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热门GMP培训心得(通用13篇)

时间:2023-10-22 13:15:08 作者:HT书生热门GMP培训心得(通用13篇)

工作心得是对自己在工作中的思考和反思,可以帮助我们更好地认识自己和了解自己在工作中的表现。以下是小编为大家整理的一些读书心得范文,希望能对大家写作和阅读有所启发。

经过gmp培训的心得体会

在这个竞争激烈的社会中,职业素质的提升尤为重要。因此,作为一个理工科高中生,我参加了一次GMP通用药品质量管理培训。下面是我的感受与体会。

首先,GMP培训所教授的通用药品质量管理知识非常实用。通用药品在我国市场占有的比例越来越大,其生产商也与日俱增。如何协调生产、质量检测、配送等方面的问题,显得尤为关键。在培训中,我们学习了药品质量管理的基本理论、质量保证体系的构建和实施以及相关法规要求等内容,这些知识对我们日后从事药品行业的工作和生活都有很大的帮助。

其次,GMP培训所注重的团队协作精神也让我深有感触。在培训中,我们时常要分组完成各种任务,并针对任务情况进行讨论。这让我们互相学习,在相互合作的过程中更好地理解和掌握培训内容。团队协作所培养的相互帮助和共享知识的精神,在我们日后的职场和生活中同样具有非常重要的意义。

除此之外,GMP培训还注重实践操作环节。通过现场实验和演示,我们对药品质量管理各个环节的具体实施和步骤都有了很好的理解。同时,由于GMP培训师傅十分严谨细致,对我们进行了反复、详细的操作指导,这让我们的实践操作更加得心应手,为日后的工作做好充分准备。

最后,我也深刻体会到了知识的重要性。作为一名高中生,我们对药品质量管理方面的知识了解并不充足。而GMP培训所教授的各个方面的内容,不仅供我们日后从事相关工作所需,同时也让我们更好地认识到了药品质量管理方面的知识对我们日常生活的重要性,对于我们自身的健康和安全同样具有着重要的作用。

总而言之,经过GMP培训的学习,我收获了很多。在这里,我也希望更多的人能够参加这样的培训,让我们一起学习并共同发展。谢谢!

gmp意识培训心得体会

随着社会的发展,消费者对于药品、食品等产品的质量和安全性要求越来越高,各国政府也加强了对相关行业的监管。因此,企业需要不断提高自身的质量管理水平,以满足消费者和监管机构的要求。其中,GMP(GoodManufacturingPractice)成为了药品、食品等行业重要的质量管理标准。为了加强员工对GMP的意识和理解,提高企业的质量管理水平,很多企业开展了GMP意识培训,本文将介绍我参加的GMP意识培训的体会和感受。

我们参加的GMP意识培训分为理论学习和实际操作两部分。理论学习主要包括GMP的概念和原则、企业质量管理体系的构建和运作、相关法规和规范等知识点的讲解。实际操作则是通过参观企业生产车间、实践操作清洁消毒等环节,加深员工对GMP的认知和理解。

通过参加GMP意识培训,我对于GMP的概念、原则和实践操作有了更深入的了解。同时,我也意识到质量管理是一项全员参与的工作,只有每个人都有强烈的意识和严谨的态度,才能确保企业的产品质量和安全性。此外,我还学会了如何应对不同情况下的生产控制和记录,做到及时、准确、完整地记录每一步操作,以便企业日后的追溯工作。

参加GMP意识培训不仅对企业的质量管理水平有重要意义,对于我个人的成长也有启示。首先,GMP意识培训能够帮助我培养精细、严谨的工作态度,提高工作效率。其次,实际操作环节让我意识到每个细节都可能影响到产品的质量和安全性,从而培养了我的责任心和细心程度。通过GMP意识培训,我相信我能够更好地适应企业的生产工作,并努力发挥自己的优势,做出更好的工作成绩。

第五段:结语。

GMP意识培训是一个很好的提高质量管理水平和员工素质的方式。通过参加GMP意识培训,不仅能够让员工更好地认知和理解GMP的概念、原则和实践操作,还能够帮助员工培养精细、严谨的工作态度和责任心,并提高工作效率。作为一名员工,要不断学习和提升自己,在实践操作中不断总结和改进自己的工作方式,为企业的发展、自己的成长作出更好的贡献。

gmp培训心得体会总结

第一段:引言(150字)。

最近,我参加了一次GMP(GoodManufacturingPractice,良好生产规范)培训,并从中获益良多。GMP培训是一种提供给制药和医疗器械行业从业人员的培训课程,旨在确保生产过程遵循高质量标准。本文将介绍我在这次培训中所学到的重要知识和体会。

