规章制度的完善和调整应该根据实际情况进行，及时反馈问题并加以改进。以下是一些规章制度实践中的案例研究，希望对大家的规章制度制定和实施有所启发。
医院设备管理制度
1、在院长和主管院长的领导下负责全院医疗设备采购、供应、管理及维修工作。
2、根据各科预购设备申报情况，编制医院年度设备需求计划并上报院长审批。
3、负责办理大型设备报批论证、调研考察、招标采购、安装验收。
4、做好设备维修工作，使其减少故障，增加使用寿命，保证医疗质量，提高经济效益。
5、建立健全各种仪器设备资料档案，及时收集归档各种使用维修资料。
6、建立、健全各项设备管理制度，实行设备管理科学化、规范化。
7、了解各科室的设备使用情况，发现设备问题及时上报院领导。
医院设备管理制度
为加强企业内部机械设备设施的安全管理，确保机械设备设施的安全运行及相关操作人员的人身安全，制定本制度。
1、建立机械设备设施台账和档案。
(1)、建立设备、设施台账。
(2)、设备部建立机械设备设施安全技术档案，安全技术档案应包括以下内容：
(4)、机械设备的定期检测和定期自行检查记录;。
(5)、机械设备的日常使用状况记录;。
(7)、机械设备的运行故障和事故记录。
(1)、企业对机械设备作业人员进行设备结构、性能教育和培训，使作业人员掌握维护、保养等知识。
(2)、操作人员对自己的使用的设备班前进行点检、润滑。
(3)、重要设备由车间设备管理人员进行班前点检和润滑并做好记录。
(4)、作业人员在作业中严格遵守相关机械设备安全管理规章制度及安全操作规程。
(5)、作业人员在作业中发现机械设备存在异常状况，应立即停止相关作业、并上报设备部或安全管理人员进行检修。
(1)、售后部定期对设备设施进行检查、维护。
(2)、售后部和车间安全员每天对操作人员点检情况进行检查。
(3)、进行机械设备检修时，对相关机械设备进行断电，确认其运转彻底停止，方可进行检修作业，并悬挂“禁止合闸”等安全警示标志，设专人进行监护。
(4)、机械设备设施检修结束后，检修人员全部撤离相关机械设备，方可取牌合闸，进行试运转。
(5)、机械设备传动部位设置可靠的安全防护装置，危险部位应设置挡(盖)板、护栏及安全警示标志，不得随意拆除机械设备的安全防护装置。
(6)、严禁无关人员进入危险因素较大的机械设备作业场所，如需进入，经售后部或安全管理人员批准，确保安全后方可进入。
(7)、对危险性较大的机械设备或专用的机械设备，专人操作，不具备作业条件的人员严禁动用。
4、设备设施购置。
(1)企业购置新设备设施由设备部组织相关人员对其先进性、安全性等方面进行论证评审后报总经理批准。
(2)新设备设施试运行后，由售后部组织相关人员验收合格方可投产使用。
医院设备管理制度
为加强对设备采购活动的监督与管理，增加采购过程的透明度，有效预防采购活动中的违法违纪现象的发生，制定本制度。
一、申请与计划。
（一）单价5万元以上至30万元以下的医疗仪器设备，各科室根据工作需要，写出设备申请，单价30万元以上的设备填写《设备申购论证报告》，每年12月底报器械科。
（二）专题计划、临时计划各科室根据工作需要，随时填写《设备申购论证报告》或设备购置申请，报装备委员会、院领导研究审批。
（三）专题计划是指为完成某项医疗重点任务，需要配套和同步解决的医疗仪器设备计划，要求上级专题解决。
（四）临时计划是指为适应突发公共事件、临时医疗任务或科研项目的需要，提出临时需要的医疗仪器设备计划，临时计划必须是急需项目。
（五）5万元以下医疗设备，各科室根据工作需要，写出购置申请，报院长审批。
二、审批与购置。
（一）器械科审查整理汇总各科室仪器设备申请，报医学装备委员会论证后，结合医学装备发展规划和医院财务预算，编制年度医疗装备购置计划，经分管院长审核后，报党政联席会研究后提交院职代会通过，报卫计局批准后实施。
（二）批准购置的仪器设备，根据临床需要的缓急程度，合理安排采购实施计划，临床急需的设备应优先采购。其它分期分批组织招标采购。
（三）专题计划、临时计划党政联席会研究批准购置后，及时组织招标采购。
（四）医院按照有关规定，由器械科牵头报医院监事后，委托招标代理公司进行采购招标。
（五）采购前，器械科对拟购置设备的基本信息进行调查，包含产品的资质证明、价格、配置、销售公司的相关情况等。
（六）购置单价小于5万元、批量较小的物资设备，报请院领导审批后，器械科按照计划确定数量、规格、型号，性能参数，进行市场调研和采购，确保优质优价。
（七）签署好的合同文本由器械科审核后，无问题的合同文本提请分管院长、院长签字。合同盖章后方可执行合同。
（八）甲、乙类大型仪器设备须经卫生部或卫生厅批准配置许可后再进行采购。
三、违纪行为。
有下列违规违纪行为的`，医院将依照有关规定，给予有关责任人相应的党纪、政纪处分；构成犯罪的将移交司法机关依法追究其法律责任。
（一）不按规定程序进行招标或业务谈判，徇私舞弊，干扰采购活动正常秩序的。
（二）与投标者或供货单位相互串通，高估冒算，有意多付货款的。
（三）不认真履行职责，购进的货物属以次充好、价高质次或假冒伪劣的。
（四）采购过程中，接受供货方贵重礼品、回扣或有价证券等各种好处费而不上交的。
（五）挥霍浪费或挪用、贪污、私分采购货款的。
（六）以各种理由化整为零，逃避上述条款约束的。
（七）采购过程拒绝监督，对违法违纪行为有意包庇的。
医院设备管理制度
为落实安全生产的主体责任，加强对特种设备的安全管理，确保特种设备安全运行，使特种设备安全管理工作步入系统化、规范化、制度化、科学化的轨道，坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则，依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国特种设备安全法》等法律法规、规范的要求，结合医院对特种设备的使用实际，特制定本制度。
