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药品生产洁净区工作总结报告(通用5篇)

时间:2023-09-09 02:46:03 作者:HT书生药品生产洁净区工作总结报告(通用5篇)

在现在社会,报告的用途越来越大,要注意报告在写作时具有一定的格式。优秀的报告都具备一些什么特点呢?又该怎么写呢?下面是小编带来的优秀报告范文,希望大家能够喜欢!

药品生产洁净区工作总结报告篇一

xxxx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的`产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导!

刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的xx市属招投标,到xx汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。

责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结xx——xx年的几个项目,报错价的概率为xx%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。

责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只是一个空白白的结果,并不能感受到解决难题的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。

在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在20xx年,新一轮的广东省挂网中,我会更加努力,更加读懂方案,多跟前辈学习,弥补自己的不足。

xx年的广东全省统一挂网,给公司带来了机会,也带来了挑战。“一品两规”,加大了产品竞争的激烈化,市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主,附带部分普药,妇科药等,所经营品种数共xxx个,其中底价合作xxx个,配送品种xxxx个。市场竞争的激烈,迫使大多数的医药企业都在寻找长线,独家通用名,空间大的品种,以完善公司的产品结构。

受益于招投标、挂网经验,目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解医院的部分常规用药,常规规格,对于产品的药理分类归属也有了一定的认知;通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种,沟通技巧有了一定的进步,但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。

药品生产洁净区工作总结报告篇二

为了做好今年药品生产监管工作,确保药品质量安全,根据市局《今年xx市药品生产监管工作方案》,结合我县实际情况,制定本实施方案。

紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题,以风险防控为工作主线,以完善落实责任为抓手,全面做好日常监管工作,认真开展专项检查,确保人民群众用药安全有效。

通过方案的实施,使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%,基本药物监督检查覆盖面达到100%,高风险药品监督检查覆盖面达到100%,特殊药品监督检查覆盖面达到100%,不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份,(不少于上年度报告数),不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全,严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。

(一)落实县级药监部门药品安全监管责任

根据市县药监部门事权划分规定,我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案;负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作;负责驻厂监督员派驻和管理工作;督促、落实质量授权人制度的实施;监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动,对违法违规行为及时予以制止,同时报告市局依法进行处理;监督企业整改措施的落实。负责辖区内xx药品、xx药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管;负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案;负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作,根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。

(二)以风险防控为重点,开展药品专项整治行动

按照市局安排部署,根据风险防控的总体要求,结合我县实际,县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点,开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验,重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题,全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度,加大打击力度,切实消除隐患,控制安全风险。

(三)全力推进新版gmp实施工作

县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品gmp要求尽快完成质量管理体系的建立和完善,完成必要药品质量管理人员配备,完成管理软件建立、更新、验证和试运行,完成质量管理体系和软件的员工培训。

利用实施新修订药品gmp认证的时间要求,支持优势企业的收购、兼并和联合重组,促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中,推动我县医药产业的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品gmp过程中存在的药品安全风险,加强企业技术改造过程中的监督管理,防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为,督促企业加强质量风险管理,严格按照工艺规程组织生产,消除药品质量安全隐患。

(四)认真做好药品生产环节电子监管工作

做好对基本药物、特殊管理药品电子监管工作。同时,按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度,加强监督,加强对电子监管信息使用,对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。

积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在20xx年底前实现全品种、全过程覆盖,各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作,为全过程覆盖打好基础。

(五)加强特殊药品监管,防止流弊事件发生

加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。

(六)进一步加强药品不良反应监测工作

继续加强药品不良反应监测体系建设,进一步完善检测报告机制,建立药品风险监测机制,制定收集处理工作方案,建立和完善药品风监测工作网络图,加大重点品种和高风险品种监测力度,发挥风险预警作用,做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价,提升监测质量和评价水平,消除药品安全隐患。

要进一步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固、提高监测报告数量的基础上,加强对企业和医疗机构相关人员的培训,完善报告规范和标准,着力提高报告质量,逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500万份,新的、严重的监测报告不低于15%,同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。

(七)加强培训,落实企业药品质量安全责任

加强对县内企业法律法规的培训,以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口,贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度,推进企业文化建设,强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识,推动药品安全监管目标责任的落实,探索分级管理的新方法,加强药品安全监管工作指导,加大重点工作的督导检查。

(一)精心组织,抓好落实

进一步建立完善科学有效的监管制度,保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案,按照市局《今年药品生产监督检查工作细化表》,结合我县实际,制定具体的全县药品生产企业监督检查方案,进一步细化工作和措施,确保各项任务落到实处,坚决杜绝重大药品安全事故的发生。

