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药品调研报告格式(汇总5篇)

时间:2023-09-22 13:38:31 作者:紫衣梦药品调研报告格式(汇总5篇)

在当下这个社会中,报告的使用成为日常生活的常态,报告具有成文事后性的特点。优秀的报告都具备一些什么特点呢?又该怎么写呢?这里我整理了一些优秀的报告范文,希望对大家有所帮助,下面我们就来了解一下吧。

药品调研报告格式篇一

认识实习是大学生学习过程中的重要环节,也是制药工程专业中的 一个很重要的实践环节,他不仅让我们学到很多课堂上学不到的知识,还是我们开阔了眼界,真正认识和了解到药厂是如何生产的,增长了许多制药专业的知识,为我们以后更好的把理论知识运用于实践过程中打下坚实的基础。通过认知实习,使我深刻的接触到专业知识,进一步了解到药厂的生产环境,了解了基本工艺流程,是我对制药专业有更深刻的认识,并实现理论与实践相结合。

对药厂车间工艺流程实地了解和参观

车间主任向我们介绍了他们药厂一下出名的药品

这两天在康缘药业的实习参观对我来说有很重要的意义,通过这次实习让我对我们专业以后从事工作的基本流程有了一定的了解。刚开始销售经理为我们介绍了药厂的发展以及三年内所规划的发展方向,让我感觉到了知识的伟大,这不仅仅是对个人素质的提升更是对社会科技发展的贡献,在讲课期间,大家都听得很认真,都不敢有丝毫的懈怠,工作人员给我们介绍了有关制药行业所应该遵循的gmp标准了。

实现对我们大学生真的很重要,实习是我么接触社会的一个平台,最真实的感受到社会的一个窗口,这次在康缘的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着很重要的意义。通过这次实习让我们发现了不少自己的问题,那些早该摈弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实践过程中的匮乏让我明白我需要学的还有很多。

药品调研报告格式篇二

有资料显示,在全球每年患者死亡病例中,约1/3是由药品不良反应(adr)所致;在我国每年5000多万住院病人中,有250多万人与药物不良反应有关,其中大量相同或相近的反应重复发生,可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年,鱼腥草、亮菌甲素(齐二药)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反应事件的相继发生,特别是“齐二药”、“欣弗”事件,是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化,使众多患者逃过一劫。因此,强化安全合理用药意识,健全药品不良反应报告制度,规范药品不良反应监测管理,确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。

我市是从xx年开始启动药品不良反应监测工作的,在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业,这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作,同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时,逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序,建立健全了adr报告制度,初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架,为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用,保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行,使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时,数量逐年提高。其中:xx年上报药品不良反应10例,xx年36例,xx年87例,xx年204例。

1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前,我市大多患者处方用药是经医师处方得到的,adr报告也都来源于医疗机构。由此可见,医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所,同时也是adr产生和防治的主要场所,还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益,担心报告adr带来负面影响,让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故,以为adr就是医疗事故或者用药失误,害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重,怕惹火上身,或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差,因此,发生了adr也不愿报告。我市只有**市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr,其它医疗机构不是没有微机,就是没有连接网络,目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县(市)局、分局、**区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中,不使用规范性语言,填写不全、字迹不清等问题,给电子报表和adr关联性评价带来难度。

2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作,但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说,adr报告和监测工作仍是一个新生事物,单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识,对其危害性了解不够,没有引起足够重视。有的认为,adr是用药过程中出现的正常现象,不必大惊小怪,没必要投入人力、物力去开展这项工作,对上级的要求也是敷衍了事,得过且过;还有的认为,adr是临床用药错误所致,怕影响单位的名誉和经济效益,以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。

3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定,开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作,需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视,将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作,让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专(兼)职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加,这些人员难以完成这一使命。

4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定,怕闹笑话而不敢报告。因此,被通报了adr的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。在遇到这种情况时,adr报告人员一定要及时上报,把adr与药品质量问题正确区分开来,提高大家对adr的敏感度和上报意识。

