站在客人的立场上进行出货检验,理论上行得通,但实际操作行不通。目前客人验货分两种,第1种是客人自己来验货,这种方式大都比较随意,没有检验标准,没有抽样计划,没有接收质量限,检验报告由我们根据客人的意图自己编写,检验成本较低,判定结果不是很明确,投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货,这种方式比较正规,有检验标准、抽样计划、接收质量限,验货报告由他们编写,验货成本较高,结果判定明确,投诉概率低。目前oqc验货不可能象第2种客人验货那样,制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限,依据其标准验货。原因有:1.检验成本过高,甚至会打乱现场生产秩序。2.时间、人力有限。3.标准无法和品管部标准统一,容易产生冲突。4.行政职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑,即便是再厉害的oqc,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作,逃避责任,要施加压力或强制监督才能达到目的,他们只有一个命令一个动作的被动行为,无法发挥个人才能,反而容易反感,在激烈竞争的今天,这种品质管理方法无法面面俱到,已渐感乏力。一个现实的例子,针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象,经周例会讨论决定由oqc监督装柜过程,防止员工将摔坏的产品装进去,客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理,我们仔细分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.监督装柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能够胜任。即便可行,有意义,依现在oqc的待遇和自身综合水平来讲,如果让oqc来落实监督装柜,无论从哪个方面看都是人力资源浪费,且不说有没有成就感;另一方面,有些环节又面临着人力资源瓶颈,有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部,造成两个部门之间沟通不顺畅,而这些工作oqc完全能够胜任。2.装柜时间不固定,且时间较长,不易跟踪监督。3.跟踪监督无法面面俱到,反而会让操作员工思想松懈,没有满足感和成就感,甚至反感,效果适得其反。只有依靠大家的努力,共同发挥才智,本着人性向善的观点,尊重人性,树立人人都想做好事情的理念,让员工有热心参与的力量,在工作中获得满足感和成就感,以往大家有个错误,认为员工都是为了生活和薪水,不得以才出卖劳力,所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作,其实,除了少数者以外,大部分人都希望在现场有发挥构想,表现才能的机会,尤其是得到重视和赞许。基于这种观点,我们的品管圈就应运而生了。
品管圈活动是自主性的活动,也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径,不用命令的方式,而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动,这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广,但是我们不能生搬硬套,必须结合我们自身的具体情况,本着实事求是,一切从实际出发地观点,推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性,并不排除要完善各种技术文件,建立规章制度。
以下是我对20xx年我们公司品质活动开展的计划和建议:
一.增加品质工程师。目前品管部在品质标准方面不齐全,有些地方根本上是空白。标准空白,那么要做到什么样,依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证,无非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道为什么好,为什么不好。3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来,尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况,品质工程师最好由技术部调派,这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理,对不合理的地方提出改善意见,在产品生产前编写《品质标准》,对加工难点进行说明,提出预防措施这是品管工作的重点。
二.取消业务部oqc岗位编制,品管部增加oqc岗位(或者不设),便于品质工作全面开展。从进料到成品出货,牵涉到很多检验标准、抽样计划、aql值,由一个部门统筹规划容易掌控,能够增加前面品质工作的压力,降低品质成本,无论是fqc,还是oqc他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。20xx年我们的目标翻番,场地和人员不可能翻番,如果仍然是后面验货返工,前面产品又要下线,中间势必一团糟,翻番的目标难以实现,所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。
三.业务部增加业务工程师。依据80/20原则,一个制造业工厂,业务
和技术及后勤部门的人员占总人数20%,但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作;制造部和品质部人员占总人数的80%,但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍,设立业务工程师很有必要,10月份我们曾因为jha产品底板用错遭到投诉,并索赔$13,235。
四.总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。
1.进行全员品质意识宣传,定期开展关于品质意义的讲座,收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。
2.建立品质奖惩制度,对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感,在公共场合都希望被表扬,不希望被批评。
3.各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板,开展品质不良联报,活用qc手法,会同各部门提出矫正预防措施,改善工作现场。
4.不定期开展提升品质建议的活动,尤其是对制程中经常发生的品质问题,且一直没有得到有效控制的问题,组织讨论,集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感,要多听取他人的意见,树立员工的主人翁责任感。
5.定期举行成果发表会,相互交换意见,相互启发,提高现场人员的水准。
20xx质管二部二期qa团队年终总结
------回顾20xx,展望20xx
回顾20xx
回顾20xx年,是我们学习和完善的一年,是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的.原因,导致客户投诉过多,但是我们努力并采取一切必要的措施,以确保产品质量,减少客户投诉,从中也得到了很多宝贵的经验。
以下我从几个方面回顾一下我们20xx年的工作及取得的成绩。qa团队建设
1,人员组成:副组长1人,原料验收与粗选2人,洗润切制干燥1人,细选2人,包装9人(其中试用期员工2人,实习生2人)。
2,后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合,发现错检漏检;分析原因;不断进步。
3,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式,前工序与后工序交换实习的机制。
4,灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。
5,完善团队内部信息通道:通过实施“偏差与事故统计表”,理顺内部与外部的各类信息。
质管部与生产部
1,与工序组长。积极引导干燥与细选组长;持续督促粗选与包装组长。在日常工作中,要求其管理好生产现场;要求其对员工进行培训教育,主动与qa合作。
2,与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱,其内部建设混乱,工艺员个人技能不过关;我们无奈采取“忽视”战术,直接跳过工艺,自己履行工艺核查工作;下半年工艺重组,我们及时调整战术,为工艺提供我们力所能及的帮助,鼓励工艺主管进行队伍建设,在日常工作中,与工艺员合作,对工艺员进行引导,使工艺自身能履行职责工作。
1,及时处理退货:接到成品退货通知后,及时安排qa进行质量检查;并根据退货处理周期要求进行跟踪。
