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药品器械自查整改报告篇一
根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查，自查重点为2017年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等，现将具体自查情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、加强日常保管工作。
1、采购、验收人员严格把质量关，保证无一例不合格产品。
2、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
3、验收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、合格的。
4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。并填写使用记录。
五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，及时查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点。
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
通过这次专项自查自纠检查，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率。但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
药品器械自查整改报告篇二
具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
药品器械自查整改报告篇三
为加强我市的药品监督管理，维护人民群众身体健康和用药的合法权益，根据市人大常委会监督工作计划要求，我们组成执法检查组，于205月上旬至6月初，对《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)在我市的实施情况进行了执法检查。执法检查组先后听取了市政府和沛县、鼓楼区、泉山区政府贯彻实施《药品管理法》的工作汇报;实地检查了市综合医院、专科医院、县人民医院，乡镇卫生院、社区卫生服务中心、零售药店和制药企业等14家单位(对乡镇卫生院和社区卫生服务中心还进行了暗访);分别召开了市医疗卫生机构和鼓楼、云龙、泉山辖区社区卫生服务中心座谈会;并对200余位市人大代表开展了问卷调查;还通过《徐州日报》等媒体向社会公众广泛征求意见。现将检查情况汇报如下。
一、贯彻实施《药品管理法》的主要做法和成效
自新修订的《药品管理法》颁布实施以来，市及县(市)区政府和相关部门高度重视，认真执行，做了大量工作，取得较好成效。
(一)药品监管机制和监管能力不断强化。市政府将贯彻执行《药品管理法》纳入重要议事日程，每年召开全市食品药品监管工作会议，重点专题部署加强药品监管与市场整治工作。，市政府还出台了《徐州市药品安全保障规划》，建立健全了“各级政府负总责、监管部门各负其责”的安全责任体系。市食药监、卫计、工商、人保、物价等部门依据各自职能齐抓共管，形成药品监管网络。各县(市)区也都成立了专门监管机构，特别是今年政府行政体制改革后，县(市)区将食药监、工商、质检三家整合设置市场监管局，综合监管组织和能力进一步得到加强。
(二)药事管理水平显著提高。近年来，各级医疗机构和药品经营企业依照《药品管理法》有关要求，普遍加大投入力度，增设符合药品质量管理规范标准的药品冷藏冷冻等硬件设施，提高药品在库养护质量。市一院、四院还购置了药品智能存储设备，药房、库房以及病区药房等都配备了全自动药品定剂分包机，实现了从“人找药品”到“药品找人”的转变，也有效降低了药品差错率和污染率，给检查组留下了深刻印象。徐州市妇幼保健院等6家三级医疗机构药房还被授予省级“规范药房”称号。乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及零售药店的药房、库房及药品管理水平等也都有了明显提高。
(三)药品市场秩序明显改善。市及县(市)区政府和相关部门执法力度逐年加大，对涉药违法行为始终保持高压态势。对制售假劣药品、无证经营或超范围经营药品、从非法渠道购进药品、挂靠经营、非药品冒充药品等违法违规行为予以严厉打击。20以来，全市共组织专项整治行动11项，累计查办药品违法案件789起，抓获犯罪嫌疑人74人，涉案金额达2.46亿元，切实维护了药品市场秩序，社会上个体收买药品的行为基本杜绝。
