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优秀医疗器械产品质量保证书(汇总17篇)

时间:2023-10-21 09:44:35 作者:MJ笔神优秀医疗器械产品质量保证书(汇总17篇)

企业标语是企业文化的重要组成部分,能够凝聚员工的精神力量和积极向上的工作态度。如何设计一个有吸引力的企业标语,能够在市场上取得竞争优势?下面是一些行业内著名企业的标语,它们以简洁明了的语言展示出了公司的特点和竞争优势。

医疗器械产品质量责任承诺书

为切实履行产品质量安全,提升产品质量水平,保障产品质量安全,我公司承诺:

一、严格遵守国家《产品质量法》、《计量法》、《标准化法》、《消费者权益保护法》等相关法律、法规的规定,牢固树立产品质量安全主体责任意识,自觉履行法定义务,对我公司生产的产品质量负责。

二、依法取得相关产品生产经营资质。

三、建立完善质量管理体系,不断提升质量管理水平和产品质量水平,保证产品质量符合国家有关产品标准,具备应当具备的使用性能,不存在危及人体健康、人身财产安全的不合理的危险。

四、建立完善产品质量安全岗位责任制。企业从各个环节把好质量关,明确各级各类质量相关人员的职责,自上而下层层分解落实产品质量安全岗位责任,严格岗位责任制考核。

五、建立完善产品质量检测体系,提高产品质量检验检测能力,严格原料进厂查验制度、过程检验制度、成品出厂检验制度。建立出厂产品的检验原始数据和检验报告,需要保留样品的,按规定留样。保证产品经检验合格后出厂。

六、建立完善产品质量溯源制度,建立和保存产品生产记录和销售台帐,保证产品质量问题的可追溯性。

七、建立完善质量诚信体系,加强自律,保证产品的标识内容全面、真实、可靠;保证不生产国家明令淘汰的产品,不伪造产品产地,不伪造或冒用厂名、厂址及质量标志,不掺杂掺假、以次充好、以假充真,不以不合格产品冒充合格产品。产品质量安全警示标识应当符合有关法律法规和标准的规定。企发现质量问题,及时报告,妥善处理。

八、建立完善售后服务制度,接受消费者的产品质量查询,严格落实“三包”规定,妥善处理消费者的投诉和建议,依法履行赔偿义务。

九、保证当出厂销售的产品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危险时,能及时召回已经出厂销售的产品。对生产不合格产品和制售假冒伪劣产品的,应当承担相应的责任。

十、接受群众、媒体和质监部门的监督,积极配合质监部门依法进行的产品质量监督检查和日常监管。

承诺单位(盖章):

单位负责人签字:。

医疗器械质量保证书

3、我方所提供的医疗器械(清洗类耗材)均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

xxxx公司。

2014年x月x日。

产品质量保证书

为保证服装质量,明确购销双方服装质量责任,保证服装安全,特作如下保证:

一、我公司提供的服装质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时,我公司将按照国家现行标准执行,并向购货方提供服装样品,经购货方同意后向购货方提供服装,并保证服装质量的稳定和逐步提高。

二、我公司保证合同项下所供货物是全新、未使用过的,是用一流的工艺和最佳材料制造而成,并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。我公司提供的全部货物没有设计、材料或工艺上的缺陷(由于按买方的要求设计或按买方的规格提供的材料所产生的缺陷除外)。

三、我公司保证所供服装符合法定的质量标准,并对服装质量负责,并保证货物经正确安装,正常运转和保养在其使用寿命内应具有满意的性能。

四、供货方的服装包装、注册商标等符合国家有关规定。

五、购货方严格按服装包装上注明的贮藏条件贮藏,因购货方对服装保管养护不善而造成服装质量问题由购货方负责。

六、消费者因服装质量问题进行投诉,供货方应积极配合妥善解决,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

七、质量争议(问题)的处理:

购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的服装进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。对确属供货方质量问题的,已经使用造成的损失,由我公司负责。对确属供货方生产质量问题,没有使用的,由供需双方协商解决(退货或降价)。

八、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效,业务终止时同时终止。

保证人:

医疗器械产品质量承诺书

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日

为了进一步加强药品安全监管,强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量,确保人民用药用械安全和2015年度该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日,通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。