第二段:严格的操作规程(250字)。

GMP培训的核心内容之一是学习并理解严格的操作规程。在生产过程中,遵循正确的操作规程至关重要,因为这有助于确保产品的质量和安全性。我们被教导如何正确地使用和清洁生产设备,如何遵守卫生要求以及如何记录操作细节。通过反复练习并在实践中应用,我意识到操作规程的重要性,因为它们确保了生产的一致性和稳定性。

第三段:质量控制和检验(250字)。

GMP培训还着重强调了质量控制和检验的重要性。我学到了如何有效地监控和控制生产过程,以确保产品符合规定的标准和要求。这包括采样、测试、分析和评估产品的质量,并建立适当的记录和报告体系。此外,培训还介绍了如何识别和处理不合格品,以及如何进行校准和验证。通过这些知识,我意识到质量控制和检验是确保产品质量和安全性的关键环节。

第四段:员工的参与和责任(250字)。

在GMP培训中,我了解到员工的参与和责任对于保障GMP的有效实施至关重要。每个员工都要明确自己在生产过程中所扮演的角色,并理解自己的责任和义务。培训强调了每个员工都应该积极参与,报告和纠正潜在的问题,并建议提供改善和创新的建议。通过明确员工的参与和责任,我认识到只有所有人都积极执行GMP要求,才能确保产品的质量和安全性。

第五段:个人成长与总结(300字)。

通过参加GMP培训,我不仅增加了自己的专业知识和技能,还提升了自己的自信心。在培训过程中,我被鼓励积极提问和参与讨论,并深入了解GMP实践中的挑战和解决方案。通过与其他行业专业人士的互动,我收获了宝贵的经验和见解,这对我个人的成长非常有帮助。总的来说,GMP培训不仅为我提供了相关的知识和技能,还让我认识到质量和安全是制药和医疗器械行业中非常重要的因素。

结尾(150字)。

在GMP培训中,我学到了严格的操作规程、质量控制和检验的重要性,以及员工的参与和责任对于GMP的有效实施的关键性。通过这次培训,我不仅提升了自己的专业知识和技能,还增强了自己的自信心。我认识到,只有所有人都积极执行GMP要求,才能确保产品的质量和安全性。因此,我将继续关注和学习相关的知识,以成为一名更加优秀的制药或医疗器械行业从业人员。

gmp文件培训心得体会

作为现代企业管理的一项重要工具,GMP(GoodManufacturingPractice,良好的生产操作规范)文件的编写、实施和培训是保证产品质量和生产安全的关键。最近,我有幸参加了一次关于GMP文件的培训,通过学习和实践,我深刻体会到了GMP文件的重要性和作用。以下是我对这次培训的心得体会。

首先,我明白了GMP文件对企业的重要性。GMP文件不仅是规定企业操作的正确方式,更是确保产品质量和安全的保障。通过制定一系列的GMP文件,企业可以围绕生产过程中的污染、交叉感染、误操作等方面进行全面的管理和控制,从而保证产品的质量安全。参加培训后,我深刻认识到,GMP文件是企业的生命线,没有了GMP文件,企业的生产就会失去规范和准确性,从而导致产品质量下降,甚至影响企业的声誉和业绩。

其次,培训教师的专业知识和实践经验给我留下了深刻的印象。培训教师以其深厚的专业知识和实践经验,为我们详细讲解了GMP文件的编写和实施过程中的要点和技巧。通过讲解实际案例和示范操作,我们不仅看到了GMP文件的具体应用,还学到了一些实用的管理经验。培训教师的耐心和细致让我深受感动,他们全程解答了我们的问题,并分享了自己的成功案例,使我们对GMP文件的编写和实施有了更加清晰和深入的理解。

第三,培训过程中的小组合作激发了我们的学习热情。在培训的过程中,我们以小组为单位进行了一系列的实践操作和讨论。在小组合作中,我们不仅增进了彼此的了解和交流,还能够互相启发和借鉴,从而更好地掌握GMP文件的编写和实施技巧。小组合作不仅为我们提供了一个互相学习和支持的平台,也激发了我们个人的学习热情,促使我们更加努力地去理解GMP文件的意义和应用。