(四)基本药品价格得到严格执行。注重基本药品价格公示制度;注重监管基层医疗机构严格按全省统一基本药品招标目录购买基本药物，严查基本药品加价等违规行为。从执法检查情况看，无论是综合医院，还是乡镇卫生院或社区卫生服务中心等都能较好地落实基本药物零差价制度。随着我市列入全国公立医院改革试点城市，今年底，全市公立医院药物加成将全部取消，公立医院的药品价格也将随之大幅下降。
二、贯彻执行《药品管理法》存在的主要问题
从执法检查情况看，我市药品管理工作整体良好，但也存在一些问题和不足，以下几个方面的问题需要着重加以研究解决。
一是超标用药现象较为普遍。《药品管理法》第58条强调医疗机构要“加强合理用药管理”。但检查中发现，一些医疗机构还不同程度地存在着“大处方”问题，特别是还存在过度使用抗生素问题。同时，由于相关的法律法规宣传主要面向药品监管和从业人员，广大患者对安全用药、科学用药也还不够了解，维护自身合法权益和用药安全意识也还不强，一些患者有时也会主动要求超标用药，主动要求加量使用抗生素等，严重危害了自身健康。二是存在重硬件轻管理的问题。《药品管理法》第17、18、26条，对药品进货、验收、保管作了明确规定，但从检查情况看，一些医疗机构和药品经营企业在落实上还不够到位，个别门诊病房药品购买和销售记录不完整。精神的药品未专柜存放，基层医疗机构和零售药店，纸质台账普遍缺失，对近效药、过效药管理也比较混乱，甚至一些大医院也不能提供过期药品退货登记等。
三是部分从业人员相关资质缺失。检查中多次发现“实习生”售药、护士售药的情况，多次发现零售药店处方药专柜由没有具备资质的专职人员在值守，违反了《药品管理法》第15条有关售药人员必须“具有依法经过资格认证的药学技术人员”的从业资格规定。《药品管理法》第51条明确规定“药品管理生产企业、药品消费企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查”，但一些药店和医疗机构出具的健康体检档案不完整、不真实，基层医疗机构更是没有一家能够严格执行此条规定，给药品的人为污染和患者健康埋下隐患。
四是医药广告的规范管理仍需加强。《药品管理法》第60、61、62条对药品广告作了严格规定。从执法检查情况看，近年来，我市药品广告的规范管理虽然有了很大提高，但工商、广电、卫计、食药监等部门还尚未对医药广告管理形成合力，个别药品生产经营者在未取得药品广告批准文号的情况下，依然可以通过电视、广播、网络、短信等媒介发布虚假药品广告，误导消费者购买。同时还给一些不法者以此讹诈索取钱物等，给社会造成很大危害。
三、进一步贯彻落实《药品管理法》的几点建议
针对执法检查中发现的问题，执法检查组就进一步贯彻落实《药品管理法》提出以下意见和建议：
1、进一步加大法律的宣传贯彻力度。普法宣传是法律实施的基础和前提。《药品管理法》不仅涉及医疗卫生机构和药品企业，也涉及千家万户老百姓。因此，要把《药品管理法》的宣传普及作为法律实施的长期性、基础性工作，常抓不懈。对广大人民群众关联度较高的比如抗生素使用过度的问题，更要有针对性进行普法宣传、释疑解惑。对药品主管部门和药品企业则要加大法律贯彻的'力度，使其准确理解法律精神和要求，真正做到依法管药、依法售药和规范用药。
2、进一步强化医疗机构的监管。严格按《药品管理法》有关内容做好各医疗机构的药品采购、储存、使用等全过程的监管，使其常态化、机制化;严格从业人员资质审查和日常管理，严肃问责“大处方”等行为，继续严厉打击医药回扣、收受财物等商业贿赂行为，进一步完善药品招投标制度，在公立医院取消药品加成后，更要加强药物价格的监管，防止滥用市场支配地位扰乱药品市场价格秩序等行为。
3、进一步规范药品市场秩序。规范药品市场秩序涉及部门多，市场主体利益诉求复杂，要切实完善市及县(市)区政府的药品市场综合协调机制职能，综合协调解决药品市场管理中的重大问题。加大用药环境的整治，继续保持案件查办高压态势，坚决依法从严从重打击药品生产、经营和使用中的违法行为，起到震慑违法分子、规范药品市场秩序、警示社会的作用。要重点加强对基层和偏远地区的药品采购监管，不断完善农村药品监督和供应网络，规范个体诊所和村卫生室的药品进货渠道，切实保证无论是城市还是乡村都能用上安全、有效、便宜的药品。
4、进一步打击虚假药品广告。社会上反映虚假药品广告的问题由来已久，成因多重。解决这些问题涉及多个部门，必须加强联合执法，综合治理。建议建立联席会议制度，市食药监、工商、卫计、广电等部门要切实加强沟通协调，密切配合，标本兼治、惩防并举。要严格审查广告刊登、播出内容，不断健全完善药品广告动态监控机制。同时，对电商、网店上充斥的大量药品广告进行有效筛查，避免互联网成为药品广告的法外之地。
5、进一步提升基层监管能力。县(市)区食药监、工商、质检三家合并整合设置市场监管局以后，现监管人员还处于磨合期，整个工作流程还处于再造期。因此，要强化各县(市)区药品安全监管队伍建设，强化技术的防范，强化制度的保障，有效的提升基层监管效率和水平，确保基层监管无盲区、药品安全有保证。
药品器械自查整改报告篇四
