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2023年药品研发工作总结(精选8篇)

时间:2023-07-08 15:11:31 作者:曹czj

总结,是对前一阶段工作的经验、教训的分析研究,借此上升到理论的高度,并从中提炼出有规律性的东西,从而提高认识,以正确的认识来把握客观事物,更好地指导今后的实际工作。相信许多人会觉得总结很难写?以下是小编收集整理的工作总结书范文,仅供参考,希望能够帮助到大家。

药品研发工作总结篇一

光阴如梭,平凡的,在匆匆度过。我的,有过顺境的喜悦,亦有过有过逆境的艰辛;有过项目验收后的兴奋,亦有过研发艰难中的困惑;有过收获成功后的欢乐,亦有过体验失败中的苦涩。,我们在荆棘中前行,排除万难,不为艰险;,我们仍要在磨砺中成长,合作互助,共赢天下。

xx年,自己最喜欢的一句话。我们应该学会往前看,往前看是为了让我们知道进取,不会老是停留在自己的功劳簿上沾沾自喜,停滞不前,而是要从零开始,继续奋斗;我们更应该懂得往后看,往后看是为了让我们学会珍惜,不要总是奢求别人的所拥有的,而无视自己所最宝贵的,而是要脚踏实地,稳步前行。

xx年,公司作为省内医疗行业征集解决方案的提供商,我们的目标是为客户提供更加高效,优质的服务。作为研发部的一名管理人员,个人工作目标是要除了要实现工程项目高效完成,产品质量稳步提升,客户服务及时响应以外,还是实现建设优秀的研发团队,协调好部门间的沟通问题以及实现自身综合素质水平的稳步提升。下面我对其做逐步论述。

我们各自都仍然为自己所梦想热衷的事业继续奋斗着,千难万险,不变初衷。

xx年,作为一名研发人员,在产品方面,我们完成了对于药品管理系统标准版的产品优化升级,并且在山西省中医学院附属医院,xx省中医研究院两家三甲医院实现的程序更新,在省二院,市八院等十余家二级医院免费完成了药品系统的升级工作;完成了药品供应链系统的产品研发,以及产品的实施推广工作,目前药品供应链系统产品已经初步成型,在新的一年里,我们还需要逐步对于产品的雕琢完善,以使产品更加完美。

xx年,在产品方面,我们未能够实现的有,对于医疗器械,固定资产新开发产品的研发推广工作,未能及时保证,产品推广和完善计划未能完成;对于药品管理系统,预计新开发的升级版本的产品研发工作,未能够及时展开,并完成;对于herp管理系统,相关的产品规划,功能扩展,产品推广未能及时完成。

xx年,关于产品研发的经验是,之前定的目标过于多,定的目标过于分散,研发想做的事情太多,但真正落地的时候,才发现要么是精力不足,要么是人力资源不足,或是其他方面的原因,导致最终做了一堆半残的产品,不推广吧白白浪费经历,强行推广的化,不能够达到用户的要求,或者说只能达到部分用户的需求,后续的改造完善工作无法接续,导致新研发升级更新速度缓慢,几尽于无。还有一点就是,我们总是把大量的精力,放在如何去使用学些新的技术,如何去开发新的业务面更广的新产品,而缺乏真正在我们现有的业务产品上,进行精雕细琢,进行产品优化,扎实产品基础,完善产品不足。不过现实可能也就是这样,我们总是执着于外表光鲜美丽的东西,而往往忽略事务内在的价值意义。在这我想与公司新来的研发人员,一起共勉的一句话,研发的工作是枯燥乏味的,需要持之以恒的耐心和坚持不懈的毅力,别无他路,唯一的捷径就是勤勉,。

xx年,关于产品的研发计划,当然前提是在20xx年的时候,我们团队的核心成员依然在我们团队的前提下,我计划完成以下几个方面的工作。首先,是要实现对于药品供应链管理系统的进一步功能优化,完善产品推广,优化产品实施。其次,完善门诊医生站病历管理模块,实现产品功能的便捷化开发和产品功能的进一步优化。最后,对于分诊叫号系统,多媒体导医系统,移动设备盘点系统等业务单一的模块,实现新的html5规范的移动跨平台产品的研发,实现产品开发。

xx年已经过去,我们已经在路上。最后还想和说一句和大家共同分享的话。

人生从来就不是一帆风顺,有高潮,更会有低谷。重要的,不是你在顺境中能走多远,而是要看你在逆境中能够坚持多长时间。以后,别人羡慕你的资本,不是你在一帆风顺的时候,多么的风光无限,而是你在逆境中,在别人不知道的时候所受的苦,在逆境中的不断坚持和不变的希望。所以,朋友,不要在意你年轻时候所受到的苦难,因为他们才是你以后成功的资本。让我们一起在荆棘中前行,在磨砺中成长。