(二)强化风险监测、分析和排查工作

县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等进购和使用情况,要督促企业严格执行质量管理制度,做好验证、变更控制和纠偏措施等风险管理工作,要防止企业为了挤出改造和认证时间,通过增加批产量来加大库存,而可能导致药品质量安全事件的发生。

(三)及时上报县内日常监督检查工作情况

县局药械监管股要积极主动对县内药品生产企业实施有效的日常监管,在监管中及时发现问题,有效防范,消除隐患。同时,对工作任务进展情况和完成情况的`信息进行收集、汇总、分析,不断完善信息统计和上报制度。既要按时向市局药品安全监管科上报药品生产安全风险排查评估报告和日常监督检查工作总结;又要督促企业认真做好药品生产风险隐患排查工作,及时上报自查和整改报告。

药品生产洁净区工作总结报告篇三

一、突出重点,全面开展日常检查工作。根据省、市局工作安排,我局按照既定的工作方案,对辖区内药品生产企业进行了日常检查,重点检查企业的质量管理责任落实情况;企业是否按gmp的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估;各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求;检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验,合格后方可进入下道工序生产;检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验;是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。

品种、检验要求相适应,检查未发现影响产品质量的重大缺陷。

三、切实履责,确保公众用药安全。为切实保证药品质量,保障公众用药安全,本年度日常监督检查我局高度重视,措施落实。一是领导重视,成立机构。成立了以分管领导为组长,药械保化生产股为成员的专项检查小组,加大了对生产企业的检查工作力度,有效地杜绝质量事故发生,确保了药品生产质量;二是精心组织,认真检查。专项检查前我局**定了详实的检查方案,明确了检查方法、步骤、内容及重点,保证了专项检查按预定目标有序地推进;三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题,我们严格督促企业整改,并使之符合规定要求;四是监管有力、成效显著。通过检查,规范了我区药品生产行为,加强了药品安全监督管理,落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求,为加强药品生产企业日常监管奠定了基础,保证了公众用药安全有效。

新申办gmp****工作提供了必要的帮助和支持。

xx市xx区食品药品监督管理局

2016年1月16日

药品生产洁净区工作总结报告篇四

读书近20年,终于怀揣着梦想走出了校园,第一次真正开始了我人生的另一段旅程----工作。来到xxxx医院,我积极主动地接受了主任安排的一年轮科计划(我自己称之为轮科计划,因为我认为,这一年的轮科一定会让我有不小的收获,也会为以后的工作提供更多的帮助),而轮科的第一站,就是静脉药物配置中心。

去报到的那天没想到会那么快,还没有做好任何思想准备,主任一个电话就将我带到了静配中心。在紧张和不知所措中,一位满面笑容,热情而有活力的年轻老师接待了我,她就是我们静配的老大----李老师。那种热情和笑容,让我的紧张和不安瞬间烟消云散,很快进入了人生第一天的工作状态。

李老师为我详细的介绍了静配的工作流程和一些注意事项,这是我才明白,原来静配并不是简单的将以往护士的工作集中起来做,这种集中,不仅是人员的集中管理,更是审核的集中管理,调配的集中管理,环境的综合管理,方方面面都需要想到,做到,监督到,李老师的工作原来如此繁复。

由于初来咋到,因此我就从看似最简单的打包药物做起,为什么看似呢?因为拿起塑料袋,也许会马上联想到超市里卖菜,卖米的营业员用食品袋打包的情景。然而看似相同,可是在这里每天近两千袋的药物,需要在洁净室里一一打包并核对数目后尽快送往病区,速度就显得尤为重要。当然,到我能够相当快速的打包时,已经是一个月后了。熟练是一方面,而技巧却是很关键的,如何开袋,装药,计数,打包,摆放,每一步都有技巧可言。事不论大小,皆有律可循。认识到这点,让我后面的各项学习更加快捷。

在打包间的墙上,有五扇流通窗,透过窗户,只见里面泛着温暖的黄光,身着无菌服的药师们正在飞快的调配着各种颜色的输液。在静配的实习期间,虽然不是我的主要实习项目,但是也有幸进入到配置间学习了如何配药。经过一更洗手消毒,二更穿无菌连体衣,带无菌手套,口罩后才能进入,一切只为了营造一个洁净无菌的高级别配药环境,这样不仅能够最大限度的避免输液反应,也是静配中心存在的一项重要目标。坐在百级的洁净台前,手不由的有些哆嗦,毕竟这是要配制直接输入患者体内的液体,当我小心翼翼的将一瓶头孢溶解后注入到输液袋中时,身旁的药师却已加完满筐的西林瓶。正是他们这样的速度,才能够保证数目众多的输液在规定时间送到。因为每天上午是一、二批输液的送药时间。所有的打包工作要求在十点以前结束。看来在保证质量的同时,也要有飞快的速度才能胜任这份工作,这可不是一朝一夕就能练就的。