2,及时的确认养护品种质量:成品在养护过程中发现的问题品种,当天对其进行质量确认,并发布确认信息。
3,共同把关质量:通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息,确保成品库能按照客户质量要求发货,不错发。
4,与客户沟通:积极通过成品库与客户,业务员进行沟通。明确客户质量标准,减少非质量问题退货。
本年度,我们取得了一定的成绩,但同时也可以看出,我们还需要继续努力提高,做的更好。
展望20xx
回顾20xx,展望20xx。我们深知:只有良好的qa团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证xxxx的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。
以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求:加强qa内部管理
1.确立团队口号:发掘自我,实现价值;保证质量,服务xxxx。2.完善团队培训体系:
2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。
2.2重点引导带领1-2名骨干,协助团队管理工作,处理日常问题。3.落实完善绩效考核:
3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。
3.2用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。3.3结合qa分级管理制度。
1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。
3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。
4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。
做好qa与生产,qa与职工的沟通
1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。
3.注重过程控制,增加检查频率。
完善并推行质量保证体系
1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。
2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的gmp检查,规范督促其他部门推行质量化管理。
QA工作总结
1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在qc仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。
1.1.2.在整个20xx年,我按照自己事先的计划目标,在学习化工工艺这一块下了功夫,通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况,和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流,使得自己对公司几个主要品种(盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安)的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训,经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识,通过对风险管理知识的一些初步认识,自己去尝试进行了几次fmea正式或非正式的进行几次风险分析,使自己收获很大,但是通过这几次风险分析,让自己明白一个道理,进行fmea分析不是一个部门一个人就能做好的,他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中,且需要的数据量极大,且均是真实可靠的数据,这是进行fmea的前提,如果没有这些风险分析只是一个幌子。
1.1.4.自己在1-10月的现场监控中,充分利用了自己学到知识,对发现问题的深度,分析问题的理解程度上有了进一步提高。
1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些,同时这也是我在明年的工作中重点提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为qa室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了qa室主任职务的工作流程和工作要求。
1.2.部门回顾:
1.2.1.现场监控方面是qa室最近年来一个很大的亮点,为公司的cgmp的实施提供了较大的帮助,反映了企业今年来cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析,将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。(见秦绍武个工作总结分析)。
1.2.2.质量管理:今年公司总共发生偏差5个,变更50个、oos2个。整个偏差、变更的处理符合gmp要求,但对偏差变更等的追踪工作还应加大。
1.2.3.内部审计和外部审计:本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中,通过审计公司在现场管理暴露了很多问题,也均得到了解决。
1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理较往年有较大的进步,这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的,qa的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强,在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。
1.2.5.验证管理:今年公司验证共计68个(已完成59个,未完成9个)公司今年的验证数量比去年比较少了一半,但是今年的验证比往年更加真实,特别是二、三车间、qc、库房的验证均是真实在做,了解了很多设备、工艺的真实的验证情况,同时也确保了设备工艺维持在验证状态,但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以qa无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题:没有创新和进步,每次交上来的均是想完成任务,思维老套。初审错误较多,给qa审核的增加。
1.2.6.供应商审计:供应商审计工作一直是qa近年来一个比较棘手的问题,20xx年供应商审计没有一家是真实去做,且整个资料收集工作困难,由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大,需符合新版gmp要求,供应商审计这一块也需加大投入,我们现行的文件中也有需改进的'地方,特别是审计员的资质方面,希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除gmp要求外其他法律法规的培训。
1.2.7.产品质量回顾:该项工作的开展,去年基本是按期完成,除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外,国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态,在来年的工作中,我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化,逐渐能反映公司产品真实的质量情况。
2.20xx年展望:
2.1.个人展望:
2.1.1.在20xx年中针对qc验证记录的审核,发觉自己在检验知识上还比较欠缺,很多专业的检验知识自己还不具备,导致了审核中不能对关键的错误进行审核。
2.1.2.对风险管理的进一步认识,风险管理是新版gmp的一个亮点,作为最新质量管理模式的基本单元,需要进一步提高企业gmp水平必须对风险管理有进一步的认识和理解,希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。
2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭,希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。
2.1.4.通过自己的努力管理好qa室。
2.2.部门展望及要求:
室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬,坚持qa的原则。
2.2.2.通过对公司各品种的规范化,保证qa各项统计数据的真实化。
2.2.3.现场监控:通过对现场监控结果的真实记录,经统计分析后得出公司整个gmp执行过程中存在的情况,而上述数据可以用于以后的风险分析,希望现场监控员一如既往的坚持此项工作,为风险分析提供有力的数据,从而提高公司整个质量管理水平。