一是保证从合法供货企业购进药品,严格把好购进验收关,绝不让假劣药品进入企业仓库;

五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营,决不超范围经营;

六是不得经营销售假劣药械;

十是承诺如发生重大药品安全事故,将全力配合有关部门调查处理,以保障公众利益为目的,落实各项应急处置措施。

各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定,自愿接受处罚。

(通江局)

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械(清洗类耗材)质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械(清洗类耗材)销售具有医疗器械经营许可证;

2、我方所提供的医疗器械(清洗类耗材)符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械(清洗类耗材)均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的`召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

xx-xx公司

2015年x月x日

xx-xxx器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称:不锈钢立式高压蒸汽灭菌器,型号:ldzx-50kbs,生产厂家:上海申安医疗器械厂,所售产品售后作如下承诺:

一、服务方式

1、电话支持:通过电话或传真形式,将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位,并拿出解决方案,最终排除故障。

2、现场支持:通过电话不能诊断的故障,将安排工程师赴现场分析原因,制定方案,排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时;

2、解决问题有效;

3、服务过程规范;

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期,如在此期间出现质量问题,我公司将派专门工程师,1小时内响应,16小时内到达现场,24小时内解决问题,如在24小时内不能解决的,当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修,五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用,详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后,都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划:详见投标文件内容。

4、备品备件:详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式:详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试:免费提供货物的安装调试,根据预定方案及用户的实际需求,制定安装方案并安装调试。 .

设备产品保修期内,我公司将利用许可时间(节假日)免费对产品实行至少每年四次的定期检查,及时解决间题,免费客户后顾之忧。

投标单位公章:xx-xxx器械设备有限公司

授权代表签字:

产品质量保证书

尊敬的用户:

感谢您选用________钢化玻璃有限公司生产的加工玻璃产品(简称产品)我公司生产的加工玻璃产品主要有:

1、钢化玻璃(执行标准为:gb15763.2-20xx);。

4、防火玻璃(执行标准为:gb15763.2-20xx);。

制造商保证其产品按上述各项质量标准检验合格,并保证在正常的施工和所附的使用说明书所规定的维护条件下,产品自生产之日起至国标规定的保质年限内不发生标准以外的质量问题。在使用过程中应遵守我公司规定的技术工艺和操作规程,如果出现质量问题,本公司只承担执行标准以外的相应职责。如果证实确属制造商职责而出现的标准外的不合格产品,制造商将再带给同等数量的合格产品,如果产品在安装及使用过程中违反制造商的有关规定和要求,例如运输装卸安装过程中的破损,不合格仓储引起的变质,酸碱物溅落的腐蚀,硬器物的划擦伤等,产品的质量保证将失效。制造商有到现场检验被认为是不合格产品的权利。

对买方的赔偿仅限于此保证书所规定的有限的合理赔偿,制造商不承担未经其确认的不合格产品的搬运、拆卸安装、更换、再加工或者其他任何环节的费用。

制造商没有除上述之外的其他保证、说明和默许,制造商也未授权其职员、代理、批发商修改和解释此保证书。

此保证书未盖________钢化玻璃有限公司章无效,涂改、复印无效。此保证书的修改和解释权属________钢化玻璃有限公司。

________钢化玻璃有限公司。

医疗器械质量保证书

尊敬的xx:

为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理,保证其流通过程中的`质量,确保人民群众的安全,我方保证:

一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》,《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规,做到依法销售经营。

二、我提供合法经营的相关证件,即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》,并加盖企业公章。

三、我方在销售送货单上注明产品的包装,规格,型号,生产日期,有效期。

四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固,标识清楚,并符合产品性能及质量要求的有关规定。

致此。

敬礼!

产品质量保证书

尊敬的客户:

首先感谢您选择购买我们的产品!