一、医院特种设备定义，是指对人身和财产安全有较大危险性的设备。我院特种设备有：压力容器（含脉动真空蒸汽灭菌器、电热蒸汽发生器、医用氧舱、液氧站设施设备、气瓶）、电梯。
二、使用取得许可生产并经检验合格的特种设备，禁止使用国家明令淘汰和已经报废的特种设备。
三、持证上岗，严格按照特种设备操作规程操作有关设备，不违章作业。
四、建立岗位责任、隐患治理、应急救援等安全管理制度，制定操作规程，保证特种设备安全运行。
五、对其使用的特种设备进行经常性维护保养和定期自行检查，并作出记录；对其使用的特种设备的安全附件、安全保护装置进行定期校验、检修，并作出记录。
六、出现故障或者发生异常情况，应当对其进行全面检查，消除事故隐患，方可继续使用。
七、建立完整的特种设备安全技术档案。
八、作业人员每季度至少进行一次例行的安全技术教育，每半年至少进行一次特种设备应急预案演练。
九、特种设备管理执行分级负责制。部门或科室负责人为安全管理责任人，使用部门对特种设备安全管理具体负责；职能部门为总务科和医学装备科,负责对特种设备使用部门进行督促、检查、指导等安全工作。总务科负责对氧气瓶、液氧站设施设备、负压吸引中心设施设备、电梯进行监管，医学装备科负责对消毒供应室压力容器、医用氧舱进行监管。医院安全管理委员会是医院特种设备管理部门，负责督促各相关职能科室做好特种设备的监管工作，定期分析医院特种设备运行情况。
十、医院将特种设备安全管理纳入院科两级目标考核，安全生产管理委员会严格按照目标责任考核对使用部门及职能监管部门进行考核。
十一、本制度自发布之日起执行，原相关制度或制度在本制度执行之日废止。
医院医疗设备管理制度
1、医疗设备使用前必须制定操作规程,使用时必须按操作规程操作,不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不能开机。
2、建立使用登记本(卡),对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。
3、价值10万元以上的设备,应由专人保管,专人使用,无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用,使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
4、医疗设备使用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台帐、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理交接手续。
5、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位,如发生故障后应立即停机,切断电源,并停止使用,同时挂上“故障”标记牌以防他人误用。检修由技术人员负责,操作人员不得擅自拆卸或检修;设备须在故障排除以后方能继续使用。
6、操作使用人员应做好日常的使用保养工作,保持设备的清洁。使用完毕后,应将各种附件妥善放置,不能遗失。
7、使用人员在下班前应按规定顺序关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。
8、大型设备或对临床论断影响很大的设备,发生故障停机时应及时报告领导,通知医务部门、临床科室停止开单,以免病人带来不必要的麻烦。
9、使用科室与人员要精心爱护设备,不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏,要立即报告科室领导及医疗管理部门,并按规定对责任人作相应的处理。
凡符合下列条件之一者可以调剂处理:。
1、累计停用一年以上的闲置设备。属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。
2、因工作变更不再使用的设备:技术指标下降,但未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备,平均利用率在20%以下者。
3、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。
4、调剂设备中可供家用者,审批时应严格审批和把关。
5、调剂设备应本着就内就近的原则,尽量避免长途运输,造成不必要的操作。
6、所有调剂设备,包括无偿转让的医疗设备,在估价时,应根据使用期限、技术状况等合理作价,经双方协商并签订协议,按合同执行。
7、实际办理后要及时履行财务手续,调剂收入应列入设备更新、改造基金项目专项使用,不得挪做其他用途。
8、所有待调剂设备,均应按照设备管理部门的规定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蚀、损坏、遗失。
9、加强对设备调剂工作的财务管理监督,对利用高价剂设备的便利损公肥私的行为应予追究,严隶处理好相关的索赔及处理工作。
1、用于强制检定的计量器具应由专人(计量管理员)负责管理和协调。
2、在上级计量部门的监督和指导下,医院计量委员会和医疗设备管理部门按照《计量法》的要求和有关的规定,统一管理全院的计量工作。
3、统一建立全院强制检定计量器具的台帐、分户帐、分类帐,保管好有关的技术档案和检定证书。
4、加强与计量检定部门的业务联系,做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。
5、对在用计量器具进行抽检,停止使用超期或不合格的计量器具。
6、违反计量工作制度产生的后果,报领导作相应的处理。