5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时,只注重药品的销售情况,而不去了解药品的adr发生情况,这是医药代表不懂药品的相关知识,追求效益最大化的原因,没有医药代表对药品发生adr的了解反馈给企业,企业也就不知道在临床上发生了adr,有的药品生产企业即使知道药品发生了adr,也不愿报告,一是怕影响此种药品的销售,二是怕引起患者的索赔和纠缠。

6、药品经营企业对报告adr认识不足。药品批发和零售企业不愿报告adr的原因,一是药品批发企业adr报告专(兼)职人员业务素质不高,有多一事不如少一事的思想;二是药品批发企业的领导只重视经济效益,而忽视adr报告这类小事;三是药品零售企业的驻店药师没有发挥他们的作用,药品零售企业对非处方药的销售量很大,驻店药师应多询问患者服用药品的感受,及时将患者服用药品出现的adr及时报告上去。

7、adr报告的范围小。从xx年至xx年所上报的报告中,基本全部是化学药品发生的adr,只有6例疫苗发生的adr,没有一例是中药或中成药发生的adr,不是中药或中成药没有adr发生,而是发生了adr没有上报,这也是我们的中成药在药品说明书上几乎没有标注adr的缘故。

1、加强宣传,提高认识。针对现实存在的问题,有的放矢采取多种方式,组织相关人员认真学习《药品不良反应报告的监测管理办法》,大力宣传adr的危害性及监测报告的重要性,提高他们的认识,引起他们的重视,让他们认识到adr报告和监测是一项体现社会效益的工作,明确开展adr报告和监测是自身义不容辞的责任,为开展adr报告和监测工作打下良好的基础。

2、强化监管,健全机构。我们应经常对医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测工作进行监督检查,强化医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测意识,增强其责任感,并着重在培养专业人才方面提供支持。由于adr报告和监测工作是一项技术性、政策性很强的工作,科学客观地分析和评价收到的adr信息是做好这项工作的根本,而adr的确认又是一个复杂的过程,需要进行全面客观科学的分析与评价,这就更需要既拥有丰富知识又有强烈责任心的人才来担当重任。因此大力培养相关人才,我们责无旁贷。可以通过印发adr相关知识资料、举办专题讲座和培训班以及鼓励自学等形式培养人才。我们要经常深入基层,掌握adr报告和监测网络设置、人员配备、制度落实等细节,并着力分析和解决adr报告和监测工作中存在的问题,定期通报辖区内adr报告和监测情况,并对adr报告和监测工作开展不力或弄虚作假的单位及个人按照相关规定严肃处理,决不姑息迁就。

3、加强督导,完善报告adr制度和程序。督促药品生产、经营企业、医疗机构组建专业人员组成的adr监测小组,负责adr监测的相关事宜,建立adr监测报告制度,制定adr报告程序。

4、强化“可疑就报”的原则。药品生产、经营企业、医疗机构实施adr监测与报告的根本目的是为了及时发现adr信号,以便正确应对。因此,尽管报告的adr可能没有详尽的因果关系可供判断,但只要认定某种药物确实会产生adr,做到“可疑就报”,相信随着信息的日积月累,必定会从中发现许多规律性的东西。监测adr、评价药品与adr的因果关系是研究adr发生规律、减少adr的重要环节。但是,这需要大量adr原始报告的积累,这些报告是发现adr信号、寻找adr规律的基础。adr因果关系固然重要,但过分强调因果关系,尤其在报告之前就强调因果关系,势必会限制报告的数量和速度,很可能导致原始报告的积累不足,反而使得adr因果关系难以确定。

5、扩大药品不良反应监测范围。在现有的专(兼)职监测网络的基础上,扩大监测网络的范围,现有的监测网络只局限于市、县级医疗机构、生产企业、一部分药品批发企业建立了adr报告专(兼)人员,在此基础上把药品零售企业、林业局、镇医疗机构、诊所也建立adr报告专(兼)职人员,对人员进行相关的培训,以提高报告adr的范围。