第四,培训过程中的实践操作使我对GMP文件有了更加深入的理解。培训中,我们通过模拟实际操作的方式进行了GMP文件的编写和实施。这种实践操作使我能够亲身参与,并深刻感受到GMP文件的应用过程中的重要性和细节之处。通过实际操作,我掌握了GMP文件的编写和实施的具体步骤,学会了如何合理设置和管理文件,如何制定操作规范和控制标准等等。这些实践经验将对我今后的工作和实践产生积极的影响。

最后,参加这次GMP文件培训让我明白了学习的重要性和持续进步的必要性。GMP文件是一个不断更新和完善的过程,随着行业技术的不断发展和企业需求的变化,GMP文件也需要不断地进行修订和调整。参加这次培训,我意识到了学习的重要性,只有不断学习和更新知识才能跟上时代的步伐。作为个人,我会继续深入学习和实践GMP文件,不断提升自己的专业水平和综合素质,为企业的发展做出更多的贡献。

通过这次培训,我对GMP文件的重要性和实施过程有了更加深入和全面的理解。这次培训不仅让我学到了知识,也激发了我在日常工作中深入思考和学习的热情。我相信,在将来的工作中,我会将所学到的经验和知识应用到实际操作中,不断提升自己的工作能力和质量意识,为企业的发展做出更大的贡献。

gmp意识培训心得体会

最近,我参加了一次GMP意识培训课程,这是一次充满收获的经历。GMP是“GoodManufacturingPractice”的缩写,是指良好的生产规范。在当今的竞争中,生产企业必须以较高的标准生产产品来满足消费者的需求,而GMP是确保这一标准得以保持的有效措施之一。在本文中,我将分享我参加这次培训所得到的一些体会和经验。

第二段:感受。

首先,我们了解了什么是GMP。我明白了这意味着我们的公司必须严格遵守许多规定来确保内部操作顺畅。这意味着我们必须在生产、维护、消毒或产品记录等过程中采取必要措施,以确保最终产品符合安全和质量标准。我感到非常满意,因为这些规定对于客户来说至关重要。

第三段:影响。

其次,这次培训还使我认识到,GMP的实施不仅仅对客户有好处,对公司也有好处。它可以降低不良事件和召回率,并提高合规性。这些效益可以提高企业形象,增强市场竞争优势,这是我从这些课程中学到的重要方面。

第四段:应用。

在这次培训中,我们还对GMP实施中的重要性进行了深入的讨论。我们学到了如何应用GMP标准进行生产和记录。我们还学习了在生产过程中如何操作,以减少错误和避免浪费。这些实际经验和技巧对我在日常生活中应用GMP标准非常有用,因为它们使我更加了解和纪律。

第五段:总结。

GMP的意识培训经历对我产生了很大的影响。我更好地理解了GMP的重要性,并意识到这些标准尤其对于生产企业的成功至关重要。这次培训还使我学习到了GMP实施中的一些技巧和实用方法,这些技巧对我的日常工作有很大帮助。因此,我强烈建议其他企业和人员参加类似的培训,以确保生产的产品符合高质量要求并受到市场的认可。

gmp

第一段:引言(100字)。

作为一个从事制药行业多年的职业人士,我一直了解到严格的制药管理实践对于保证产品质量和安全至关重要。因此,我决定参加GMP(GoodManufacturingPractices)培训课程,以进一步提高自己的职业技能和扩展职业发展机会。在这篇文章中,我将分享我的GMP培训心得体会。

第二段:培训内容介绍(200字)。

GMP培训课程主要涵盖了一系列与制药管理实践相关的课程内容。我们首先学习了制药行业的基本概念和法规要求,包括药品质量保证体系、关键设备和环境条件的要求等。我们还深入研究了制药原料的控制和储存、生产工艺的规范和监测、产品检验和放行的流程以及记录和报告的要求。通过这些课程,我们了解了如何建立一个科学的质量管理体系,以确保产品达到预期的质量和安全标准。

第三段:学习收获(300字)。

GMP培训课程让我受益匪浅。首先,它加强了我对制药法规和相关要求的了解。这不仅有助于我更好地理解业务流程,还有助于我在工作中更好地遵循和执行相关法规。其次,培训课程还提供了一些实用的工具和技巧,帮助我更好地解决工作中的问题。例如,我们学习了如何审核和纠正制药文件,以确保其准确性和及时性。最重要的是,培训课程还培养了我对质量问题的敏感性和判断力,使我能够及时识别和处理潜在的问题,从而减少了风险和损失。