(一)医疗设备购入时的原始资料及有关情况进行记录备案,技术要求较高的精密设备及万元以上的设备,都应建立档案,10万以上的大型设备应独立案卷建档。
(二)设备档案内容:。
1、筹购资料:。
科室申请报告、论证表、审批报告与批复文件;招标、评标记录或采购谈判记录,产品生产和注册证书、销售产品的经营许可证、订货合同,到货验收报告、商检、索赔记录、安装报告等。
2、设备技术资料:。
产品样本、使用与维修手册、线路图及其它有关资料。
3、管理资料:。
操作规程、维护保养制度、应用质量检测、讲师信息、使用维修记录、可疑不良事件报告、调剂、报废处理记录等。
(三)资料不得外借,需查阅应先征得有关领导同意。
1、货物入库前须严格验收:贵重设备、数量较大或初次进货的批量物资由保管员牵头组织采购员、相关职能部门和使用科室协同验收。
2、验收内容包括货物质量、数量、型号规格、有效期、生产厂家、批准文号、生产批号、供货单位,有无“三证”等等。
3、医疗设备、器械应有详细的生产说明书,内容包括产品的技术参数、使用范围、安装方法,电器产品应附有线路图和原理图。实行生产许可证的产品必须在包装及说明书上标明生产许可证的标记和编号,医疗器械必须标有注册证号,计量产品还应有《计量许可证》的标志和编号。
4、对不符合要求的货物保管员应予以拒收、退货,应索赔的由采购员及时向有关方提出索赔。对伙劣产品应封存、报告。
5、对列入法检进口医疗器械目录的医疗器械须向商检机构报验或取得商检报告:对列入《实施进口商品安全质量许可证制度目录》内的医疗器械,必须取得《安全质量许可证》。
6、一次性无菌医疗用品按《一次性无菌使用医疗用品管理规定》要求验收。
7、高风险医疗器械按《高风险医疗器械管理规定》要求验收。
8、及时将设备器械随货建立资料交采购员,由采购员收齐建档资料移交医学工程部。
9、办好验收手续,设备和器械验收要有双签名。
10、随货票据及时入电脑帐。
1、临床或医技科室医疗设备发生故障,应及时关机,并向设备管理部门反映情况,小型医疗仪器可及时送至设备科修理。
3、医疗设备故障,设备技术人员应及时维修,不得推诿。如需购买配件,及时报告科主任、通知采购。
4、设备修理好后,应详细填写维修记录,并签好名字。
5、有配件更换的设备,需填写维修记录表,临床确认后由使用科室负责人签字,配件费用列入科室成本。
6、维修技术人员应对所修理的设备作出故障鉴定,凡是属使用不当或违章、管理不当造成的损坏,应及时上报处理。
7、医疗仪器因老化、维修成本过高、更新换代等原因不能修复的,应及时上报,按有关规定处理。
(一)对使用科室提出的设备维修申请,维修人员应及时予以响应和处理。维修完毕后,维修人员应详细填写记录,并通知使用科室恢复使用。
(二)无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。
(三)急救设备,维修人员不得以任何理由拖延扯皮,而应积极抢修保证临床第一线需要。
(四)使用科室要按规定做好医疗设备的日常保养工作,并定期检查执行落定情况。
(五)定期深入科室对所负责的仪器设备进行安全巡查,及时发现问题及时处理,防止发生意外事故。
(六)积极创造条件开展预防维修(pm),降低设备发生的概率。
(七)对保修期内或购置保修合同的设备,要掌握其使用情况。出现问题时,及时与保修厂方联系,对维修结果做好相应的维修记录,并检查保修合同的执行情况。
(八)应做好休息时间和节假日的维修值班,确保节假日和休息时间均能处理突发的维修要求。
(九)保持工作区域的安全与整洁。保管好各种维修工具、仪器,防止丢失损坏。
医院设备管理制度
应急物资是突发事件应急救援和处置的重要物资支撑，为全面加强我院应急物资的储备管理和配送，提高预防和处置突发事件的物资保障能力，特制定本办法。
1.物流配送中心负责全院应急物资的库存管理和应急配送。
2.按照“安全第一，常备不懈，定额储备，及时调度，满足急需”的原则，对医院所有应急储备物资，实行专库、专人、分类、定位管理；以提高应急物资的配送效率。
3.认真做好库储应急物资的维护保养工作，防止被挪用、流失和失效，对于失效物资，应及时申请更换，维护保养和更新应有记录。
4.应急物资的使用：在接到应急物资配送的指令后，在规定时间内，将规定数量的应急物资，配送至规定地点，交给应急物资使用负责人签收；任何人不得借用、挪用库储应急物资。
5.应急物资使用后，必须迅速按应急物资储备要求补足，以确保下次的使用。
6.尽快建设应急物资管理信息系统，并使之与医院物资库管信息系统相连结，建立起应急物资的余缺调剂和调用机制，从而实现应急物资的动态管理和资源共享。
医院设备管理制度
一、坚决贯彻执行国家《档案法》及上级部门制定的各项档案管理规章制度。
二、按照《档案管理工作规范条列》,负责对各类档案的接收,分类,编目,编制,检索工具进行科学的系统管理,借出的档案要进行登记,并负责定期追还归档,确保档案齐全,完整。
督促各部门及时移交档案资料。
四、熟悉档案管理情况,能及时、准确地提供档案资料。
五、按规定做好档案资料的防火、防盗、防虫、防潮、防尘、防高温等工作。
六、对保管期限已满的档案进行鉴定并负责向主管领导汇报处理。
七、树立和加强保密观念,做好文件,资料,档案的保密、保管工作。
医院医疗设备管理制度
1.设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。
2.购置医疗设备前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件,必须加盖经销单位公章,并核实证件的真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品,严格把好质量关。