6、加强药师与患者的沟通。药品生产、经营企业、医疗机构的药师与患者之间良好的沟通都是非常重要的。通过面对面的交谈和电话访问等方式,药师可以了解患者的用药情况和真实感受,发现可能被忽视的adr。通过沟通,药师还能使患者正确认识药物的不良反应,促进患者进行自我监测和报告。需要强调的是,药师应注意交流的技巧和方法,在获得有关细节和减少报告偏差的同时,尊重患者,为患者保密。

7、确定重点的监测控制对象。我市每天所经营、使用的药品很多,无论其种类、规格、批号各不相同,而adr监测与报告的人力、物力等资源却非常有限,因此,如何确定重点的监控对象也就成为能否提高adr监测与报告水平和效率的关键因素之一。除了国家有关法规规定的如临床试验药品、上市5年以内的新药和列为国家重点监测的药品之外,国内、外有关文献报道的药品,其它生产、经营企业、医疗机构发现的有adr疑似的药品,相邻批号的药品等也应作为adr重点的监控对象。如果这项工作做好了,就能有的放矢进行adr监测与报告工作,从而事半功倍。

adr上报工作是一项长期的、全员参加的、常抓不懈的日常工作,因此,我们必须采取不同的形式进行宣传和培训,充分调动工作积极性,减少漏报或不报现象,为保护患者用药的安全有效作出努力。

药品调研报告格式篇三

专家指出,中国医药市场远未饱和,但竞争业已开始。目前,中国每年人均医疗消费水平只是美国人的1/130,当一般发达国家年人均医疗卫生消费支出达到20__美元、美国人均突破4000美元的时候,中国年人均医疗卫生消费支出只有31美元。但在另一方面,国内医疗用品的销售量持续增加,在今后3~5年的时间里每年将以12%的速度增长。20__年的中国医药,面对的将是一个蓬勃发展和惨烈竞争共存的局面。这是值得每一个医药人认真思考的问题。

医院市场分析

如何做好医院市场,在一定程度上决定了医药营销的成败,同时也是医药营销的主要内容。我在实践中摸索到推销药品的窍门,那就是必须打点好一些 关键人物。

第一是医生,他们手里有处方权,用哪种药,用多少,全由他们说了算;第二是医院的库房,从医药公司进药全由他们负责:第三是药房,他们有一个 小账本,每个医生用了多少药,该得多少提成,全是由他们提供给我的;第四是医药公司,医院从他们那里进药,我凭药款拿提成医药行业市场调研报告范文。

打点 这些人的方法也简单,不过是根据各人的 重要性给予不同档次的提成。有些人难打发,那么就给他多送点礼,多请他吃几次饭。推销同一种药品的医药代表是竞争对手,常常互相 刺探军情,如果哪家公司给医生的提成高,另一家公司的医药代表就会向上汇报,要求提高给医生的提成。

otc市场或社区医药市场分析

otc市场或社区医药市场的开发,已经成为了现代医药营销的一个新的经济增长点。社区治疗的疾病,购买感冒药的比例在所有购买的药品类别中居首位,其次为咳嗽、咽喉疼痛、发烧及心血管病等疾病随着otc市场和社区医疗市场的逐渐壮大,使得广告、店员成为影响消费者购药的主要因素,店员的作用仅次于电视广告。

医药代表工作的总体思路

由于医药代表工作对象的特殊性,决定了医药代表的专业知识水平及个人素质都比普通推销员要求更高。善于运用推销之术,对医药代表工作的顺利开展有着至关重要的作用。学会自我推介,赢得客户真诚、友好的合作。良好的自我推介,是让对方接纳你和你的产品的首要条件。

要保持充沛的精神与活力,以整洁得体的仪容,彬彬有礼而不卑恭的形象面对自己的客户,并不断塑造自身良好的气质与稳健的风度;其次,培养真诚、友善、豁达、乐观的生活态度,磨炼自己的意志;再次,树立不断学习的思想,努力涉足包括医药专业在内的各种知识,不断提高自己的知识含量与专业化水准。

实事求是展示企业形象,增加客户的信任度

医药代表的工作不是独立的,而是企业整合营销的有机组成部分。企业与品牌在医生心目中形象的好与坏,很大程度上决定于产品的使用程度。医药代表在充分推介产品的同时,实际上也在从另一个角度推介企业。