第四段:实践应用(300字)。

除了学习理论知识,GMP培训课程还提供了一些实践应用的机会。通过参观生产车间和实验室,我们可以亲身了解制药生产过程和相关设备的操作。这不仅帮助我们更好地理解制药工艺,还让我们有机会直接接触现场操作和实际问题。我发现,这种实践经验对我日后的工作非常有帮助,因为它帮助我更好地理解和解决现实中的问题。在实践中,我还学会了如何与团队合作,因为制药生产涉及到许多不同的部门和专业人员。

第五段:总结和展望(200字)。

通过参加GMP培训课程,我不仅获得了关于制药管理实践的深入了解,而且培养了我的团队合作能力和问题解决能力。我相信这些获得的知识和技能将对我未来的职业发展产生积极的影响。同时,我也意识到培训只是一个开始,现代制药行业发展迅速,要不断学习和提升自己才能跟上时代的步伐。因此,我计划继续参加相关的培训和进修课程,以不断提高自己的专业水平和职业竞争力。

(总字数:1200字)。

组织gmp培训心得体会

在食品、药品和医疗器械等领域,质量的重要性不言而喻。GoodManufacturingPractice(GMP)是指一系列确保产品质量和安全的标准和规范。为了保证组织内工作人员对GMP的了解和遵守,许多组织都会组织GMP培训。近期,我参加了一次GMP培训课程,并从中获得了一些宝贵的心得体会。

第二段:培训课程的内容和重要性。

这次GMP培训课程涵盖了许多关于质量管理的重要内容,如质量控制、卫生管理、文件记录、设备标准和员工培训等。通过学习这些内容,我们深入了解了GMP要求和质量管理的基本原则,也明白了质量问题对组织的影响和风险。在当今竞争激烈的市场环境下,只有确保产品的质量和符合要求,组织才能在激烈的竞争中立于不败之地。

第三段:GMP培训的实践与应用。

GMP培训不仅仅是理论知识的传授,更强调实践应用。在课程中,我们进行了许多实际操作和模拟场景的练习,比如制定标准作业程序(SOPs)、制定清洁程序、记录文件等。这样的实践让我们更好地理解GMP的要求,并能够将其应用到实际工作中。通过实际操作,我们还能发现一些潜在的问题和隐患,及时进行改进和纠正,确保组织的运作更加符合GMP的标准。

第四段:培训中的互动和交流。

这次培训中,我们还有很多互动和交流的机会。通过小组讨论、角色扮演、案例分析等形式,我们能够与其他参与者进行经验分享和问题解答。这样的互动和交流不仅加深了我们对GMP的理解,还使我们能够从其他人的经验中学到更多宝贵的知识。另外,这种互动也促进了团队精神的形成和加强,增加了我们共同努力的信心和动力。

第五段:培训的总结和启发。

通过这次GMP培训,我深刻认识到质量管理对于组织的重要性。只有保证产品的质量和符合要求,组织才能在激烈竞争中取得胜利。此外,我还意识到培训和学习是持续不断的过程,我们应该不断更新和提升我们的知识和技能,以适应变化的市场环境。最后,通过与其他人的交流和合作,我们能够学习到更多宝贵的经验,并发展良好的团队合作能力。

以上就是我的GMP培训心得体会。通过这次培训,我深入了解了质量管理和GMP的重要性,也学习到了很多实践操作和团队合作的经验。我相信,这些知识和经验将对我今后的工作产生积极的影响,并促使我不断提升自己的专业素质和能力。

gmp意识培训总结

20xx年是我公司执行新版gmp重要的一年,回顾20xx年培训工作,整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相适应的,但也存在各种不足,具体表现在以下几个方面:

20xx年举办内部各类培训46项,参加培训人员954人次,完成年度培训计划100%,各部门培训计划完成率均达到了年度培训计划的要求。

(一)、取得的成绩

1、20xx年度的培训工作与上一年度相比,从培训项目数、举办课程次数、接受培训的人次等方面,都有一定的增长。

2、建立制度性培训体系;往年,公司培训工作缺乏系统性培训制度,培训管理幅度和力度不够,员工培训意识不强,培训工作开展不顺,今年质量管理部门投入大量精力,在总结以往公司培训的基础上优化培训管理,重点加强了培训需求分析,合理安排课程,多次征求各部门意见后,全面提升公司培训制度化管理。