谢谢。

药品研发工作总结篇二

自xxxx年我院实施基本药物制度以来,我院领导及全体职工充分认识到实施基本药物制度是新一轮医改工作的重点,是一项惠及千家万户的民生工程。为了把国家基本药物制度贯彻好、组织好、实施好,我院积极转变观念,决心彻底改变以药养医的发展模式,抓住卫生改革机遇,充分发挥基层卫生院保障人民群众基本医疗服务职能,切实维护当地群众健康公平可及,逐步提高人民群众的健康水平。现将这段时间的工作总结如下:

一、建立领导小组,明确责任目标

为推进我市医药卫生体制改革,我院成立了以院长为组长、分管副院长和药剂科主任为副组长的医疗改革领导小组,全面把握国家政策和我省工作目标、任务,吃透精神,明确要求,全面贯彻国家基本药物制度相关政策。

二、建立规范的基本药物采购及配备使用机制

1、目前我院共有基本药物320种,按照国家基本药物目录xxxx年版的通知要求,全部按规定对520种基本药物实行网上采购,采购流程合理,并按照规定价格销售。

2、按照卫生部《处方管理办法》和基本药物临床应用指南、基本药物处方集等要求,合理规范使用基本药物;加强对基本药物不良反应监测管理,对发生严重不良反应的药品及时有专人反馈信息,并按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报,保证群众基本用药安全。

3、对医务人员合理使用基本药物的进行培训,规范医务人员正确使用基本药物,对开具不合理处方的医师进行通报批评。利用集市发放宣传单及在大厅悬挂显示屏加强对基本药物的宣传工作,努力向病人宣传使用基本药物的意义及优点,使绝大多数群众了解了基本药物销售政策,感到药品价格明显降低,对基本药物制度非常满意。

目前我院正朝着保证基本药物的足额供应、合理使用,满足群众的基本用药需求,减轻群众费用负担,全面实行基本药物这一目标紧张有序的向前推进。

20xx年7月15日

药品研发工作总结篇三

按照卫生局《关于开展基层医疗卫生机构基本药物制度实施情况专项检查工作的通知》的要求,我院于从20xx年5月24日起,在卫生院和村卫生室对实施国家基本药物制度进行了自查。主要情况汇报如下:

截至20xx年5月31日,临溪镇共建成新农合定点结报村室2个,卫生院和村卫生室已经全部按规定配备使用基本药物,配备补充药品的比例全部符合规定。我院也于20xx年12月开始,对《基本药物临床使用指南》和《基本药物处方集》进行了学习培训和宣传工作,基本能做到安全合理的使用基本药物。

我院自20xx年9月1日起,全部按规定执行基本药物网上采购且零差率销售,采购流程合理,不存在弄虚作假、擅自采购非中标药品替代中标药品的现象。村卫生室按照乡镇一体化管理方式,与乡镇卫生院一起实施,由乡镇卫生院统一结算。

中标药品供应和配送基本能及时到达。但还存在一些问题:

1、某些供应商网上确认药品至今未送达

2、某些供应商网上已点击无法配送,或者过期未确认的药品,过了几个月又转至配送状态,这样我院的采购计划被打乱。

3、某些公司确认至配送间隔时间太长

网上招标采购至今,某些药品一直处于缺货状态如:鼻炎康片、硫酸阿托品注射液(10mg)

我院已全部实行药品零差率销售,绝无加价销售现象

我院对基本药物货款结算和支付规范及时,绝无挪用和违规使用药款的现象

xx镇卫生院

20xx年5月30日

药品研发工作总结篇四

自20xx年我院实施基本药物制度以来,我院领导及全体职工充分认识到实施基本药物制度是新一轮医改工作的重点,是一项惠及千家万户的民生工程。为了把国家基本药物制度贯彻好、组织好、实施好,我院积极转变观念,决心彻底改变以药养医的发展模式,抓住卫生改革机遇,充分发挥基层卫生院保障人民群众基本医疗服务职能,切实维护当地群众健康公平可及,逐步提高人民群众的健康水平。现将这段时间的工作总结如下:

为推进我镇医药卫生体制改革,我院成立了以院长为组长、分管副院长和公卫科科长为副组长的医疗改革领导小组,全面把握国家政策和我省工作目标、任务,吃透精神,明确要求,全面贯彻国家基本药物制度相关政策。

1、目前我院共有基本药物285种,按照卫生局下发的文件要求,全部按规定对所有基本药物实行网上采购,采购流程合理,并按照招标采购价零差率销售。

2、按照卫生部《处方管理办法》和基本药物临床应用指南、基本药物处方集等要求,合理规范使用基本药物;加强对基本药物不良反应监测管理,对发生严重不良反应的药品及时有专人反馈信息,并按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报,保证群众基本用药安全。

3、对医务人员合理使用基本药物的进行培训,规范医务人员正确使用基本药物,对开具不合理处方的医师进行通报批评。利用集市发放宣传单等加强对基本药物的宣传工作,努力向病人宣传使用基本药物的意义及优点,使绝大多数群众了解了药品零差率销售政策,感到药品价格明显降低,对基本药物制度非常满意。

4.严格按照国家和省里的有关要求,自4月1日实行国家基本药物集中采购以来,我们认真执行文件要求,严格执行审批制度和最高限价制度,在四川省药品集中采购平台订单总金额约150万元,全额到货,采购工作进展顺利,价格明显下降,满足了群众的基本用药需求,受到老百姓的一致好评。

目前我院正朝着保证基本药物的足额供应、合理使用,满足群众的基本用药需求,减轻群众费用负担,全面实行基本药物这一目标紧张有序的向前推进。

药品研发工作总结篇五

随着医改工作的稳步、有序推进,我院基药实施工作在院领导的关心与正确指导下,基药实施取得了一定成效,我院普科及各村卫生室药品价格下降了50%,门诊工作量增加30%,医疗收入下降40%,基药购进由原来所占购药的10%增加至70%,有效减轻了农村居民就医负担,村卫生室用药趋向规范、医疗费用降低、看病负担减轻,使得常见病、多发病得到及时治疗,群众健康水平得到提高,村卫生室的功能定位更加明确,从重基本医疗转为基本医疗和公共卫生服务并重,逐步回归公益性。一年来在分管院长亲力亲为的带领下、在药剂科、医保科的大力支持、帮助和配合下,基药科的监督力度监管办法逐步成熟完善起来。

我院普科设在临江卫生院,负责临江乡 人口的医疗及公共卫生服务。有四个村卫生室,即黄柏山村卫生室,工作人员2人。王埠村卫生室,工作人员3人。粑铺村卫生室,工作人员2人。芦洲村卫生室,工作人员1人。医院在20xx年4月30号开始实行基本药物制度,村卫生室全部在20xx年10月30日开始实行基本药物制度,药品购进统一由临江卫生院在基药采购平台购进再配送给各村卫生室,实行零差价销售。20xx年网购基药总额达529677.7元,较20xx年123086.5元有成倍增长。

1、 完善制度建设,加强监管。根据〈湖北省基药实施考核要求及细则〉,积极制定各项规章制度三十多则,分为组织领导、药品采购管理、药品储备管理、药品养护管理、药品配备使用管理、抗菌药物使用管理、药品监测管理、处方规范管理、药品报销管理、绩效考核、群众评介与监督十一个方面进行完善。

2、 签订责任状,落实职责。为加强责任心和重视度并合理使用基本药物,医院和各村卫生室负责人签订《实施国家基本药物目标管理责任书》及《抗菌药物分级管理责任状》,层层落实到人,明确各自职责。

3、 定期下点考核,评分签字。每隔一周到村卫生室进行检查,对比考核细则,严格评定分值,肯定成绩、指正不足,并要村负责人签字承认。考核分值为年平均60分以下的将不报销农合回款并通报批评,限期整改,免去负责人职务;年平均分在90分以上的给予年终补偿。本年度得分较高的村卫生室为王埠卫生室90分,其它村卫生室分值也较上半年有了很大提高。