3.医疗设备采购以zz市政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中招标范围的医疗设备,按规定委托招标采购。对于自行招标的,应做到公开、公正、公正。
4.对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备,可采用询价或定向单一来源采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报zz市政府采购部门批准。
5.采购部门应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备先行采购,以保障临床需要。
6.使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的方式采购医疗设备。
7.对违反规定造成的后果,将追查有关人员的责任。
医院设备管理制度
1、由设备科编报本院年度设备购置计划。
(1)依据本院的总体发展规划、技术革新规划、设备更新改造计划和医疗技术新进展的实际需求。
(2)应综合考虑本院现有装备能力和设备配套要求。
(3)应综合考虑设备的经济性，除个别必须购置的专业设备外，其他新购设备的使用率不应低于60%。
(4)设备选型应从技术、经济两方面考虑，力求技术先进而适当。以国产设备为主，逐步做到标准化、通用化、系统化，使其出成龙配套。
(5)价值在10万元以上的设备在购置前应进行技术论证，分析设备的投资效益。论证时要从以下几方面考虑：
a、医疗检查的必要性、技术的先进性。
b、设备的利用率。
c、设备投资和经济效益。
(6)选购设备应考虑便于安装、操作、维修和使用安全及易损部件的供应渠道、供货方资质信誉和售后服务。
(1)设备科于本年度10月份编制本院下一年度的年度设备购置计划，经主管院长审批通过后于10月底前报医院董事会。
(2)医院董事会研究讨论通过后，下发各科室实施。
(1)设备购置前有医院设备部门牵头，进行“货比三家”的调研选型，确定所购设备的型号、规格、数量、金额、生产厂家、供货渠道等，由董事会和经营班子进行招标，然后由医院设备科办理“设备购置选型认定表”的会签手续。
(2)由医院主管院长、信息设备科及有关科室与供货方或生产厂家进行技术恰谈，签订技术协议。
(3)分管领导及设备管理员负责新购设备的崔交崔定并组织到货验收及办理进口设备的商务手续等。设备到货验收由医院设备管理员及科室长负责，设备技术档案一份交分管领导，一份给设备管理员，设备管理员负责办理验收记录存档及设备出入库工作。
(4)新购设备验收出库后，由医院设备管理员负责组织安装、调试、试用，并做好试用验收记录和归档工作。设备在保修期内发生质量问题，有设备管理员联系保修、索赔或退货等有关事宜。
1、仪器设备领用后，必须妥善保管和保养;大型精密设备及危险性医疗设备应先建立操作规程公布在操作地点，并培训操作者。
2、操作者必须严格按操作规程操作，对于大型设备还要认真填写“大型设备运转记录”。
3、设备所在科室必须对设备进行日常清洁和保养，定期作安全检查，发现异常及时报修;经常检查计量设备、仪表的计量合格证是否到期，并提前通知设备科送检。
4、设备科要确立档案管理意识，妥善保管设备使用说明书、随机软件及各种附件，任何人借阅说明书等设备资料需向保管人办理借阅手续，保管人因调动、退休等各种原困离开现岗位时，有责任与接替人及时办理设备及附件、说明书等的移交手续。
5、设备调剂、报废、报损前必须先填报申请表，在申请未获批准前，保管人要妥善保管设备，不得放弃保管责任;报废申请批准后，保管人将报废设备及附件、随机软件、资料、固定资产卡片一起送交设备信息科，办完报废手续。
6、违章造成设备损坏，数据破坏、丢失附件、说明书等要追究相关人员的责任。
医院设备的完好和正常运行，直接关系到病员的生命，设备使用人员以及设备维修人员必须经常和定期地检查，保证设备完整、工作正常，有适合的运行环境。
1、检查内容：
(1)大型精密设备和危险性设备是否公布科学和规范的操作。
(2)使用人员是否经过合格培训或持有有效的上岗证。
(3)对国家规定强制检定的计量设备，具备有效期限内的计量检定合格证。
(4)主机、附件是否齐全。
(5)设备上不堆放其它物品，设备通风口通畅，防潮、防热、防火、防盗措施实施有效。
(6)设备运行正常，无异常声音和异常温升。
(7)设备电源线两端连接可靠，地线连接可靠，机械活动部件润滑良好，无漏水、漏气、漏油、漏电现象。
2、对发现的安全隐患及时整改或通知有关人员及时处理，不带“病”运行。
3、设备维修人员定期检查1项中的(6)、(7)条，但不能替代设备使用人员对此两条内容的检查。
4、作好检查和处理记录。
1、使用部门每年填写一次“报废设备审批表”，由科主任签字，由设备经设备信息科组织技术鉴定，逐台填写报废申请单，经医院主管设备领导审批后报经营班子。经营班子会同财务科对申请报废的设备按设备报废技术条件进行逐台检查。最后经由医院董事会讨论通过后执行。报废设备申请每年进行一次，八月底前报医院董事会。
2、待报废设备在未批复前，使用部门应妥善保管;已批准报废的设备，由使用部门将全套设备(包括所有附件、说明书等)移交设备信息科，并办理报废手续。
3、使用部门或个人，不准擅自转让、出售、拆卸设备。经批准报废的设备由经营班子按质定价，经董事长批准后处理。
4、凡符合下列条件之一者可以报废。
(1)由于非常事件，使之严重损毁无法修复的。
(2)超过使用年限，基础件严重损坏，修理后达不到技术指标的。
(3)机型淘汰，技术落后，效率低，经济效益差的。
(4)主要零部件无法补充、年久失修。
(5)一次维修费用超过原值50%以上，继续使用不合算的。
(6)计量不合格，应强制报废的。
(7)严重污染环境，危害人身安全及健康，无改造价值的。
5、设备暂缺配件，不能作为报废依据。
医院设备管理制度