3、培训针对性增强,与工作需求挂钩,规范化管理

现阶段公司培训已逐步转向以“需求为中心”,新版gmp的实施要求我们增强法律意识,严格执行gmp是保证药品质量的基础,培训的目的应该是服务于公司战略,更多的和各部门需求相结合。有相当一部分课程来源于各部门需要,如:生产操作、质量检验。另外随着新版gmp的不断推行,相关课程也在公司范围内得以推广,如风险管理培训,提高全员风险意识,消除质量隐患。

4、全员培训意识增强,学习积极性不断提高

通过各种培训方式,进行了培训工作的实施。除了传统的课堂讲授方式以外,进行现场实习培训,真正掌握各项业务技能;组织会议研讨,进行充分交流。通过多形式的知识传递,在公司范围内建立了良好的学习氛围,大家的培训意识进一步提高,意识到了培训的重要性,学习积极性大大提高。

(二)存在问题和不足

1、实施培训的针对性不好,后续效果评价不到位

目前培训整体还是停留在推的阶段,培训计划更多地靠主管部门去督促和实施,培训形式缺乏创新,难以调动学员的学习兴趣,导致学员注意力不集中,影响培训的效果。在培训形式上过于追求参训人员的数量、培训形式相对单一,缺乏互动沟通,与之相应的结果就是机械被动的听讲、参训人员的层次不一、从而导致效果的难以评估。由于各方面原因,目前公司培训所能做到的效果评价只是停留在第一和第二个层次:反应评估,从员工培训后能掌握理解知识内容的多少进行评估,学习评估;员工对培训内容的理解和掌握程度,对工作所产生的动力及工作上的应用的评价,还需要在以后培训工作中进行加强。

2、培训体系的完善和计划的实施支持不足

随着公司的发展,对人员的资质能力的要求越来越高,这就给培训工作提出了很高的要求,但在目前,培训工作总体上还是沿袭着过去几年的培训方法,年度培训计划很难得到较好的实施,其原因,一是缺乏一个有力的体系支持,各项基础层面的工作待完善;二是对培训时间上的保障不足。这需要我们在以后的工作中进行重新审视调整。

3、内部讲师队伍整体水平待提高

在公司范围内实施内训,是我公司目前进行员工培训的主要形式,既减少了培训投入又能结合公司实际,在较短的时间内使员工普遍得到培训,现在公司初步建立了一支内部讲师队伍,并取得了一定成效,但是在培训实施过程中也暴露出了一些亟待解决的问题:内部讲师授课技巧普遍不高,有待提高,制作课件水平不足,自主研发课程能力欠缺,所以,以上种种,需要改善,进一步规范内部讲师管理,提升内部讲师授课水平,真正打造一支合格称职的内部讲师队伍。

1、建立培训体系,出台各项制度,明确培训导向

在公司的指导下,搭建培训体系框架,出台培训管理制度、人才培养计划指引等系列文件规定,规范培训管理,做到有章可询,完善和完备培训体系,真正调动全体员工学习积极性,提升管理及专业业务技能,提高全员素质;规划清晰,重点培养,管理到位,谋划长远。

2、实施重点课程

根据公司目标,加强gmp和法规的强化培训,并结合各部门需求,实施重点培训课程,满足培训需求,提升相关管理业务水平,更好的为公司发展服务。

3、建立富有实践经验,熟悉现实情形的内部讲师团队

积极倡导部门主管为内部培训的主讲,在培训工作中作出良好的表率,建立起一套企业内部培训讲师的日常管理、激励、考核机制。

4、实行多元化培训形式,建立完整的培训体系

实行内部培训和外部培训相结合,在内部培训的同时,分期分批组织公司管理人员、业务骨干参加省、国家举办的专题讲座、培训、研讨等会议,外聘培训教师进行专项培训,利用信息技术,培训档案实现电子化管理;结合人员资质及岗位,分门别类,列出各岗位所需培训知识内容,进行强制性培训,限定时间,并与绩效挂钩,满足gmp对人员资质及培训的要求。

我们的培训是为了实施gmp,保证药品质量。不断的培训,才能不断的进步,强化法律法规的学习,强化专业知识与岗位技术的培养,从基础知识方面提高员工能力,提高员工的全员素质,在规范化操作基础上增强创新的能力,严格执行gmp,生产出合格的产品,这是我们的培训目标。

gmp意识培训总结

20xx年是我公司执行新版gmp重要的一年,回顾20xx年培训工作,整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相适应的,但也存在各种不足,具体表现在以下几个方面:

一、培训工作情况;