2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己,逐渐提高qa室整个管理水平,成为公司质量管理的先锋军。
2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态,提高部门和部门之间的沟通能力,从而更好的完成跨部门的工作。
2.2.6.希望部门增加员工、办公工具(电脑)来保证20xx年工作的顺利开展。
QA工作总结
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
QA工作总结
20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了公司。她将在公司的领域被承认是做得最好的!正如公司的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是公司这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入公司担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在公司职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对公司产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染?现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是做事的态度,既为公司的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“west rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了我对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和我的伟大使命!
QA工作总结
两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的qa人员。
久了注意力也会放松,所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。
按规操作。质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件。
3.学习受训相关内容。
1.相关知识。
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片剂的制备。
(1)原辅料的处理。
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在。
80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材。
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。
(3)制湿颗粒。
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。
(4)干燥。
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。
(5)整粒与总混。
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
(6)压片。
压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题。
(1)松片。
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。
(2)裂片。
片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。
(3)粘冲。
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。
(4)崩解迟缓。
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。
(5)片重差异超限。
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。
解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(6)变色或色斑。
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。
产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。
解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。
4.片剂的包衣。
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。
1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号,组织相关操作人员检查发现,该批中间品包衣后有三桶批号写错,要求操作人员及时改正了。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后,料斗底阀处始终滴漏。
3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。
4.测脆碎度时,前后质量不合理,后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。
5.制粒不好影响压片及药片的硬度。
QA工作总结
时间一晃而过,弹指之间, 年已接近尾声,想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,使我很快的适应了新的工作环境和岗位,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。
20xx年,我工作经历了两个阶段,6月份到8月份,我主要进行了公司gmp和sop文件制定管理工作。从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起,我开始逐步意识到qa职责的重要性,更加对自己严格要求起来,不断对质量管理体系进行深入学习,向着成熟合格的qa努力。
同时,7月份实验室基本完工,我参加了实验室的建设工作,对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里,我学习到了检测的各种方法,并学会了自己动手操作,对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中,高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题,需要向领导及qc的两位同事请教学习。对实验方法的研究,虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去,样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响,还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。
生产上,我跟随生产部门和技术部门同事,进行了多次的试生产作业。期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,从前处理到最后 ,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个qa的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点,通宵达旦,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。
在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。
3.现场gmp的管理能力还需要进一步加强,虚心向现场生产同事请教。
4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年,对于公司,软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设,工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,gmp的验证工作要深入开展,各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。
年工作规划
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习qa职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间gmp现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。