——我们把充分满足消费者的需求作为企业追求的目标,?加大质量投入,通过加快技术创新,加强技术改造,不断提高产品的质量和档次,向社会提供一流的产品和服务,争创名牌产品。

为保证产品质量,明确购销双方产品质量责任,确保产品质量合格,保证产品安全,特作如下保证:

一、我公司提供的产品质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时,我公司将按照国家现行标准执行,并向购货方提_____品样品,经购货方同意后向购货方提_____品,并保证产品质量的稳定和逐步提高。

二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。

三、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。

四、供货方保证所_____品符合法定的质量标准,并对产品质量负责,必要时向购货方提供必要的质量资料,诸如产品检验报告书等相关资料。

五、供货方的产品包装、注册_____等符合国家有关规定。

六、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏,因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

七、消费者因产品质量问题进行投诉?,供货方应积极配合妥善解决?,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

八、质量争议(问题)的处理:

购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏?因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。对通过验收的货物,在贵公司投入使用之前,出现相关证照不全、品牌不符及质量问题的,保证无条件退货,并在贵公司规定时间内补充合格的货物。购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的产品进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。对确属供货方质量问题的,已经使用造成的损失,由我公司负责。在市场经济快速发展的今天,企业间竞争日趋激烈,质量对于一个企业的重要性日益明显,产品质量的高低是企业有没有核心竞争力的体现之一。对确属供货方生产质量问题,没有使用的,由供需双方协商解决(退货或降价)。

九、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效,业务终止时同时终止。

保证人:xxx。

xxxx年x月x日。

医疗器械质量保证书

尊敬的xx:

为了确保医疗器械的质量,维护商业信誉,稳定正常的`医疗器械产品的流通秩序,我公司保证:

一、我公司保证产品质量,如有因我公司产品质量问题发生的经济责任;和法律责任,一切由我公司负责。

二、我公司提供合法有效的证照,具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期,以便以后查对。

三、我公司遵循商业信誉和职业道德,保证不弄虚作假。

致此

敬礼!

产品质量保证书

尊敬的客户:

首先感谢您选择我们的产品!

xx有限责任公司自成产以来,一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和公司全体员工强烈的产品质量意识,使我们公司在防雷行业有一定的影响。

公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验规程,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。公司从原材料严格把关,杜绝三无产品,选用国内外名牌厂家的产品,建立严格的产品工艺指标,并与供方建立良好的供求关系。

xx公司建立了定期的员工质量培训制度,学习质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个焊点、一根电线,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,作好产品质量检测的每一个环节,不让一台不合格产品出厂。

在此基础之上,我们还为您作出如下的承诺:凡购买我们航嘉系列电涌保护器的客户,我们将终身免费提供相关技术支持,协助安装和解决应用过程中出现的问题。

凡我们提供的产品,壹个月之内如有质量问题(凭购货合同)可退货、贰年之内非人为损坏,(凭购货合同)我们将无条件为更换新的相同产品。

xx有限责任公司。

________年____月_____日。

医疗器械质量保证书

为确保医疗器械的`质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

xxx医用设备有限公司。

20xx年xx月xx日。

产品质量保证书

尊敬的用户:

您好!

质量保证期从购买之日起,为期三年(以购货发票日期为准)。质量自用户填妥用户注册卡并邮发到我公司,视为有效。在质量保证期内,仪器在正常使用时发生,凭产品保修卡由我公司负责提供免费维修服务,但因水灾、火灾、地震或其他灾害而导致的损坏,不在此保修范围内。

在质量保证期间内,如有下列情况之一者,我公司将视情况收取材料费和维修费。未出示产品保修卡或与产品保修卡内容不符者;未依据用户手册上所指示的工作程序和环境使用所致的损坏;擅自拆卸、扩充、改装所致的损坏;非我公司技术人员维修所致的损坏。本质量保证书仅适用于中国大陆地区。

注意事项:

正确的使用与妥善的保养,有助于延长仪器的使用寿命,请严格按照本手册使用。工作环境的电源不稳定时,请安装稳压器,供电电源应可靠接地。仪器及环境应时常保持清洁干燥。如果仪器发生不正常的情况,请及时与经销商或我公司联系。

保证人:xxx。

医疗器械产品质量管理办法

第十九条医疗器械新产品实行归口鉴定。第一类医疗器械新产品和列入部级以上科技计划的医疗器械新产品由国家医药管理局组织鉴定,其余的医疗器械新产品由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织鉴定。