20xx年举办内部各类培训46项,参加培训人员954人次,完成年度培训计划100%,各部门培训计划完成率均达到了年度培训计划的要求。

内部培训:

培训对象培训次数课程类别。

全体员工6法律法规。

生产技术部3工艺技术。

质量管理5管理检验安全。

物储人员xx仓储采购安全。

车间人员10卫生操作。

销售人员6管理制度。

管理人员3管理制度职责。

培训课程主要集中以下几类;

1、员工必修类:法律法规、管理制度;

2、全员公共类:gmp、微生物培训、安全培训;

3、重点培训:质量管理、岗位操作。

二、培训工作总结及存在问题分析。

(一)、取得的成绩。

1、20xx年度的培训工作与上一年度相比,从培训项目数、举办课程次数、接受培训的人次等方面,都有一定的增长。

2、建立制度性培训体系;往年,公司培训工作缺乏系统性培训。

制度,培训管理幅度和力度不够,员工培训意识不强,培训工作开展不顺,今年质量管理部门投入大量精力,在总结以往公司培训的基础上优化培训管理,重点加强了培训需求分析,合理安排课程,多次征求各部门意见后,全面提升公司培训制度化管理。

3、培训针对性增强,与工作需求挂钩,规范化管理。

现阶段公司培训已逐步转向以“需求为中心”,新版gmp的实施要求我们增强法律意识,严格执行gmp是保证药品质量的基础,培训的目的应该是服务于公司战略,更多的和各部门需求相结合。有相当一部分课程来源于各部门需要,如:生产操作、质量检验。另外随着新版gmp的不断推行,相关课程也在公司范围内得以推广,如风险管理培训,提高全员风险意识,消除质量隐患。

4、全员培训意识增强,学习积极性不断提高。

通过各种培训方式,进行了培训工作的实施。除了传统的课堂讲授方式以外,进行现场实习培训,真正掌握各项业务技能;组织会议研讨,进行充分交流。通过多形式的知识传递,在公司范围内建立了良好的学习氛围,大家的培训意识进一步提高,意识到了培训的重要性,学习积极性大大提高。

(二)存在问题和不足。

1、实施培训的针对性不好,后续效果评价不到位。

员的数量、培训形式相对单一,缺乏互动沟通,与之相应的结果就是机械被动的听讲、参训人员的层次不一、从而导致效果的难以评估。由于各方面原因,目前公司培训所能做到的效果评价只是停留在第一和第二个层次:反应评估,从员工培训后能掌握理解知识内容的多少进行评估,学习评估;员工对培训内容的理解和掌握程度,对工作所产生的动力及工作上的应用的评价,还需要在以后培训工作中进行加强。

2、培训体系的完善和计划的实施支持不足。

随着公司的发展,对人员的资质能力的要求越来越高,这就给培训工作提出了很高的要求,但在目前,培训工作总体上还是沿袭着过去几年的培训方法,年度培训计划很难得到较好的实施,其原因,一是缺乏一个有力的体系支持,各项基础层面的`工作待完善;二是对培训时间上的保障不足。这需要我们在以后的工作中进行重新审视调整。

3、内部讲师队伍整体水平待提高。

在公司范围内实施内训,是我公司目前进行员工培训的主要形式,既减少了培训投入又能结合公司实际,在较短的时间内使员工普遍得到培训,现在公司初步建立了一支内部讲师队伍,并取得了一定成效,但是在培训实施过程中也暴露出了一些亟待解决的问题:内部讲师授课技巧普遍不高,有待提高,制作课件水平不足,自主研发课程能力欠缺,所以,以上种种,需要改善,进一步规范内部讲师管理,提升内部讲师授课水平,真正打造一支合格称职的内部讲师队伍。

三、20xx年培训工作设想及建议。

1、建立培训体系,出台各项制度,明确培训导向。

在公司的指导下,搭建培训体系框架,出台培训管理制度、人才培养计划指引等系列文件规定,规范培训管理,做到有章可询,完善和完备培训体系,真正调动全体员工学习积极性,提升管理及专业业务技能,提高全员素质;规划清晰,重点培养,管理到位,谋划长远。