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历,技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障,使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等,并进行登记及处理。
十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称,关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。
十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态,保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。
十四、在大型医用设备使用科室的明显位置,公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。
十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程,定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。
十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。
十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。
医院医疗设备管理制度
凡符合下列条件之一者可以调剂处理:。
1、累计停用一年以上的闲置设备。属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。
2、因工作变更不再使用的设备:技术指标下降,但未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备,平均利用率在20%以下者。
3、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、不许扩散和转让、淘汰的医疗设备或待报废的设备作为装置设备调剂。
4、调剂设备中可供家用者,审批时应严格审批和把关。
5、调剂设备应本着就内就近的原则,尽量避免长途运输,造成不必要的损失。
6、所有调剂设备,包括无偿转让的医疗设备,在估价时,应根据使用期限、技术状况等合理作价,经双方协商并签订协议,按合同执行。
7、实际办理后要及时履行财务手续,调剂收入应列入设备更新、改造基金项目专项使用,不得挪做其他用途。
8、所有待调剂设备,均应按照设备管理部门的规定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蚀、损坏、遗失。
9、加强对设备调剂工作的财务管理监督,对利用调剂设备的便利损公肥私的行为应予以追究,严肃处理。
医院设备科管理制度
1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由设备科统一负责采购、调配、供应、管理。
2、设备科应严格执行《仪器、设备、卫生材料采购制度》。根据各科购置申请和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。
3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购，贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的`器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。
5、购入或调入的国内外贵重仪器，应组织相关人员参加验收，然后入库上帐建卡，建立仪器技术档案。使用科室按'领取、使用和管理'的相关制度要求，做好设备的领取、使用和管理。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理(包括办理索赔)。
6、库房要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。
9、各科室需要维修的仪器，应填写修理申请书，向维修部门报修，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。
医院设备科管理制度
1、为使设备能正常为医院的各项业务服务，特制定本制度。
2、符合以下条件的设备可申请报废:。
(1)设备使用多年，元器件已大部分老化，性能参数低劣，无修理价值或大修费用超过原值50%的.设备。
(2)非定型产品，其性能低劣，不能使用，无配件来源，无修复可能的设备。
(3)淘汰产品，产品质量低劣，不具备修复的任何条件的设备。
(4)未达国家计量标准，又无法校正修复。
3、设备报废应由使用单位提出申请，设备科组织人员作鉴定检查后，由设备科报请院领导批准。
4、设备报废后应完整上交仓库保管，严禁私自拆卸零部件，严禁私自占用，不准自行转卖。
5、设备报废后，原则上予以更新。由使用单位提出更新申请，设备科申报批准后办理。
6、设备使用率过低，长期达不到40%的设备，或使用单位不申请更新的设备，不予更新。
医院设备科管理制度
1、凡购入、调入的`仪器设备和器械必须履行入库手续。
2、仪器设备和器械到货后，应及时进行到货验收。按照到货的验收程序:开箱、清点、查验外形、保存信息、填写到货验收报告。发现问题及时按规定进行处理。
3、一般器械设备，由设备科组织人员，在到货后48小时内验收入库。