必须全方位深入了解自己的企业,充分理解企业的经营理念、经营原则与价值取向;其次,认真分析、提炼、归纳企业的优势,同时不回避劣势,正确对待企业的不足;再次,认清自己的工作目标,了解企业对员工的期望,充分利用企业所能提供的支持与帮助;最后,对企业充满信心,时刻觉得自己的企业是最棒的。只有对自己的企业充满信心,才能通过你的言行由衷地感染对方。

利用新产品的全新概念感染客户。医药代表推销的药品一般是新药,另有部分是新剂型或老药新用,围绕这些具有学术理论及新概念的产品,完整准确地推介是让医生接纳产品的关键。

介绍新品种的功效理论、研发背景以及该药与相关药品的临床发展历史;其次,恰当介绍新药品在临床应用中的效果和在实际应用中的具体情况。只有熟练掌握新药品的功效和临床知识,才能从各方面回答医生可能的提问。医药代表必须将扎实的医药基础知识充分应用于药品的推广活动之中。

结束语

根据以上调研分析,在完成了药品招标工作后,关键是对医院和医药公司进行业务公关,尤其是对医院的重点公关,力争在最大程度上赢得药品订购合同,以最终实现公司的经济效益和社会效益。在与他们打交道的时候,必须树立从药品订单的收集、药品运输的执行、公共关系的维护以及货款回笼的监控的全程服务的意识,兢兢业业地做好公司的药品销售工作。

现代医药销售的实践告诉我们,只有切实地把医院的临床用药需求和疾病治疗的发展趋势掌握好,才能有针对性地开展医药代表的实际工作。具体的说,就是通过医药代表的努力,使医生完成从尝试用药、保守用药、二线用药一直到首选用药这样一个认知和用药过程。总之,每一个医药代表在具体的医药销售中,不仅要做好药品的销售,而且还要加强学习医药知识,并且用后者来指导自己的药品销售,努力改变过去那种光卖不管的被动文工作报告。

药品调研报告格式篇四

尊敬的老师您好!这是山东万杰医学院药学系针对药学本科专业人才培养方

案修订所做的一项问卷调查,您的真实回答对我们进一步修订药学本科人才培养

方案、提高人才培养质量非常重要!请您于百忙之中,抽出宝贵时间完成以下调

查问卷,谢谢您的支持!

承诺:我们保证您的以下信息仅作为我院药学本科人才培养方案修订的参考

依据,且不被泄露或不正当地使用!

a.专科b.本科c.硕士研究生d.博士研究生

a.增加b.减少c.变化不大

a.研究型b.应用型c.技能型d.其他:

式()a.是b.不是

如若不是,您认为实现应用型药学人才培养的最佳模式是

碍实现产学研结合的人才培养模式最关键的问题是()

a.缺乏双方领导参与的长效合作机制b.缺乏有效的激励机制(尤其是物

质激励机制)c.缺少构建常态化的沟通交流平台d.其他:

个月个月

学时数的比例为()

a.药剂学b.药物分析c.药理学d.药物化学e.生物技术制药

f.药事管理学g.医药营销学h.天然药物化学i.其他:

a.无机化学b.有机化学c.分析化学d.物理化学e.药用植物学f.生药学g.药学分子生物学h.其他:

a.中药现代化研究b.药用高分子材料c.文献检索d.有机分子光谱鉴定

e.药物色谱分析f.药物新剂型与新技术g.其他:

a.有必要b.没必要

a.有必要b.没必要

a.有必要b.没必要

a.基础性b.综合性c.验证性d.设计性e.其他:

a.有必要b.没必要

(1)宽厚扎实的自然科学知识()

a.非常需要b.需要c.不需要

(2)必要的人文、社会科学知识()

a.很重要b.重要c.较重要d.一般e.不重要

(3)您认为药学本科生满足药学相关工作需求,英语水平应达到()

a.四级以下b.四级c.六级d.六级以上

(4)您认为在药学相关工作中,需要掌握的计算机技术有()