2、实施重点课程。

根据公司目标,加强gmp和法规的强化培训,并结合各部门需求,实施重点培训课程,满足培训需求,提升相关管理业务水平,更好的为公司发展服务。

3、建立富有实践经验,熟悉现实情形的内部讲师团队。

积极倡导部门主管为内部培训的主讲,在培训工作中作出良好的表率,建立起一套企业内部培训讲师的日常管理、激励、考核机制。

4、实行多元化培训形式,建立完整的培训体系。

实行内部培训和外部培训相结合,在内部培训的同时,分期分批组织公司管理人员、业务骨干参加省、国家举办的专题讲座、培训、研讨等会议,外聘培训教师进行专项培训,利用信息技术,培训档案实现电子化管理;结合人员资质及岗位,分门别类,列出各岗位所需培训知识内容,进行强制性培训,限定时间,并与绩效挂钩,满足gmp对人员资质及培训的要求。

我们的培训是为了实施gmp,保证药品质量。不断的培训,才能不断的进步,强化法律法规的学习,强化专业知识与岗位技术的培养,从基础知识方面提高员工能力,提高员工的全员素质,在规范化操作基础上增强创新的能力,严格执行gmp,生产出合格的产品,这是我们的培训目标。

人事行政部。

gmp意识培训总结

在实施gmp中,硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础,软件是保证,人员是主导。领导重视与否,人员素质高低直接影响gmp的实施。正因为如此,早在xx年初,在公司领导高度重视下,公司成立了gmp认证小组,全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作,并将gmp认证工作列为公司头等大事,上至公司董事长、总经理,下至清洁工都来关心gmp,支持gmp,并主动执行gmp,使gmp认证小组的工作得到顺利展开。一年多来,公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。

公司严格按照符合国家标准要求的空气洁净度建立生产厂房,各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分,且不同级别员工工作服也采用不同颜色。地面采用环氧树脂耐磨涂料,无颗粒物脱落,耐清洗和消毒,墙和地面的交界处为弧形设置,易于清洁,防止积尘。人员通道与物流通道分开,防止交叉污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼,且公司整体布局不够合理的现实情况,果断投资1000多万元,新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。在新厂房建设上,采用新厂房新要求,高起点规划,高标准建设。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑,不仅解决原生产中存在的不合理之处,而且还增加了三十万级洁净生产区。

在旧厂房改造上,也采用老厂房新要求,先后按gmp标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对照室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合gmp要求的地方也进行了修改。针对原公司仓库比较分散不够合理的情况,改造过程中,也进行了相对集中,并新增加了中药材库与原辅料阴凉库,各库均设置了不合格品区,成品库增设了退货区,整个仓库布置更加合理。设备改造上,提取车间废除了原有落后生产设备,引进了全套中药提取浓缩设备,用二级反渗透制备纯化水代替了原有的离子交换制备纯化水。

在软件建设上,针对硬件的改变,重新制订和修改了一系列管理制度,并最终形成包括人员、设备、卫生、物料、生产、质量、药品标准、验证等方面共1025份文件,其中技术标准类100份,管理标准类352份,操作标准类433份,操作记录类xx0份。在软件制定上,不片面追求数量,而是每一份软件都针对公司实际情况而定,增加了软件的可操作性、可执行性。

公司建立了一支优秀的gmp管理队伍,与车间员工协作进行软件管理工作。从药品生产的最初环节原料采购、进厂检验、药品生产,到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪;大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求,小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按gmp法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范,经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必须按写的做,一切生产情况必须按做的记录。”

药品生产岗位现场都必须存放相关的sop,每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年,便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、公司建立了一支优秀的gmp管理队伍,与车间员工协作进行软件管理工作。从药品生产的最初环节原料采购、进厂检验、药品生产,到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪;大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求,小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按gmp法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范,经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必须按写的做,一切生产情况必须按做的记录。”药品生产岗位现场都必须存放相关的sop,每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年,便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、定稿、批准、执行、发放、改版、回收、替换的有序的'程序,在这一程序的执行过程中,文件的起草、修改由相关的生产人员、熟悉药品法规的人员协作进行,这样,经常会发现实际操作与要求不符的地方,那么我们就认真的研究原因,寻找解决的办法,通过不断学习,不断改进,提高了生产操作的规范性。

在人员方面,一方面引进高素质人才队伍,调整人才结构,全公司共有各类技术人员42人,占全体员工总数的27%。一方面加强员工队伍的培训教育,公司专门成立了培训部,在培训方面投入了足够的人力、物力和财力,编制了gmp培训教材,同时把一大批高级管理人员送出去,参加多种形式的gmp管理,药品生产质量管理学习班,把国内知名专家请进来,在全公司进行gmp封闭培训。所有员工均需经过多次培训,考核合格后方发放上岗证。通过培训使员工理论水平有较大提高,质量意识大大增强,实际操作技能更加规范。逐步形成了一个能完全保证生产稳定、合格、优质的药品生产体系。

gmp心得体会

第一段:

GMP是全球质量管理体系的一种标准,以确保生产、销售和使用药品的质量和安全。在过去的几年里,我有幸参加了几次关于GMP的培训,从中受益良多。这篇文章旨在分享我的GMP心得体会。

第二段:

首先我想谈谈严格的文件控制。文件控制可以确保所有文件的最新版本和完整性,这包括制造、检验和质量控制方面的文件。此外,文件控制还涉及审查和批准过程,这有助于确保文件的准确性和可靠性。在我的工作中,我意识到文件控制的重要性,每次更新文件时,我都要确保所有相关方都已经审查和批准文件。

第三段:

其次,我想谈谈有序的制造和质量控制程序。严格的制造和质量控制程序可以确保产品的质量一致性。我们必须确保我们的原料符合规格,并进行适当的检验和纪录。我们还需要确保我们的生产过程按照标准程序进行,并记录每个步骤的结果。最后,我们需要对制成品进行全面的质量控制和检验。这些程序可以确保产品的质量不会受到制造和生产过程中的任何误差或变化的影响。

第四段:。

加强在GMP体系下的培训和文化。GMP培训可以促进全员的意识和参与。这些培训可以帮助我们了解GMP标准和各自的工作职责。我们必须知道我们的行为和做法如何影响到生产质量和安全性。同时,我们还需要建立积极的文化,以促进员工的责任感和质量意识。在我所在的团队中,我们经常开展GMP培训和文化建设,这大大增强了我们的GMP意识。

第五段:

最后,我想谈谈风险评估和改进。我们的工作环境和市场都在不断变化。我们必须随时了解并评估我们的风险,以便采取适当措施。我们也需要持续改进我们的过程和方案。当我们发现项目中存在缺陷时,即使它看起来并不是问题,我们也要采取纠正和预防行动,以确保类似事件不再发生。对于持续改进,GMP提供了一个结构化的方法,包括自我评估和审核,以及跟踪计划。

在GMP的培训和实践中,我发现这些控制点和措施确实可以提高质量和安全性。我也相信这些控制点和措施可以在其他领域推广和应用。我会继续学习和实践GMP的标准和程序,并将其运用到我的工作和生活中。

gmp培训方案

结合"无领导小组讨论"的`测试内容,按照"理论武装、世界眼光、战略思维、党性修养"的培训目标,围绕中国特色社会主义理论、党性教育、全区中心工作分别开设"理论课"、"党性课"、"专业课",突出提高后备干部推动科学发展的素质和能力。培训实行单元式教学,突出每个单元主题。整个培训分为5个单元:理论学习、党性锻炼、能力提升、社会实践和素质测评单元。

gmp意识培训总结

gmp即药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp),30多年来,gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(cac)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(haccp)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年,欧共体xx个成员国公布了gmp总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。

推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,gmp作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。

1、gmp的主导思想

任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的'。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。

2、实施gmp的重要意义

gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:

二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;

三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施gmp,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。

3、基本原则

2)操作者应经过培训,以便正确的按照规程操作;

3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;

4)应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划代替生产批指令;

6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;

7)符合规定要求的物料、包装容器和标签;

8)合适的贮存和运输设备;

9)全生产过程严密的有效的控制和管理;

10)应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;

11)合格的质量检验人员、设备和实验室;

13)采用适当的方式保存生产记录及销售记录,根据这些记录可追溯各批的全部历史;

14)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度;

15)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;

17)对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。

4、主要内容

gmp的中心思想:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则,其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。

十几年来,中国推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生,引起了多方面的重视,促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查,修订gmp认证检验项目,以确保药品质量为宗旨,从原料的采购到成品的销售,不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性,将gmp认证提高到一个新的水平。

我国gmp认证制度是一个年轻的制度,但在这短短的20年时间,使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃,gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平,确保药品质量产生了不可否认的效果。当然,必竞是年轻的制度,无论在企业执行gmp水平还是对gmp认证的现场检查中,还要不断总结和提高,只有这样才能不断进步。

gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度,20年来,已经取得了无可否认和抹杀的成效,使我国药品生产企业发生了很大的变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度,gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍,在实践中总结,在实践中完善,在实践中提高,通过gmp制度的实施,使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。

自药品生产质量管理规范(2010年修订)发布以来,我虽然自学了新版gmp,对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班,对新版gmp有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。

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