4、贵重仪器设备须在到货后一个月内(或按合同规定)进行安装调试;按要求组织相关人员进行验收，然后入库上账立卡，建立设备技术档案。
5、凡列入《检验检疫机构商品目录》内的进口医疗设备，需按商检要求和规定进行商检。
医院设备科管理制度
医院设备在使用过程中，必须做好设备的'维护与保养，以随时改善技术状况，确保设备正常运行。
(1)日常保养:由设备使用人员负责。
保养内容:清洁设备表面，检查运转是否正常，另部件是否完整，处理设备外部不正常情况，紧固(或调整一般机械)易损螺丝和零件。
(2)一级保养:由设备保养人会同使用人按计划进行(每季1次)。保养内容:清洁和保养设备内部，检查有无异常情况(如声音、指示灯、油位、电气绝缘、螺丝、另损部件等)，及时给予更换和调整(精密仪器可在技术人员指导下进行)。
(3)二级保养:由设备保养人会同修理人员共同进行(与年度大修合并进行)。
保养内容:检查设备的主体部分和主要组件，调整精度，必要时更换易损部件(进口、大型仪器设备另按有关要求进行)。
设备保养人:是设备使用部门指定分工保养设备的人员，负责管理该设备，制订操作规程，查核设备使用人是否掌握操作技术和进行设备的各级保养，并与维修人员密切联系，保证设备正常运转。
2、为使设备正常发挥效能，设备使用部门必须制定设备操作规程和维护保养制度，并认真执行。设备管理部门应履行职责，定期检查考核，严格管理。
医院设备管理制度
一、使用科室要指定专人负责使用管理,使用人员要尽快熟悉仪器的原量、构造、使用方法等,并要建立仪器设备操作规程、使用记录、保养维修登记制度。
二、仪器设备发生故障(或损坏时),修理人员应及时查找原因,并做详细记录(属正常使用发生的故障或操作不当使仪器损坏的,要实事求是地做出鉴定),重大故障科室要及时报告器械科,属异常损坏,科室主任要写出书面报告,并报请院领导研究处理。
三、大型仪器设备要采用专管共用,有些则要集中在某个中心,以便充分发挥仪器的效能。
四、大型仪器设备,要按规定标准收费,院内外进行的科研项目,要收科研费。
五、仪器设备概不外借,不经主管科室及院领导批准,科室不得私自拿出院外使用,若发现有拿出者,将进行罚款处理。
六、仪器设备的使用与奖金挂钩:对于购置后长期不用或使用率不高,科室管理不善或不能专管共用,由器械科会同有关科室提出报告,扣发科室主任或科室奖金,并经领导批准调整使用。
七、严禁非修理人员随意拆卸仪器设备,违者必究。
医院设备科管理制度
1、采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
2、严格把好质量关。在购置前对各类设备必须要求具备《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》，并检验各种证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品。
3、医疗设备采购方式，应以招标采购方式为主，做到公开、公平、公正。属于政府采购范围的医疗设备应按《政府采购法》采购程序执行。对于国家规定应公开招标的设备品目，应按规定委托有资质的招标机构公开招标。
4、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一采购，但应报分管院领导批准。属政府采购范围的`应报当地政府采购部门批准。
5、采购人员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应积极组织优先采购，保障临床需要。
6、利用科室不得私自采购，或以先试用后付款体式格局采购医疗设备。违反规定造成的后果，将追查有关职员的责任。
医院设备管理制度
1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由设备科统一负责采购、调配、供应、管理。
2、设备科应严格执行《仪器、设备、卫生材料采购制度》。根据各科购置申请和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。
3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购,贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械、卫生材料等,必须履行严格的出入库手续。
5、购入或调入的国内外贵重仪器,应组织相关人员参加验收,然后入库上帐建卡,建立仪器技术档案。使用科室按'领取、使用和管理'的相关制度要求,做好设备的领取、使用和管理。如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。
6、库房要按照器械的性质分类保管,要求帐物相符。要注意通风防潮,保持整洁,防止损坏丢失。
7、各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。
8、失去效能的各种器械,要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。
9、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,向维修部门报修,由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。
医院设备在使用过程中,必须做好设备的维护与保养,以随时改善技术状况,确保设备正常运行。
(1)日常保养:由设备使用人员负责。
保养内容:清洁设备表面,检查运转是否正常,另部件是否完整,处理设备外部不正常情况,紧固(或调整一般机械)易损螺丝和零件。
(2)一级保养:由设备保养人会同使用人按计划进行(每季1次)。保养内容:清洁和保养设备内部,检查有无异常情况(如声音、指示灯、油位、电气绝缘、螺丝、另损部件等),及时给予更换和调整(精密仪器可在技术人员指导下进行)。