十点之后就是我们的休息时间了。大家会三三两两的聚在一起,或聊天,或看书,或睡觉,或玩游戏。一条长凳,或是席地而坐,虽没有宽阔的休息室,却有着满满的舒适和惬意。这里由于工作性质的关系,午餐时间很早,十一点半就陆续要开始下午最繁忙的工作了,不仅要打印准备明天的处方用药,还要配置打包第三批用药。而审方,则是这一切工作的开始。

处方单从各大病区发到静配中心,被打印成一张张输液贴,此时电脑旁的药师就必须尽快对输液贴上的用药剂量,溶媒选用,配伍禁忌等进行审查,将不合理用药登记后连同反馈单打包送还医师,待其整改后方可调配。而对于没有问题的输液贴还需要按照静配中心的批号管理规定进行重新编号,重新编号既要考虑患者的用药方便,又要合理安排不同属性药物的使用顺序,还要照顾药师配药时的任务量,真可谓面面俱到。配伍禁忌和编号原则有近十页,刚拿到时还担心怎么把这些给记下来,没想到在一番总结后,更多的是依靠实践记住的,排药间里忙的热火朝天,我终于不是审方阶段的限速步骤了!

审好的处方按照批号的不同,一二三批被送往排药间拿药,零批则送往药库进行打包。排药间的工作繁琐而辛苦,两个多小时,要把一张张的处方贴在正确的溶媒上,然后按批号不同用不同的篮子将药物和基质装好,最后核对,计数,入窗。配伍禁忌和编号原则有近十页,刚拿到时还担心怎么把这些给记下来,没想到在一番总结后,更多的是依靠实践记住的,这对我以后做临床药学将是一笔很好的财富。

在排药间里,两组成员,每组三个人,正在马不停蹄的贴签,拿药,核对,我粗略的算了一下,就在这两个小时里,他们要行走近五公里,搬运近半吨的溶媒。实在是一个不小的工作量。

四个月的轮转很快就结束了,我又将奔赴下一个部门,在静配的这段时间,有太多的欢笑,美食和朋友,实在不是这份体会所能表达的,刚来静配时就有人说以后你到了别的部门会想念静配的,我现在想说,我已经在想念了,希望静配发展的越来越好!

后记:一直听说静配以后将会更换更好的系统,核对,退药,打包都将采用扫描核对,这样不仅能避免更多的人工失误,也将大大提升静配服务的病区和效率,所以我当初的一些想法也都在听闻了其他医院的静配中心后有所体现,因此也无法提出更好的建议,毕竟目前的静配在李老师的带领下已经注意到了方方面面的细节,又岂是我四个月的学习就能学完的。还有许多值得我去体会,去学习的地方,所以在这里,谢谢李老师以及静配的所有朋友对我的关心和帮助,看得到的是这份写在纸上的体会,看不到的是一份写在心中的难忘。

2016年11月2日

药品生产洁净区工作总结报告篇五

我一向努力把本职工作做到位,同时也不断努力攀岩新的高度,在提升高度的同时使视野更开阔,更期望经过自我的视野能传达出交通执法行业最真实、美丽的景色。

首先,在思想上坚守自我的信念,树立正确的荣辱观,坚持平和、严谨的态度,踏踏实实做真实的自我。在工作上明确自我的岗位职责,全力投入,努力成为一名合格的“操盘手”。

同时在付出劳动的同时收获知识、收获感知、收获提高。其次在行为上严格自律,从一而终的履行着自我的职责,认真对待每项工作,把繁杂琐碎的内务工作也能做的津津乐道、不失特色。

在业务上坚持求进创新的思维,不固守陈规,乐于与同事交流并汲取同事好的经验和方法,也鼓励同事能勇于出新破旧,积极探索、创新。同时坚持自我的那份职责感,力求将每项工作做得细致、规范。在工作中不断总结、改善,在提高自身工作本事的同时,能为大队整体管理本事的提升出一份力。在与同事、伙伴相处中,能坦诚相待,互相尊重,互相帮忙,互相支持,同时也感受到来自伙伴、同事的帮忙与配合,才使自我的工作得以顺利进行。

虽然20__年工作是在不断的提高中前行,但还是还存在诸多需要改善的方面。

一是自我性格上的粗枝大叶表此刻工作中就会有粗心大意不细致的地方。

其次是内务工作还需要加强日常的规划和管理。

三是在处理问题上,对原则性和灵活性的拿捏不够准确,过于原则而有失灵活。

对于20__年,我仍然会投入同样的热情去努力的学习和工作,期望自我的工作本事、知识广度与年龄的增长成正比。同时,能在这支队伍里与同事们共同的成长、提高是我的幸运,我会珍惜!

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