4、 走村串户,调查民意。为了核实基药零差价是否真正落实,我们根据处方单,找到患者进行暗访,了解患者用药名称出资费用等。一年来大大小小的检查共计30多次,调查走访农户近100户,采访询问村民200多人,让老百姓客观评价基药制度实施后药价的升降、卫生室地服务质量、报销的真实数以及惠民便民的满意度等。多数患者表示,以前感冒一次,要打三、五天吊针,花上两百左右。现在只要花上几十元,而且不再用抗生素之类的药物了。加之基本药物全部纳入医保和新农合药物报销目录和报销范围,基本药物报销比例要高于非基本药物的5%至10%。实际上患者基本上出资最少的钱,吃上放心药。看病便宜了,越来越多的常见病、慢性病患者纷纷选择到卫生院和医务室就诊,基层村医临床用药的习惯也在发生改变。

1、村卫生室对基药补偿机制等医改政策持观望态度,积极性不高,改革意识不强,存在着药品偶尔加价销售、自购非基药现象,药品进销账未做、个别违反药品报销规定,现已下整改通知书限其改正。究其原因之一:基本药物品种不全、配送不及时、中标药价虚高、中成药比例提高。例如病人依赖的品牌药没有、小儿常见病类药没有、软膏类药较少、前列腺妇科炎症类药有限,有的甚至连糖盐都不够用,卫生室为了保证病人的`需求自购了非基药。原因之二:我院对部分村卫生室实行的是个人承包制,村负责人为保证自已的多得利润,“以药养医”的观念还没彻底转变过来,这都影响了基本药物制度的实施。

2、在村卫生室从医的多为乡村医生,没有正规学历,业务技术水平不高,平时学习较少,因此对基药的合理使用知识欠缺,特别是抗菌药物使用不很合理,静脉输液的比例均超标。

20xx年我院将逐步对粑铺村卫生室和黄柏山村卫生室实行一体化管理及信息化管理,针对新体制下的村卫生室,实施基药方案本人将从以下四个方面更新监督措施。

(一) 监督重心从考核基药采购、零差价销售到合理使用基药,减少抗生素的使用,减少静脉输液,多以肌注和吃药为主。

(二) 加大下乡走访频率,多了解周边群众的真实药费,不能过多相信处方。

(三) 学习药品知识及其他卫生院一体化村卫生室管理办法,加强村医培训,包括对基本药物的认知度和信赖度、抗生素药的使用、急救药品的使用等等。

(四) 加强对村医的思想教育,多下乡,多走访,多沟通,从思想上让他们逐渐接受行医救人是服务不是谋利,把握大局,刻苦工作,熟悉市场药价行情,坚定不移地执行基本药物制度。

药品研发工作总结篇六

根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》(下称指导原则)和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2009〕38号)精神,要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际,特制定抗菌药物分级管理制度。

一、分级原则

(一)“非限制使用”药物(即首选药物、一线用药):疗效好,副作用小,价格低廉的抗菌药物,临床各级医师可根据需要选用。

(二)“限制使用”药物(即次选药物、二线用药):疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物,使用需说明理由,并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

(三)“特殊使用药物”(即三线用药):疗效好,价格昂贵,针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少,或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物,使用应有严格的指征或确凿依据,需经有关专家会诊或本科主任同意,其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

(四)本院“抗菌药物分级管理目录”(见附件)由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号)的规定制定,该目录涵盖全部抗菌药物,新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用,具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法

(一)总体原则:严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

(二)具体使用方法

1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指针,需经过相关专家讨论,由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

(1)重症感染患者:包括重症细菌感染,对一线药物过敏或耐药者,脏器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴发感染。

三、督导、考核办法

(一)药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作;依据《指导原则》和《实施细则》,定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

(二)将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。

(三)检查、考核办法:定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。

1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:

患者基本情况书写,包括年龄、性别、诊断;

抗菌药物使用情况,包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。

2、住院病人抗菌药物检查考核要点:

(3)抗菌药物联用或局部应用是否有指征,是否有分析,并在病程记录上有所记录;

(4)使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验,并在病程记录上有所反映;对于无法送检的病例,是否已在病程记录上说明理由。