(3)二级保养:由设备保养人会同修理人员共同进行(与年度大修合并进行)。
保养内容:检查设备的主体部分和主要组件,调整精度,必要时更换易损部件(进口、大型仪器设备另按有关要求进行)。
设备保养人:是设备使用部门指定分工保养设备的人员,负责管理该设备,制订操作规程,查核设备使用人是否掌握操作技术和进行设备的各级保养,并与维修人员密切联系,保证设备正常运转。
2、为使设备正常发挥效能,设备使用部门必须制定设备操作规程和维护保养制度,并认真执行。设备管理部门应履行职责,定期检查考核,严格管理。
1、为使设备能正常为医院的各项业务服务,特制定本制度。
2、符合以下条件的设备可申请报废:。
(1)设备使用多年,元器件已大部分老化,性能参数低劣,无修理价值或大修费用超过原值50%的设备。
(2)非定型产品,其性能低劣,不能使用,无配件来源,无修复可能的设备。
(3)淘汰产品,产品质量低劣,不具备修复的任何条件的设备。
(4)未达国家计量标准,又无法校正修复。
3、设备报废应由使用单位提出申请,设备科组织人员作鉴定检查后,由设备科报请院领导批准。
4、设备报废后应完整上交仓库保管,严禁私自拆卸零部件,严禁私自占用,不准自行转卖。
5、设备报废后,原则上予以更新。由使用单位提出更新申请,设备科申报批准后办理。
6、设备使用率过低,长期达不到40%的设备,或使用单位不申请更新的设备,不予更新。
1、凡购入、调入的仪器设备和器械必须履行入库手续。
2、仪器设备和器械到货后,应及时进行到货验收。按照到货的验收程序:开箱、清点、查验外形、保存信息、填写到货验收报告。发现问题及时按规定进行处理。
3、一般器械设备,由设备科组织人员,在到货后48小时内验收入库。
4、贵重仪器设备须在到货后一个月内(或按合同规定)进行安装调试;按要求组织相关人员进行验收,然后入库上账立卡,建立设备技术档案。
5、凡列入《检验检疫机构商品目录》内的进口医疗设备,需按商检要求和规定进行商检。
医院设备科管理制度
1、使用部门每年填写一次“报废设备审批表”，由科主任签字，由设备经设备信息科组织技术鉴定，逐台填写报废申请单，经医院主管设备领导审批后报经营班子。经营班子会同财务科对申请报废的设备按设备报废技术条件进行逐台检查。最后经由医院董事会讨论通过后执行。报废设备申请每年进行一次，八月底前报医院董事会。
2、待报废设备在未批复前，使用部门应妥善保管;已批准报废的.设备，由使用部门将全套设备(包括所有附件、说明书等)移交设备信息科，并办理报废手续。
3、使用部门或个人，不准擅自转让、出售、拆卸设备。经批准报废的设备由经营班子按质定价，经董事长批准后处理。
4、凡符合下列条件之一者可以报废。
(1)由于非常事件，使之严重损毁无法修复的。
(2)超过使用年限，基础件严重损坏，修理后达不到技术指标的。
(3)机型淘汰，技术落后，效率低，经济效益差的。
(4)主要零部件无法补充、年久失修。
(5)一次维修费用超过原值50%以上，继续使用不合算的。
(6)计量不合格，应强制报废的。
(7)严重污染环境，危害人身安全及健康，无改造价值的。
5、设备暂缺配件，不能作为报废依据。
医院设备科管理制度
为规范总医院医疗器械、医疗设备、低值易耗品、检验试剂、卫生材料等(以下简称医疗器械)采供管理工作，做到相互制约、相互监督、公开透明，建立健全防治医药购销领域商业贿赂长效机制。特作如下规定。
一、医院成立医疗器械采购领导小组。
组长：xx。
成员：xx。
二、采购管理、医疗器械采购领导小组。
医疗器械采购由医疗器械采购领导小组组织实施。任何科室和个人不得自行购置。
采购分类:医疗设备、医疗器械、低值易耗品、检验试剂、卫生材料。
编制采购计划：
医疗器械采购计划实施归口编制，由各利用科室主任或护士长根据科室的工作需求，每月xx日前申报下一月份实际采购计划。采购管理中心对各类申报采购计划审核、汇总按采购价值1万元以内、5万元以内，5万元以上报经分管院长、院长、院长办公会议研究核准。核准后的采购计划送财务列入采购预算并执行采购程序。
1、医疗设备、专科医疗器械由各利用科室根据工作需求编制采购清单、撰写可行性论证报告，经科室主任或护士长签订认可后报采购管理中心审核、汇总编制采购计划。
利用科室撰写的可行性论证报告各项内容应实事求是，合理性的综合性评价，进行市场展望、风险分析、经济效益分析。有义务在展望时间内回收投入的成本资金。
2、检验试剂、专科消耗材料由使用科室负责编制申请采购计划。
3、常用医疗器械、低值易耗品、卫生材料由器械仓库负责编制采购计划。
4、临时需要的医疗器械、专科消耗材料由使用科室提前三日书面通知，预期采购供应。
5、非书面计划清单均不予接受。
采购方式分类:。
1、购置大型医疗设备(价值人民币五万元以上)，利用科室需撰写可行性论证报告，提交医疗器械采购领导小组研究讨论，邀请相关科室和部门职员参加。委托国家核准的招标机构按规定的招标程序(发标、投标、开标、专家询价、评价、定标及签字)进行。
2、专用设备、医疗器械或大宗物品价值在万元以上五万元以下实施公开招标或邀请招标采购，低于该标准的可以采取竞争性谈判和询价等体式格局采购，特殊或独家生产的仪器设备因无法实施招标，采取单一起原体式格局进行采购。
3、低值易耗品、检修试剂、卫生材料，全年年批量采购金额在万元以上，必须通过会合采购公开招标、竞争性谈判和询价等体式格局采购。
4、常用低值易耗品、卫生材料实行招标采购，每年度招标一次。不能或不便于集中采购的万元以下物品，可以通过零星采购，但必须由三人以上共同询价，采购领导小组研究讨论，做到货比三家，质优价廉。超过该标准必须按集中采购程序和方式进行。
三、采购医疗器械等要注意索取有效证件，并建立采购档案，以便对入库物品的校验和督查。