总结人:xxx
年 月 日
QA工作总结
1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在qc仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。
1.1.2.在整个20xx年,我按照自己事先的计划目标,在学习化工工艺这一块下了功夫,通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况,和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流,使得自己对公司几个主要品种(盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安)的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训,经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识,通过对风险管理知识的一些初步认识,自己去尝试进行了几次fmea正式或非正式的进行几次风险分析,使自己收获很大,但是通过这几次风险分析,让自己明白一个道理,进行fmea分析不是一个部门一个人就能做好的,他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中,且需要的数据量极大,且均是真实可靠的数据,这是进行fmea的前提,如果没有这些风险分析只是一个幌子。
1.1.4.自己在1-10月的现场监控中,充分利用了自己学到知识,对发现问题的深度,分析问题的理解程度上有了进一步提高。
1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些,同时这也是我在明年的工作中重点提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为qa室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了qa室主任职务的工作流程和工作要求。
1.2.部门回顾:
1.2.1.现场监控方面是qa室最近年来一个很大的亮点,为公司的cgmp的实施提供了较大的帮助,反映了企业今年来cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析,将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。(见秦绍武个工作总结分析)。
1.2.2.质量管理:今年公司总共发生偏差5个,变更50个、oos2个。整个偏差、变更的处理符合gmp要求,但对偏差变更等的追踪工作还应加大。
1.2.3.内部审计和外部审计:本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中,通过审计公司在现场管理暴露了很多问题,也均得到了解决。
1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理较往年有较大的进步,这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的,qa的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强,在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。
1.2.5.验证管理:今年公司验证共计68个(已完成59个,未完成9个)公司今年的验证数量比去年比较少了一半,但是今年的验证比往年更加真实,特别是二、三车间、qc、库房的验证均是真实在做,了解了很多设备、工艺的真实的验证情况,同时也确保了设备工艺维持在验证状态,但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以qa无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题:没有创新和进步,每次交上来的均是想完成任务,思维老套。初审错误较多,给qa审核的增加。
1.2.6.供应商审计:供应商审计工作一直是qa近年来一个比较棘手的问题,20xx年供应商审计没有一家是真实去做,且整个资料收集工作困难,由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大,需符合新版gmp要求,供应商审计这一块也需加大投入,我们现行的文件中也有需改进的地方,特别是审计员的资质方面,希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除gmp要求外其他法律法规的培训。
1.2.7.产品质量回顾:该项工作的开展,去年基本是按期完成,除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外,国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态,在来年的工作中,我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化,逐渐能反映公司产品真实的质量情况。
2.20xx年展望:
2.1.个人展望:
2.1.1.在20xx年中针对qc验证记录的审核,发觉自己在检验知识上还比较欠缺,很多专业的检验知识自己还不具备,导致了审核中不能对关键的错误进行审核。
2.1.2.对风险管理的进一步认识,风险管理是新版gmp的一个亮点,作为最新质量管理模式的基本单元,需要进一步提高企业gmp水平必须对风险管理有进一步的认识和理解,希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。
2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭,希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。
2.1.4.通过自己的努力管理好qa室。
2.2.部门展望及要求:
室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬,坚持qa的原则。
2.2.2.通过对公司各品种的规范化,保证qa各项统计数据的真实化。
2.2.3.现场监控:通过对现场监控结果的真实记录,经统计分析后得出公司整个gmp执行过程中存在的情况,而上述数据可以用于以后的风险分析,希望现场监控员一如既往的坚持此项工作,为风险分析提供有力的数据,从而提高公司整个质量管理水平。
2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己,逐渐提高qa室整个管理水平,成为公司质量管理的先锋军。
2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态,提高部门和部门之间的沟通能力,从而更好的完成跨部门的工作。
2.2.6.希望部门增加员工、办公工具(电脑)来保证20xx年工作的顺利开展。
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QA工作总结
2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。
2月13日来到××××,学习qa相关工作事宜,由于自己对一个大型企业qa工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了aib国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。
2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随××经理、周口××经理和qa××进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。
3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是iso9001、iso22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得iso认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。
QA工作总结
20**年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xx***有限公司。她将在xx*的领域被承认是做得最好的!正如xx*的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为xx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!