.信息检索技术

a.生产部b.质管部c.研发部d.藏贮部

e.销售部f.商务部g.行政部h.其他:___________

(1)掌握药物剂型的分类及其特点()

a.很重要b.重要c.较重要d.一般e.不重要

(2)掌握药物制剂的制备工艺()

a.很重要b.重要c.较重要d.一般e.不重要

(3)掌握药物制剂的质量标准及质量控制方法()

a.很重要b.重要c.较重要d.一般e.不重要

(4)掌握生物药剂学与药物代谢动力学的基本知识()

a.很重要b.重要c.较重要d.一般e.不重要

(5)要满足药物制剂生产需要,本科生在校期间必须掌握的核心知识和技术有()

a.制备理论b.制备技术c.新技术与新剂型

d.药用辅料e.制剂设备使用及维护保养f.其他:_______

(6)在药物制剂生产中最常用的制剂技术是()

a.固体制剂制备技术b.液体制剂制备技术c.灭菌及无菌制剂制备技术

d.中药制剂制备技术e.药物制剂的新技术与新剂型f.其他:_________

(7)您认为目前本科生在药物制剂生产过程中最欠缺的是()

a.基本理论b.基本技术c.分析及解决实际问题能力

d.创新能力e.动手操作能力f.其他:__________

(8)目前贵单位生产部工作人员中本科生的比例为()

以下以上

(9)目前贵单位生产部工作人员中男女比例为()

::::

(1)药物分析在药品生产过程中,药学本科生必须掌握的核心知识()

a.药物分析的基本方法和技术b.药品质量控制的法典和规范

c.仪器设备使用及维护保养d.代表药物的分析规律

e.现代分析技术f.其他:__________

(2)一个合格的qc人员应具备哪些能力?()

(3)一个合格的qa人员应具备哪些能力?()

a.沟通协调能力b.统计、分析汇总能力c.统筹全局的能力

d.解决实际问题的能力e.其他:__________

(4)药品分析检验人员应该具备的素质()

a.一丝不苟b.严谨求实c.吃苦耐劳d.有责任心e.其他:_______

(5)贵单位质管部最常用的仪器设备有()

(6)据质管部工作需要,药学本科毕业生应对高效液相色谱仪的掌握程度为()

a.熟练使用高效液相色谱仪,能进行日常维护并能排除常见故障

b.熟练使用高效液相色谱仪,能进行日常维护

c.熟练使用高效液相色谱仪

d.掌握高效液相色谱仪基本理论知识

(7)滴定分析在药品分析检验中()

a.很重要b.重要c.较重要d.一般e.不重要

(8)在药物分析检验中常用的一般杂质检查有()

(9)在药品质量标准制定的过程中,需要掌握哪些知识()

a.药品标准的制定与起草说明b.原料药与药物制剂稳定性试验原则

(10)药物中特殊杂质鉴定的知识()

a.很重要b.重要c.较重要d.一般e.不重要

(1)销售部人员组成中药学本科人员的比例()

以下以上

(2)您认为药学本科生在销售部中合适的岗位有()

a.产品推广人员b.医药代表c.产品培训人员d.区域经理

e.其他:______________

(3)为满足应用型药学人才培养目标需要,您认为药学本科人才在药学专业知识方面应突出()

(4)为满足贵单位工作需要,您认为药学本科人才培养中应突出的专业技能有()

a.医药学专业知识b.市场管理c.营销策略与技巧

d.经济学相关知识e.国家相关法律法规f.其它:____________

(5)根据单位实际情况,您认为药学本科人才培养中存在的最突出的问题是()

a.专业基础知识不扎实b.应用及动手能力差c.创新能力差

d.团队协作能力差e.人际交往及沟通能力差f.缺乏吃苦精神g.自主获取知识能力差h.对国家相关行业政策法规缺乏了解i.其它:

(6)贵单位招聘人才时,最注重哪些方面()(依次选四项)

您认为药学本科毕业生在药品生产企业工作,需要掌握的核心专业技能有哪些?