(1)医疗器械生产或者经营答应证和营业执照的复印件;。
(2)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件;。
(3)医疗器械注册证的复印件;。
(4)医疗器械合格证明的复印件;。
(5)一次性利用无菌医疗器械的销售职员授权书及其身份证明和销售凭据。前款第(1)至(4)项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。对国家实施强迫性安全认证的`医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并讨取相关资料。
四、医疗器械仓库负责各类物品的验收、入库、保管和发放工作。购进医疗器械进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、生产批号(出厂编号或序列号或生产日期)、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。对外请医师自带的医疗器械相同规定进行查验。严禁不合格产品入库。
定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械，立即封存登记，并按规定报告处理。
五、严格植入类医疗器械的管理，利用科室真实规范填写《植入类医疗器械申请利用登记表》一式四联，保证植入类产品可追溯可召回。
六、依照流程办理采购物品的入库手续，做到验货签字，入库后及时将入库单、及其合同附件，按照财务规定进行传递。由财务股送院长或分管院长审批付款。
七、医疗器械采购领导小组负责对医疗器械采购全过程及结果进行监督。抽查使用情况和使用效果，填写采购监督情况意见表及时将信息反馈。使用科室和器材库对采购的设备物品等进行全面质控，发现问题及时反馈，以便及时纠正，避免不必要的损失。采购监督管理小组定期召开使用科室座谈会，征求使用科室的意见，以便更好地规范采购行为。
八、采购人员必须做到廉洁自律。医院采购工作必须遵守国家政府采购的法律和规章制度，不得有下列行为：
1、从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械;。
2、未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂或者研制的医疗器械;。
3、购进包装、标签、说明书不符合规定的药品或者医疗器械;。
4、从超经营体式格局或者超经营范围的企业购进药品或者医疗器械。
对违反政府采购有关法律法规的，按省政府《关于政府采购中违法行为的行政处分规定》追究责任。
九、医院一切采购工作应按规定做好事前、事中、事后的通报、公示工作。
十、若国家和上级有关部门有新的规定，按新规定执行。
医院设备科管理制度
1、仪器设备领用后，必须妥善保管和保养;大型精密设备及危险性医疗设备应先建立操作规程公布在操作地点，并培训操作者。
2、操作者必须严格按操作规程操作，对于大型设备还要认真填写“大型设备运转记录”。
3、设备所在科室必须对设备进行日常清洁和保养，定期作安全检查，发现异常及时报修;经常检查计量设备、仪表的计量合格证是否到期，并提前通知设备科送检。
4、设备科要确立档案管理意识，妥善保管设备使用说明书、随机软件及各种附件，任何人借阅说明书等设备资料需向保管人办理借阅手续，保管人因调动、退休等各种原困离开现岗位时，有责任与接替人及时办理设备及附件、说明书等的'移交手续。
5、设备调剂、报废、报损前必须先填报申请表，在申请未获批准前，保管人要妥善保管设备，不得放弃保管责任;报废申请批准后，保管人将报废设备及附件、随机软件、资料、固定资产卡片一起送交设备信息科，办完报废手续。
6、违章造成设备损坏，数据破坏、丢失附件、说明书等要追究相关人员的责任。
医院设备科管理制度
1、由设备科编报本院年度设备购置计划。
2、编制设备购置计划的原则：
(1)依据本院的总体发展规划、技术革新规划、设备更新改造计划和医疗技术新进展的实际需求。
(2)应综合考虑本院现有装备能力和设备配套要求。
(3)应综合考虑设备的经济性，除个别必须购置的专业设备外，其他新购设备的使用率不应低于60%。
(4)设备选型应从技术、经济两方面考虑，力求技术先进而适当。以国产设备为主，逐步做到标准化、通用化、系统化，使其出成龙配套。
(5)价值在10万元以上的设备在购置前应进行技术论证，分析设备的投资效益。论证时要从以下几方面考虑：
a、医疗检查的必要性、技术的先进性。
b、设备的利用率。
c、设备投资和经济效益。
(6)选购设备应考虑便于安装、操作、维修和使用安全及易损部件的供应渠道、供货方资质信誉和售后服务。
(1)设备科于本年度10月份编制本院下一年度的年度设备购置计划，经主管院长审批通过后于10月底前报医院董事会。
(2)医院董事会研究讨论通过后，下发各科室实施。
4、设备购置计划的`实施：
(1)设备购置前有医院设备部门牵头，进行“货比三家”的调研选型，确定所购设备的型号、规格、数量、金额、生产厂家、供货渠道等，由董事会和经营班子进行招标，然后由医院设备科办理“设备购置选型认定表”的会签手续。
(2)由医院主管院长、信息设备科及有关科室与供货方或生产厂家进行技术恰谈，签订技术协议。
(3)分管领导及设备管理员负责新购设备的崔交崔定并组织到货验收及办理进口设备的商务手续等。设备到货验收由医院设备管理员及科室长负责，设备技术档案一份交分管领导，一份给设备管理员，设备管理员负责办理验收记录存档及设备出入库工作。
(4)新购设备验收出库后，由医院设备管理员负责组织安装、调试、试用，并做好试用验收记录和归档工作。设备在保修期内发生质量问题，有设备管理员联系保修、索赔或退货等有关事宜。