非医药系统单位研制的医疗器械新产品,可由国家或省级医药管理部门与研制单位的同级行政主管部门共同组织鉴定。

各类医疗器械的科研成果鉴定均由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。

第二十条经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。

第二十一条取得样机(样品)鉴定和投产鉴定证书的医疗器械新产品按分类分级管理的原则核发“鉴定批准号”。鉴定批准号分为“样机(样品)鉴定批准号”和“投产鉴定批准号”。

科研成果鉴定不发鉴定批准号。

第二十二条取得“样机(样品)鉴定批准号”的新产品批量试产,必须依照第三章的有关规定申请《生产准许证》,取得《生产准许证》后方可进行批量试产。

第二十三条企业生产医疗器械必须有产品标准,并经检验合格方准进入市场;没有产品标准的医疗器械不得进入市场。

第二十四条医疗器械国家标准由国家医药管理局组织起草,国家技术监督局审批发布。

医疗器械的行业标准由国家医药管理局审定和发布。

第二十五条县以上医药管理局或相应的人民政府指定的医药管理机构行使医疗器械监督职能。

第二十七条医疗器械监督员有权按照规定对医疗器械的生产企业、经营企业的医疗器械进行监督、检查,必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒。监督员对医疗器械生产企业和科研单位提供的技术资料,负责保密。

产品质量保证书

尊敬的客户:

为保证产品质量,明确购销双方产品质量责任,确保产品质量合格,保证产品安全、特作如下保证:

一、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的营业执照复印件。

二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。

三、供货方保证所xx品符合法定的质量标准,并对产品质量负责,必要时向购货方提供必要的质量资料,诸如产品检验报告书等相关资料。

四、供货方的产品包装、注册等符合国家有关规定。

五、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

六、消费者因产品质量问题进行投诉,供货方应积极配合妥善解决,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

七、我公司承诺所有所投产品质保5年。

此致

敬礼

xxx。

20xx年xx月xx日。

产品质量保证书

为保证服装质量,明确购销双方服装质量责任,保证服装安全,特作如下保证:

一、我公司提供的`服装质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时,我公司将按照国家现行标准执行,并向购货方提供服装样品,经购货方同意后向购货方提供服装,并保证服装质量的稳定和逐步提高。

二、我公司保证合同项下所供货物是全新、未使用过的,是用一流的工艺和最佳材料制造而成,并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。我公司提供的全部货物没有设计、材料或工艺上的缺陷(由于按买方的要求设计或按买方的规格提供的材料所产生的缺陷除外)。

三、我公司保证所供服装符合法定的质量标准,并对服装质量负责,并保证货物经正确安装,正常运转和保养在其使用寿命内应具有满意的性能。

四、供货方的服装包装、注册商标等符合国家有关规定。

五、购货方严格按服装包装上注明的贮藏条件贮藏,因购货方对服装保管养护不善而造成服装质量问题由购货方负责。

六、消费者因服装质量问题进行投诉 ,供货方应积极配合妥善解决 ,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

七、质量争议(问题)的处理:

购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的服装进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。对确属供货方质量问题的,已经使用造成的损失,由我公司负责。对确属供货方生产质量问题,没有使用的,由供需双方协商解决(退货或降价)。

八、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效,业务终止时同时终止。

保证人:

年月日

产品质量保证书

尊敬的用户:

感谢您选用金华南玻钢化玻璃有限公司生产的加工玻璃产品(简称产品)我公司生产的加工玻璃产品主要有:

1、钢化玻璃(执行标准为:gb15763。2—__);

2、夹层玻璃(执行标准为:gb9962—1999);

3、中空玻璃(执行标准为:gb/t11944—__);

4、防火玻璃(执行标准为:gb15763。2—__);

制造商保证其产品按上述各项质量标准检验合格,并保证在正常的施工和所附的使用说明书所规定的维护条件下,产品自生产之日起至国标规定的保质年限内不发生标准以外的质量问题。在使用过程中应遵守我公司规定的技术工艺和操作规程,如果出现质量问题,本公司只承担执行标准以外的相应责任。如果证实确属制造商责任而出现的标准外的不合格产品,制造商将再提供同等数量的合格产品,如果产品在安装及使用过程中违反制造商的有关规定和要求,例如运输装卸安装过程中的破损,不合格仓储引起的变质,酸碱物溅落的腐蚀,硬器物的划擦伤等,产品的质量保证将失效。制造商有到现场检验被认为是不合格产品的权利。