为了进一步提高本单位的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品，根据县药监局的文件要求，为了抓好药房规范化管理的工作，我们依照（药品管理法实施条例）和（药品经营质量管理规范）等有关文件要求认真进行了自查自纠。现将有关情况报告如下：
我院位于xx县xx乡xx村，是一家公办的非营利性医疗机构，承担着全乡6000多人口的疾病防控，健康教育及基本医疗服务，药品使用范围严格按照“基本药物目录”和“省补目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来即秉承一切以病人为中心的服务理念，坚持诚信为本，依法经营优质优价的办院原则，无药品违法经营行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员一人主要从事药品质量管理，验收及日常养护工作。药房使用面积为40平方米布局合理，设备完善达到了药品分类存储的要求。成立了以院长为组长的规范化管理小组，制定了各种规章制度，不断加强学习培训，提高了药房管理人员的素质。坚持依法经营，加强内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证患者安全有效用药做出了积极贡献。
1、加强管理我院成立了以院长为组长的药品管理领导小组，明确各人员的职责，制定了规章制度，使我院的药品质量管理工作做到了有据可依，有章可循。
2、加强教育培训提高药品从业人员的整体素质。
3、依据相关要求我院增加了药品货柜，冷藏柜等设施，药房地面平整，门窗严密，阴凉通风，基本符合相关要求。
4、严把药品购进关，认真执行网上招标采购的相关规定，确保采购药品的合法性，与供货单位签订了质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
5、认真抓好药品的养护严格按药品的理化性质和存储条件进行存放，确保药品质量完好。
6、特殊药品严格按照相关规定管理，严格核对资料后发放。
7、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对处方和药品的规格，有效期，服用方法，注意事项及患者姓名等必要信息确保药品准确付给，符合相关规定，建立完整的购销记录。
8、对药品不良反应发生情况进行跟踪检测，一旦发现及时上报国家药品不良反应监测网并及时追回药品对患者进行跟踪服务保证药品安全有效及患者的用药安全。
加强了自身建设，经过自查认为基本符合药品主管部门的规定条件，但仍有不足之处，在以后的工作中尽量做到完美无缺，尽善尽美，为父老乡亲用上安全药，有效药，放心药而努力奋斗。
药品器械自查整改报告篇五
为了进一步纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，根据省政府和省纪委决定，在全省卫生系统范围内集中开展“收受医药回扣专项治理工作”。按省、市卫生部门的有关文件精神，“收受医药回扣专项治理工作”从12月初起到3月底结束。我科针对收受医药回扣的情况进行自查、自评、自纠。作为医务人员，以病人为中心，为病人的一切，一切为病人。努力提高医疗服务质量，提高医疗服务技能，改善服务，及时有效缓解病人的痛苦，减轻病人家属的精神、经济负担，切实有效地解决人民群众看病难，看病贵的问题，是服务好人民群众最好的体现。收受“回扣”性质十分恶劣，属于受贿行为，严重的就是犯罪。形成这种状态的原因比较复杂，但不论什么原因，这种行为是绝对不允许的。而且充分认识到收受医药“回扣”带来的严重后果：
一是败坏医德医风。收受医药“回扣”一旦成为习惯，成为潜规则，成为行业风气，医务人员就会丧失医德，迷失做人标准，迷失行医目标，最终导致向钱看。
二是导致医疗费用上升，损害群众切身利益。如果医务人员以收受“回扣”为目的，就会导致开大处方，做大检查，用高价耗材，导致医疗费用上升，直接加重患者的负担。如果医院工作人员在药品、医用耗材、设备及其它物资采购中收受“回扣”，提升采购价格，也会直接提高医疗成本。
三是损害政府的形象。中央和地方为了解决群众看病难问题，推进医改，采取一系列措施，大幅增加对卫生事业投入。如果任由医药“回扣”现象存在，就会直接抵消医改的努力。例如，建立基本药物目录制度，取消医疗机构药品加成，目的之一是避免医疗机构为获取药品加成多开药、用贵药，但如果药品加成取消，而医药“回扣”仍然存在，这项改革就达不到目的。又如，建立医保制度是为了减轻患者负担，如果医疗费用无序上升，就会使刚建立的医保制度不堪重负，也会抵消医改的效果。
四是扰乱了医疗秩序。由于收受“回扣”导致医务人员的趋利行为，直接后果是过度治疗，不仅浪费医疗资源，还会对治疗效果产生负面影响，甚至危害病人健康。长久以往，病人就会对医疗机构失去信任，助长医患矛盾。
五是断送医务人员的.前程。收受医药“回扣”，也许一些人会得到一时的好处，但获取这种不合法的收入会给医务人员的事业留下污点，严重的会被开除公职、吊销执业资格甚至被判刑，最终仍是危害了医务人员。