(四)对违规滥用抗菌药物的科室及个人,医院将进行通报批评,情节严重者,将降低抗菌药物使用权限,直至停止处方权。

酰胺类

氯霉素

糖肽类

四环素 四环素、多西环素 米诺环素

磺胺类 磺胺甲恶唑、甲氧苄啶

抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)第一章 总则

第一条

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,制定本办法。

第二条

本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制,由医务部门负责日常监督管理工作。

第十条 二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,负责具体管理工作。第十一条 医疗机构抗菌药物管理工作组的职责:

(二)制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施;

(四)对医务人员进行有关抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训;组织对公众合理使用抗菌药物知识宣传教育。

第十二条 二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备相应数量的感染性疾病专业医师,负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。

第十三条 二级以上医院应当配备感染专业临床药师,对抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十四条 二级以上医院应当建立临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,为病原学诊断提供技术支持,负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十五条 卫生行政部门和医疗机构应当加强抗菌药物临床应用相关学科建设,建立专业人才培养和考核制度,充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。

第三章 抗菌药物临床应

用管理

第十六条

医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第十七条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

第十八条 医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

第十九条

三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种;同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。

三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规、注射剂型不得超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。

第二十条

医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

第二十一条

医疗机构确因临床工作需要,需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定,应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请,并详细说明理由。由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。

第二十二条

医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

医疗机构新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后,经药事管理与治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与治疗学委员会可以提出清退或者更换意见。清退或者更换获得抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行,并报药事管理与治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物采购供应目录。

第二十三条

因特殊感染患者的治疗需求,未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物,医疗机构可以启动临时采购程序,临时采购应当由临床科室提交申请报告,说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象、使用理由,经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次,如果超过5次,抗菌药物管理工作组应当进行调查,决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

第二十四条 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

(一)非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

(三)特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;新上市不足五年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。

用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

第二十六条

二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权,药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。

其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予抗菌药物处方权或者调剂资格。

第二十七条

对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容至少应当包括:

(二)抗菌药物临床应用及管理制度;

(三)细菌耐药与抗菌药物相互作用;

(四)抗菌药物不良反应的防治。

第二十八条

具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

第二十九条

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。

第三十条

紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于1天用量。

第三十一条

医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。

第三十二条

卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网,对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测,开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

省级卫生行政部门应当建立省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测,开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

第三十三条

医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

第三十四条

外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内,清洁手术用药时间不得超过24小时。

第三十五条

医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,采取相应措施。对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样本送检率不得低于30%。

(一)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应及时将预警信息通报本机构医务人员。

(二)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应慎重经验用药。

(三)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。

(四)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应暂停临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复其临床应用。

第三十六条

医疗机构应当利用信息化管理手段促进抗菌药物合理应用。

第四章 监督管理

第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。

第三十八条

卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时,应当出示证件,被检查医疗机构应当予以配合,提供必要的资料,不得拒绝、阻碍和隐瞒。

第三十九条

床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名,对排名情况进行公示;对排名后位或者发现严重问题的卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话,情况严重的予以通报。

第四十条

卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系;将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标,考核不合格的,视情对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。

第四十一条

医疗机构有下列情形之一的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正:

(四)违反本办法相关条款造成严重后果的。

第四十二条

医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为临床科室和医务人员绩将效考核依据。

第四十三条

医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由医师提出警告、限止其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限止处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。

第四十四条

医师出现下列情形之一的,医疗机构应当取消其抗菌药物处方权:

(一)抗菌药物培训考核不合格的;

(二)未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的;

(三)未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的;

(四)开具抗菌药物处方牟取私利的。

第四十五条

医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:

(一)使用量异常增长的抗菌药物;

(二)半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;

(三)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;

(四)企业违规销售抗菌药物的;

(五)频繁发生严重不良反应的抗菌药物;

第四十七条

医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构促销活动的监管,对违规促销的企业和抗菌药物,应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施。

第五章

法律责任

第四十八条

医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并处以5000元以下罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》:

(四)违反《药品管理法》第二十七条规定,未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核,给患者者造成严重损害的。

第四十九条

医师出现以下情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情形严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的;

(二)未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的;

(三)使用未经批准抗菌药物的;

(四)索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的;

(五)违反本办法其他规定的。

第五十条

药师出现以下情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《药品管理法》有关规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情形严重的,依法给予降级、撤职、开除处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)违反《药品管理法》第二十六条、三十四条的规定,违法购入未经批准抗菌药物的;

(三)未按照本办法规定,私自增加抗菌药物品种和规格的;

(四)违反《药品管理法》第九十

条的规定,在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的;