药品调研报告格式篇五

为切实贯彻市局系统工作会议精神,大力弘扬“监管为民”核心价值理念,服务企业,监管为民,进一步理顺检验职能与社会服务的关系,打造“药检”金字招牌,3月5日-14日,市药检所所长亲自率领中药室、化药室、生测室等科室业务骨干,到华东中药饮片厂、浙江中医药大学中药饮片有限公司、桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂和凯仑中药饮片加工厂等企业实地调研服务。

本次调研服务活动的主要目的是调研中药饮片厂的检验能力和检验规范性。可以概括为几个特点:一是领导重视,按照工业企业长效服务机制和“服务企业服务基层”方案,所领导亲自参加。二是一改以往服务企业全面铺开的做法,本次服务选择临安、余杭、桐庐、富阳等在本市具有一定规模和影响、初具实力的中药饮片生产企业,通过服务活动,以点带面,在深度上下功夫,提供全方位服务,力争在行业上起精品和示范效应。三是针对调研目的,我所做了较为充足的准备,除常规的调查问卷表外,还包括拟定调研方案、预先理出检验中常见问题和规范实验室建设注意事项等。

1、本次调研主要通过与企业领导、质检部门职工面对面交流、走访实验室、现场答疑等方式,在企业的质量保证体系、实验室环境及规范管理等方面,为企业提供指导意见,受到企业的好评,实践证明,这种服务方式是切实可行,行之有效的。

2、传统的中药饮片厂以看性状为主,随着新版gmp的推行,理化分析和仪器分析在中药检验中发挥越来越重要的作用。通过调研发现,各饮片生产企业的管理者在理念上已经发生根本的转变,对中药材和中药饮片的检验工作高度重视,在人、财、物上给予大量投入,对检验工作也给予了全力支持。

3、由于历史的原因,中药饮片厂与其他药厂相比,在质量控制和检验能力上还有提升的空间。一是检验环境。部分厂家已经建起了新的检验大楼,人员和仪器的配备也在逐步完善当中,但是还有相当一部分的饮片厂家由于各方面原因,暂时还没有办法改善检验环境,仍在继续努力当中。二是检验管理体系。整个检验管理体系还有待理顺,尤其是原始记录的书写要加强规范性,检验记录更应注重可追溯性和原始性,包括样品从抽验开始到报告产生,需要有一个唯一性标识贯穿整个检品检验的始末。三是仪器设备管理。仪器设备的管理是实验室管理的重要组成部分,状态完好、可靠的仪器设备是得出正确结论的关键,由于中药饮片厂的特殊性,实验室管理还处于起步阶段,所以仪器设备的管理不完善是共性问题。四是试剂试液管理。在试剂、试液、滴定液、培养基和对照品溶液的管理和规范性上,仍需尽快加以提高,尤其是在滴定液配制和管理规范性上应格外引起重视。

1、重视检验规范性,尽快建立、完善质量管理体系。从发展角度来看,部分中药饮片厂的质量部已有相当的规模,质检现状也有相当的改观,但总的来说,目前中药饮片厂的质量管理体系还正处于由传统检验向现代化检验转型的关键阶段,无论是人员、设备、检验环境,还是体系文件都在逐步的发展和完善过程中,监督管理部门在强化“企业是第一责任人”的同时,也应加强政策和理念的宣贯,引导企业逐步走上正轨,避免走弯路。

2、强调源头管理,呼吁质量标准符合实际。企业在检验过程中确实存在一些困惑,比如中药对照品的获得存在一定的困难、部分品种检测结果与质量标准相差太大、检验技术要求太高导致检测费用比利润还高等,对此,监管部门应结合实际,研究制定可行方案,引导企业逐步提高质量。

3、加强部门联系,助推企业规范管理。企业在药品质量检验上持积极态度,苦于缺乏有效提升的平台。因此,企业十分渴望像本次调研这样“服务到家”“零接触”式的服务。相比较而言,我所具有较为强大的人才队伍,在管理体系、仪器设备、实验室环境、规范管理等方面具有一定的经验,以药品检验的专长去帮助企业提高药品质量,是我所社会公益属性的表现形式,今后,我所要继续强化与企业的联系,深入基层、深入生产第一线,拓展思路,在培训、指导、规范等方面提供全方位服务,促进企业进一步提高检验检测水平。

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