对买方的赔偿仅限于此保证书所规定的有限的合理赔偿,制造商不承担未经其确认的不合格产品的搬运、拆卸安装、更换、再加工或者其他任何环节的费用。

制造商没有除上述之外的其他保证、说明和默许,制造商也未授权其职员、代理、批发商修改和解释此保证书。

此保证书未盖金华南玻钢化玻璃有限公司章无效,涂改、复印无效。此保证书的修改和解释权属金华南玻钢化玻璃有限公司。订单号:玻璃品种:数量:

金华南玻钢化玻璃有限公司。

产品质量保证书

尊敬的客户:

首先感谢您选择我们的.产品!

南京锐安消防器材有限公司自成立以来,一直将产品质量定位为公司与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和公司全体员工强烈的产品质量意识,使我们公司在消防行业具有一定的影响。

公司根据产品的质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对于产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验规程,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定销售合格的产品。公司从入库把关,杜绝三无产品,选用知名厂家的产品,建立严格的产品工艺指标,并与供方建立良好的供求关系。

南京锐安建立了定期的员工质量培训制度,学习质量管理的新知识。新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个焊点。一个螺丝,大到整台设备力求做到一丝不苟,精益求精。质量部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,做好产品质量检测的每一个环节,不让一台不合格产品出公司。

在此基础之上,我们还为您作出如下承诺;凡购买我们南京锐安消防产品的客户,我们将终身免费提供相关技术支持,解决应用过程中出现的问题。

我们将不懈努力为用户提供满意的产品和服务。

保证人:xxx

20xx年xx月xx日

医疗器械产品质量管理办法

本办法规定了产品质量评审的工作程序,以确保未经产品质量评审的产品不得交付分系统、系统试验及顾客使用。

2适用范围。

本办法适用于学院产品设计开发过程的产品质量评审,但不适用于计算机软件产品的质量评审。

批量生产过程在首批产品交付前,应参照执行本程序。

3职责。

3.1质量管理办公室负责产品质量评审的组织及归口管理工作。

3.2被评审项目或单位负责提出产品质量评审申请。

3.3产品质量评审申请经主管院领导批准后由质量管理办公室负责组织成立评审组,评审组负责实施评审,总结评审提出的问题和建议,做出评审结论。

3.4被评审项目或部门负责根据评审中提出的问题或建议,确定待办事项,明确责任人、工作内容和完成时间。

3.5质量管理办公室对评审遗留问题的落实情况进行跟踪检查。

4工作程序。

4.1产品质量评审是产品加工完成之后、经初步验证(静态检查、性能调试)符合规定要求以后,交付分系统、系统试验之前,对研制产品的质量及其质量保证工作所作的'全面与系统的审查。用于重要试验(如样机鉴定试验、定型试验)的样机不得跨越此程序。未经评审的产品不得交付顾客使用。

4.2产品质量评审必须纳入研制计划,并在研制网络图上标出。

4.3如产品在院外生产及总装,产品质量评审可在生产厂进行。

4.4评审应具备的条件:

a)产品按要求已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定;

b)产品经检验或试验符合图样和规定要求;

c)有经批准的《产品质量评审申请报告》;

d)提交的产品质量评审文件应完整、齐全。

4.5评审的依据:

a)研制总要求或合同;

b)技术文件,如图样等;

c)质量保证大纲;

d)适用的标准、规范、法规及有关质量管理体系文件。

4.6.1提交文件。

提交文件为产品研制质量分析报告,主要内容包括:

a)研制过程简介;

b)技术指标符合任务书情况;

c)产品技术状态符合情况;

d)质量保证大纲执行情况;

e)产品性能指标符合情况;

g)质量问理及归零情况;

h)专项评审结论;

根据需要,产品研制质量分析报告可按产品设计质量分析报告和产品生产质量分析报告分开编写。

4.6.2备查文件。

a)设计评审、工艺评审和首件鉴定结论报告;

b)专项技术报告、专项评审报告;

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