(五)违反本办法其他规定的。

第五十一条

第五十二条

本办法所称医疗机构是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室(所)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所、站)以及护理院(站)等机构。

第五十三条

本办法自2011年 7月 1日起施行。

药品研发工作总结篇七

xx年下半年月药剂科在院领导的正确领导和支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作,现将工作情况总结如下:

一、药品质量管理工作药品质量不仅关系到患者的生命安全,也关系到医院的医疗安全与信誉,严把药品购进质量关。

(1)药品购进管理,制定了一套从计划、审核、采购到验收的完整相关程序,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量。对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品及时报告并通知临床科室,从而保证临床用药安全,减少医院损失。

(2)对于购进药品,严格执行药品验收入库制定,对于验收入库药品做到“近期先出”“先进先出。

(3)对供货商的管理,整理供货商信息档案,索要三证,签订供货质量保证协议书。

二、规范科室管理,认真搞好科室的管理工作。

(1对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理,查漏补缺,该完善的完善,制定了一套完整的科室管理文件,使大家有章可循,用制度管人。

(2主动查找问题,排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作,积极创造一个轻松快乐的工作氛围,减少差错事故的发生。

(3)做好廉洁行医、反商业*工作,树立高尚的医德医风形象,严于律己,杜绝歪风邪气,净化医疗领域空气。

三、做好药品招标采购工作,特别是在冬季到来之时,,科学储存,合理减少库存,少积压,满足临床需求。

四、加强业务培训加强业务培训,提高从药人员业务素质不仅是提升医疗质量减少差错事故的需要,也是个人发展的一项措施。我科积极搞好“三基”培训测试工作,狠抓从药人员业务素质,督催从药人员参加各种院内外培训,鼓励参加职称、执业资格考试。

药品研发工作总结篇八

1、为了适应企业发展的需要,市场的变化,技术质量部修改了“***”企业标准,并通过审核,现已应用与新的标签中。

2、对进厂原辅材料的验收。在这一个月中,技术质量部严格按公司新制定的文件执行,不合格品坚决予以拒收,合格品仔细检查其合格率,基本上将各车间常用的辅料损耗控制在扣除数的范围内。

3、对公司现有的条形码进行全面审查,并对新办理的条码进行申请、备案。同时应上海销售商的需求,将“**干红葡萄酒”和“***干红葡萄酒”的条形码相关信息输入到“gds”中,以适应当地的需求。

4、随着葡萄酒市场的变化,消费者对葡萄酒的理解程度也发生着相应变化,根据这一变化,按照公司领导和顾客的要求,进行反复试验、品尝,新开发“***等葡萄酒等产品,丰富了市场,满足了不同消费者的需求。

5、在包装车间生产期间,技术质量部人员不分节假日轮流长期坚守灌装现常在工作现场,质检人员仔细查看各生产环节,杜绝一切细菌进入的可能性,并随时检查原辅料的使用情况,发现不合格或不安全隐患时及时加以解决。

6、化验人员每半月到一个月对酿造车间里所有罐的酒进行一次检测,以便观测酒的变化状况;每季度对所有酒进行全项分析。对车间新调的酒如:***干白*干红、***葡萄酒及时进行检测,为车间的生产提供了方便。同时,检验人员对生产的每一批酒都及时地做全项分析,为生产提供了可靠保障,并每天对灌装酒及其它环节做微生物检验。

7、为了使检验、化验数据准确无误,本部门制定了相应的自校规程,并对现有的仪器、器皿进行自校。

8、为了保证葡萄酒的质量,除了车间严格的监控外,还每月至少1次检查库存原酒状况。对于出厂的成品酒,不管数量的多少,全部进行检查,不合格品坚决不予出库,然后再对这些酒进行检验、提出、落实,确保成品酒出厂率达到100%。

10、为了丰富员工由应届毕业生求职网收集整理的生活,总公司举办了“篮球比赛”和“拔河比赛”,本部门积极响应,为公司争取了好的成绩。

11、为降低生产成本,节约资金,本部门制订了“原辅材料定额损耗指标”和“物料损耗管理办法”,指导了今后的工作生产。

技术质量部人虽然目前取得了一些成绩,但同时也存在一些不足之处。应此,在下一个月的工作中,质量部还应克服缺点,发挥优点,使自己的工作再上一个台阶。

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